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ZAVEDOS 10 MGLyophilisat injectable

IDARUBICINE
Princeps Antinéoplasique, antibiotique cytotoxique (dérivé d'anthracycline)
Informations générales
Dosage 10 MG
Forme LYOPHILISAT INJECTABLE
Présentation Boîte de 1 ampoule
Laboratoire PFIZER MAROC
Code ATC L01DB06
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,268.00 DH
Prix hospitalier 997.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ZAVEDOS 10 MG ?

Indications officielles
  • Traitement des leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte, en association à d'autres chimiothérapies
  • Traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques en rechute, en association
En clair

L'idarubicine est un agent de chimiothérapie de la famille des anthracyclines qui s'intercale dans l'ADN des cellules cancéreuses et bloque une enzyme essentielle à sa réplication (la topoisomérase II), empêchant ainsi la division des cellules leucémiques. Cette action, comme celle des autres anthracyclines, touche aussi certaines cellules saines à renouvellement rapide et présente une toxicité cardiaque cumulative caractéristique de cette famille de médicaments : plus la dose totale reçue au cours de la vie est importante, plus le risque d'atteinte du muscle cardiaque augmente, ce qui impose une surveillance cardiaque stricte et une limite de dose cumulée à ne jamais dépasser.

2Posologie de ZAVEDOS 10 MG

Adulte

Dose déterminée par l'oncohématologue selon le protocole précis de chimiothérapie (généralement 10 à 12 mg/m² par jour pendant 3 jours selon le schéma), en tenant compte de la dose cumulée déjà reçue et de la fonction cardiaque.

Enfant

Utilisation réservée à des protocoles oncohématologiques pédiatriques hautement spécialisés.

Personne âgée

Prudence accrue chez la personne âgée, avec surveillance cardiaque renforcée.

Cas particuliers

La dose cumulée à vie de ce médicament et des autres anthracyclines reçues doit être calculée et ne jamais être dépassée, en raison du risque de toxicité cardiaque irréversible.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Administration en perfusion ou injection intraveineuse stricte, réalisée exclusivement par du personnel hospitalier formé à la manipulation des cytotoxiques, avec vérification rigoureuse du bon positionnement de la voie veineuse (produit vésicant, risque de nécrose sévère en cas de fuite hors de la veine).

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable hospitalière.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute douleur, brûlure ou gonflement au point de perfusion (signe possible d'extravasation, urgence) ; signaler toute fièvre (risque d'infection sur baisse des globules blancs) ; réaliser les examens cardiaques de surveillance programmés (échographie cardiaque).

4Durée du traitement

Traitement administré selon un protocole de chimiothérapie précis établi par l'hématologue, sur plusieurs cycles, avec réévaluation régulière de la réponse et de la tolérance cardiaque et hématologique.

5Oubli d'une dose

Sans objet, ce traitement étant administré selon un calendrier hospitalier strict géré par l'équipe d'oncohématologie.

6Surdosage

Signes possibles

Toxicité hématologique sévère, mucite sévère, toxicité cardiaque aiguë (troubles du rythme, insuffisance cardiaque).

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en unité spécialisée en cas de suspicion de surdosage.

7Contre-indications de ZAVEDOS 10 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'idarubicine ou à une autre anthracycline
  • Insuffisance cardiaque sévère ou antécédent de cardiotoxicité liée aux anthracyclines
  • Arythmie sévère non contrôlée
  • Dose cumulée maximale d'anthracyclines déjà atteinte
  • Insuffisance médullaire sévère préexistante non liée à la maladie traitée
  • Grossesse (contre-indication formelle)
  • Allaitement (contre-indication formelle)
  • Infection sévère évolutive non contrôlée

8Mises en garde

Surveillance cardiaque stricte avant et pendant le traitement (échographie cardiaque régulière), en tenant compte de la dose cumulée à vie de toutes les anthracyclines reçues ; surveillance hématologique stricte avant chaque cure ; vérification rigoureuse de la voie veineuse à chaque administration (produit vésicant) ; contraception efficace obligatoire chez la femme et l'homme pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

9Interactions de ZAVEDOS 10 MG

Interactions majeures
  • Autres anthracyclines ou traitements cardiotoxiques : majoration du risque de toxicité cardiaque cumulée
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement
Interactions fréquentes
  • Autres traitements myélosuppresseurs : majoration de la toxicité hématologique
  • Ciclosporine : peut augmenter la toxicité
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire spécifique majeure en dehors des précautions générales de la chimiothérapie.

