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ONBREZ BREEZHALER 300 µGPoudre d’inhalation en gélule

INDACATEROL
Princeps Agonistes sélectifs bêta-2 adrénergiques
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Informations générales
Dosage 300 µG
Forme POUDRE D’INHALATION EN GÉLULE
Présentation Boite de 30 gélules
Laboratoire NOVARTIS PHARMA MAROC
Code ATC R03AC18
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 452.00 DH
Prix hospitalier 300.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement bronchodilatateur de fond continu, en une prise par jour, de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
En clair

L'indacatérol est un bronchodilatateur bêta-2 mimétique de très longue durée d'action, qui détend les muscles entourant les bronches en stimulant des récepteurs spécifiques, ce qui élargit le calibre des voies aériennes et facilite la respiration. Sa durée d'action de 24 heures permet une seule inhalation quotidienne, contrairement à des bronchodilatateurs plus anciens nécessitant plusieurs prises par jour, ce qui facilite l'observance du traitement de fond de la BPCO. Ce médicament est réservé au traitement continu et régulier de la maladie et ne doit jamais être utilisé pour soulager une gêne respiratoire aiguë, son délai d'action étant trop lent pour cet usage.

2Posologie

Adulte

1 gélule (300 µg) à inhaler une fois par jour à l'aide du dispositif Breezhaler fourni, à heure fixe.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant, la BPCO étant une maladie de l'adulte.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée au seul âge.

Cas particuliers

Ne jamais dépasser une prise par jour, un surdosage n'améliorant pas l'effet mais augmentant le risque d'effets indésirables cardiaques.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Placer la gélule dans le dispositif Breezhaler, la perforer en appuyant sur les boutons latéraux, puis inhaler profondément et rapidement par la bouche en une seule inspiration, en entendant la gélule vibrer dans le dispositif, jusqu'à ce qu'elle soit vide.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, à heure fixe.

Écraser le comprimé ?

Ne jamais avaler la gélule : elle est exclusivement destinée à être placée dans le dispositif d'inhalation, jamais avalée directement.

Ouvrir la gélule ?

La gélule est perforée automatiquement par le dispositif Breezhaler, jamais ouverte manuellement.

Conseils pratiques

Vérifier après l'inhalation que la gélule est bien vide (absence de poudre résiduelle) ; en cas de doute, refaire une inhalation ; ne jamais utiliser ce traitement pour soulager une crise de gêne respiratoire aiguë, un bronchodilatateur d'action rapide devant être utilisé à cet effet.

4Durée du traitement

Traitement de fond au long cours de la BPCO, à poursuivre en continu selon la prescription, avec réévaluation régulière par le médecin.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée, sans dépasser une prise par jour ; ne jamais prendre une double dose pour compenser un oubli.

6Surdosage

Signes possibles

Tachycardie, palpitations, tremblements, céphalées, baisse du potassium sanguin, dans les cas sévères troubles du rythme cardiaque.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison en cas de prise largement supérieure à la dose prescrite.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'indacatérol, au lactose (présent dans la gélule, prudence en cas d'intolérance sévère au lactose) ou à un excipient
  • Asthme non associé à un corticoïde inhalé (ce médicament n'étant pas indiqué en monothérapie dans l'asthme)

8Mises en garde

Ne jamais utiliser pour soulager une crise aiguë, un bronchodilatateur d'action rapide devant être conservé à cet effet ; prudence en cas de maladie cardiaque, de troubles du rythme, d'hypertension artérielle non contrôlée, de diabète (peut augmenter légèrement la glycémie) ou d'hypokaliémie ; surveillance du potassium en cas d'association à d'autres traitements hypokaliémiants.

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Autres bêta-2 mimétiques : majoration des effets indésirables cardiovasculaires
  • Bêtabloquants (y compris collyres) : réduction possible de l'efficacité du traitement, association généralement évitée sauf nécessité
  • Diurétiques hypokaliémiants, corticoïdes : risque majoré de baisse du potassium
  • Certains antidépresseurs et antiarythmiques : prudence, risque cardiovasculaire accru
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Céphalées
  • Toux
  • Rhinopharyngite
  • Douleurs musculaires
Peu fréquents
  • Palpitations
  • Tachycardie
  • Sécheresse buccale
  • Vertiges
Rares
  • Hypokaliémie
  • Hyperglycémie
  • Troubles du rythme cardiaque
  • Bronchospasme paradoxal (rare mais nécessitant l'arrêt immédiat)
Très rares
  • Angio-œdème
  • Réaction anaphylactique
  • Ischémie myocardique

11Grossesse

Données limitées ; à utiliser uniquement si nécessaire pendant la grossesse, le bénéfice attendu devant être évalué par le médecin au cas par cas, la BPCO mal contrôlée pouvant elle-même présenter un risque.

12Allaitement

Données limitées ; discuter avec le médecin de la poursuite du traitement pendant l'allaitement selon le bénéfice attendu et les alternatives disponibles.

13Chez l'enfant

Non recommandé, la BPCO étant une maladie de l'adulte.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation systématique nécessaire, mais surveillance cardiovasculaire accrue.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation systématique nécessaire en cas d'atteinte légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère.

16Insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation systématique
SévèrePrudence, données limitées

17Conduite automobile

Généralement sans effet notable ; prudence en cas de vertiges.

18Alcool

Aucune interaction spécifique majeure connue.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet bronchodilatateur perceptible dès 5 minutes après l'inhalation

Effet maximal

Effet maximal généralement atteint dans les 2 à 4 heures suivant l'inhalation

Durée d'action

Effet prolongé sur 24 heures, permettant une seule inhalation quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, les gélules devant rester dans leur emballage jusqu'au moment de l'utilisation, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Indacatérol (maléate) 300 µg par gélule pour inhalation (contient du lactose)

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Bronchodilatateur bêta-2 mimétique de très longue durée d'action (LABA), traitement de fond continu de la BPCO.

24Questions fréquentes

Puis-je avaler cette gélule comme un comprimé ?
Non, jamais : cette gélule contient une poudre destinée à être inhalée à l'aide du dispositif Breezhaler fourni, et non à être avalée.
Ce médicament peut-il soulager une crise d'essoufflement soudaine ?
Non, son effet est trop lent à s'installer pour une crise aiguë ; un bronchodilatateur d'action rapide, prescrit séparément, doit être utilisé dans ce cas.
Pourquoi ne puis-je faire qu'une seule inhalation par jour ?
Ce médicament a une durée d'action de 24 heures ; une prise supplémentaire n'améliorerait pas l'effet mais augmenterait le risque d'effets indésirables cardiaques.
Comment savoir si j'ai bien inhalé la dose complète ?
Il faut vérifier qu'aucune poudre ne reste visible dans la gélule après l'inhalation ; en cas de doute, une seconde inhalation de la même gélule peut être réalisée.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de palpitations importantes, de douleur thoracique, ou d'aggravation de l'essoufflement malgré le traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance
GrossesseSi nécessaire (avis médical)
AllaitementSi nécessaire (avis médical)
ConduiteGénéralement sans effet
AlcoolSans interaction connue
EnfantNon recommandé (maladie adulte)
Temps d'actionEffet en 5 min, durée 24h
Prix MarocPPV : 452,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Agonistes sélectifs bêta-2 adrénergiques
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