Le natalizumab est une BIOTHÉRAPIE (anticorps monoclonal) utilisée dans la SCLÉROSE EN PLAQUES très active : il empêche les cellules immunitaires "agressives" d'entrer dans le cerveau/la moelle, ce qui RÉDUIT les poussées. Administré en PERFUSION à l'hôpital, environ toutes les 4 semaines. C'est un traitement SPÉCIALISÉ (neurologie), TRÈS efficace, mais avec un risque rare et grave d'infection cérébrale (LEMP) qui impose une surveillance stricte.
300 mg en perfusion intraveineuse toutes les ~4 semaines, par l'équipe hospitalière (centre spécialisé SEP). Selon le protocole.
Usage spécialisé (rare).
Surveillance habituelle.
Surveillance du risque de LEMP (statut sérologique virus JC, IRM régulières).
Perfusion INTRAVEINEUSE (~1 heure) par l'équipe hospitalière, avec surveillance pendant et après (réaction à la perfusion possible). Carte de surveillance/patient remise.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Signaler IMMÉDIATEMENT tout symptôme neurologique NOUVEAU/inhabituel ou qui s'aggrave sur quelques jours/semaines (faiblesse, troubles de la vue, de la parole, du comportement, de l'équilibre) — risque de LEMP (infection cérébrale grave). Signaler toute infection/fièvre. Faire les IRM/contrôles prévus. Conserver la carte de surveillance. Prévenir tout soignant de ce traitement.
Au long cours (traitement de fond), avec réévaluation régulière du rapport bénéfice/risque (surtout le risque de LEMP qui augmente avec la durée).
Sans objet (perfusions programmées à l'hôpital) ; en cas de retard, reprogrammer rapidement avec le centre.
Peu de données ; majoration du risque infectieux.
Avis spécialisé.
Risque rare mais GRAVE de LEMP (infection cérébrale par le virus JC), surtout si : présence d'anticorps anti-virus JC (test régulier), durée de traitement longue (> 2 ans), immunosuppression antérieure — surveillance par IRM régulières et vigilance sur tout symptôme neurologique nouveau. Risque d'INFECTIONS (dont herpès du cerveau/de l'œil). RÉACTIONS à la perfusion/allergiques (parfois retardées : développement d'anticorps réduisant l'efficacité). Atteinte du FOIE possible. À l'ARRÊT, risque de réactivation de la maladie (effet rebond) — relais encadré. Vaccins vivants à éviter.
Sans objet.
À n'utiliser que si le bénéfice le justifie, sur avis spécialisé : en cas d'utilisation en fin de grossesse, surveiller le nouveau-né (anomalies sanguines transitoires possibles). La décision (poursuite/arrêt) se prend avec le neurologue selon l'activité de la SEP. Avis spécialisé.
Passage dans le lait possible ; décision au cas par cas avec le spécialiste (les anticorps sont en partie digérés par le nourrisson, mais le recul est limité).
Usage spécialisé (rare).
Surveillance habituelle (infections).
Pas d'adaptation spécifique (anticorps, non éliminé par le rein).
Pas d'adaptation spécifique ; surveiller le foie (rares atteintes hépatiques).
Possible (la SEP elle-même peut affecter la conduite) ; prudence en cas de fatigue/symptômes neurologiques.
Modération ; sans interaction directe majeure.
Réduction des poussées sur les mois suivants (traitement de fond).
Information non disponible dans les sources consultées.
Une perfusion toutes les ~4 semaines.
Au RÉFRIGÉRATEUR (2-8 °C), ne pas congeler ; préparation/administration par la pharmacie hospitalière/l'équipe.
Natalizumab 300 mg (solution à diluer pour perfusion).
Voir le RCP.
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal (anti-intégrine α4) — traitement de fond de la SEP. Proches : autres traitements de fond de la SEP (ocrélizumab, fingolimod, interférons, etc.).
URGENCE/avis rapide en cas de symptôme neurologique nouveau ou qui s'aggrave (faiblesse, troubles de la vue/parole/équilibre/comportement), de fièvre/infection, de réaction pendant la perfusion, ou de jaunisse. Garder la carte de surveillance sur soi.
| Prescription | Sur ordonnance (neurologie, hôpital) |
|---|---|
| Grossesse | Si bénéfice le justifie (avis spécialisé) |
| Allaitement | Au cas par cas (avis) |
| Conduite | Possible (prudence selon la SEP) |
| Alcool | Modération |
| Enfant | Usage spécialisé |
| Temps d'action | Réduction des poussées sur les mois |
| Prix Maroc | 14 234,00 DH (1 flacon) |
Dernière vérification : 14/06/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.