10Effets indésirables de ZAVEDOS 10 MG

Très fréquents
  • Neutropénie sévère
  • Nausées, vomissements
  • Alopécie (chute de cheveux)
  • Mucite
Fréquents
  • Anémie
  • Thrombopénie
  • Fièvre
  • Diarrhée
  • Coloration rouge transitoire des urines (sans gravité)
Peu fréquents
  • Infection sévère liée à la neutropénie
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Réaction au point de perfusion
Rares
  • Cardiotoxicité (insuffisance cardiaque, troubles du rythme, pouvant survenir même après l'arrêt du traitement)
  • Nécrose tissulaire sévère en cas d'extravasation
  • Syndrome de lyse tumorale
Très rares
  • Choc septique
  • Leucémie secondaire (très rare, à très long terme)
  • Insuffisance cardiaque sévère irréversible

11ZAVEDOS 10 MG et la grossesse

Contre-indication formelle et absolue : l'idarubicine est tératogène et cytotoxique pour l'embryon et le fœtus ; une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

12ZAVEDOS 10 MG et l'allaitement

Contre-indication formelle : ce médicament passe dans le lait et expose le nourrisson à une toxicité grave ; l'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement.

13Chez l'enfant

Utilisation réservée à des protocoles oncohématologiques pédiatriques hautement spécialisés.

14Chez la personne âgée

Surveillance cardiaque et hématologique renforcée, risque accru de toxicité.

15ZAVEDOS 10 MG et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation systématique majeure documentée ; surveillance habituelle selon le protocole oncohématologique.

16ZAVEDOS 10 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeRéduction de dose selon protocole
SévèreContre-indiqué ou avis spécialisé indispensable

17Conduite automobile

Déconseillé en cas de fatigue importante, fréquente sous ce traitement.

18Alcool

À éviter, majore la toxicité digestive et hépatique.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès l'administration

Effet maximal

Nadir (baisse maximale) des globules blancs généralement entre le 10e et le 14e jour après la perfusion

Durée d'action

Effet lié au cycle de chimiothérapie, avec récupération hématologique généralement avant le cycle suivant

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, avant reconstitution ; manipulé exclusivement par du personnel formé (produit cytotoxique et vésicant).

21Composition

Substance active

Idarubicine (chlorhydrate) 10 mg par flacon, lyophilisat pour usage injectable

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Chimiothérapie anticancéreuse cytotoxique de la famille des anthracyclines, traitement des leucémies aiguës.

24Questions fréquentes

Pourquoi ma dose totale de ce médicament au cours de ma vie est-elle limitée ?
Les anthracyclines comme l'idarubicine peuvent endommager progressivement le muscle cardiaque de façon cumulative ; au-delà d'une certaine dose totale reçue au cours de la vie, ce risque devient trop important, ce qui impose une limite stricte, même si plusieurs cures sont nécessaires.
Pourquoi mes urines sont-elles rouges après le traitement ?
C'est un effet connu et sans gravité de ce médicament, lié à sa couleur propre, qui peut colorer temporairement les urines en rouge.
Pourquoi dois-je signaler immédiatement une douleur au point de perfusion ?
Ce médicament peut être très irritant, voire causer une nécrose des tissus s'il s'échappe accidentellement de la veine (extravasation) ; une douleur ou un gonflement inhabituel doit être signalé immédiatement pour une prise en charge rapide.
Pourquoi ai-je besoin d'une échographie cardiaque régulière ?
Ce traitement peut affecter la fonction du cœur de façon cumulative, parfois même après l'arrêt du traitement ; l'échographie permet de surveiller cette fonction et d'adapter le traitement si nécessaire.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de douleur ou gonflement au point de perfusion, de fièvre, d'essoufflement inhabituel, ou de palpitations.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription oncohématologique hospitalière
GrossesseContre-indication formelle
AllaitementContre-indication formelle
ConduiteDéconseillé (fatigue)
AlcoolÀ éviter
EnfantExceptionnel (protocole spécialisé)
Temps d'actionNadir hématologique à J10-J14
Prix MarocPPV : 1 268,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, antibiotique cytotoxique (dérivé d'anthracycline)
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