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RHESONATIV 625 UI / MLSolution injectable im

IMMUNOBLOBULINE HUMAINE ANTI-D
Immunoglobuline
Informations générales
Dosage RHESONATIV 625 UI / ML
Forme SOLUTION INJECTABLE IM
Présentation Boîte de 10 ampoules de 2 ml
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC J06BB01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 3,988.00 DH
Prix hospitalier 3,693.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert RHESONATIV 625 UI / ML ?

Indications officielles
  • Prévention de l'allo-immunisation Rhésus D chez la femme enceinte Rhésus négatif, lors d'un accouchement d'un enfant Rhésus positif, d'une fausse couche, d'une interruption de grossesse, d'une grossesse extra-utérine, d'un traumatisme abdominal ou d'un geste invasif (amniocentèse) pendant la grossesse
  • Prévention de l'allo-immunisation Rhésus après transfusion accidentelle de sang Rhésus positif chez une personne Rhésus négatif
En clair

Ce médicament est une préparation d'anticorps humains dirigés spécifiquement contre l'antigène Rhésus D. Lorsqu'une femme Rhésus négatif est exposée à des globules rouges Rhésus positif (typiquement ceux de son bébé lors de l'accouchement ou d'un saignement pendant la grossesse), son système immunitaire risque de fabriquer ses propres anticorps contre cet antigène, ce qui pourrait provoquer une maladie hémolytique grave chez un enfant Rhésus positif lors d'une grossesse ultérieure. L'injection de cette immunoglobuline anti-D neutralise les globules rouges Rhésus positif passés dans la circulation maternelle avant que le système immunitaire de la mère n'ait le temps de fabriquer ses propres anticorps, prévenant ainsi cette immunisation dangereuse pour les grossesses futures.

2Posologie de RHESONATIV 625 UI / ML

Adulte

Dose déterminée par le médecin selon le contexte (prophylaxie systématique pendant la grossesse, après accouchement, après fausse couche ou geste à risque), généralement entre 100 et 300 µg (soit environ 625 à 1500 UI) selon le protocole et l'importance de l'hémorragie fœto-maternelle estimée.

Enfant

Sans objet, traitement réservé à la prévention chez la femme enceinte ou en âge de procréer.

Personne âgée

Sans objet au-delà de l'âge de procréer.

Cas particuliers

La dose peut être ajustée selon le résultat du test de quantification de l'hémorragie fœto-maternelle (test de Kleihauer) réalisé après l'accouchement.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intramusculaire réalisée par un professionnel de santé, dans les délais recommandés après l'événement à risque.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter impérativement le délai d'administration (idéalement dans les 72 heures suivant l'accouchement ou l'événement à risque, une administration au-delà de ce délai restant possible mais moins efficace) ; signaler tout épisode de saignement pendant la grossesse pouvant justifier une injection supplémentaire.

4Durée du traitement

Administration ponctuelle à chaque événement à risque identifié pendant la grossesse ou après l'accouchement, selon le protocole obstétrical (parfois systématique vers 28 semaines de grossesse en plus des injections liées à un événement précis).

5Oubli d'une dose

Sans objet à proprement parler ; en cas de retard par rapport au délai recommandé de 72 heures, contacter immédiatement l'équipe médicale, une administration plus tardive pouvant encore apporter un bénéfice partiel selon les recommandations en vigueur.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de risque de surdosage dans le cadre d'une administration médicale encadrée ; réactions locales possibles au point d'injection.

Quand consulter en urgence

Sans objet en pratique, la dose étant calculée et administrée par l'équipe médicale.

7Contre-indications de RHESONATIV 625 UI / ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue aux immunoglobulines humaines ou à un excipient
  • Antécédent de réaction allergique sévère à une administration précédente d'immunoglobulines

8Mises en garde

Vérifier le groupe sanguin et le statut Rhésus avant administration ; surveillance après l'injection pour détecter une éventuelle réaction allergique ; produit d'origine plasmatique humaine soumis à des contrôles stricts de sécurité virale, le risque de transmission d'agent infectieux étant considéré comme extrêmement faible mais non totalement nul.

9Interactions de RHESONATIV 625 UI / ML

Interactions majeures
  • Vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, varicelle) : peuvent voir leur efficacité réduite si administrés trop rapprochés de l'immunoglobuline, respecter un délai recommandé entre les deux
Interactions alimentaires

Sans objet pour la voie injectable.

10Effets indésirables de RHESONATIV 625 UI / ML

Fréquents
  • Douleur ou rougeur au point d'injection
  • Céphalées légères
Peu fréquents
  • Fièvre légère transitoire
  • Nausées
Rares
  • Réaction allergique locale ou générale
Très rares
  • Réaction anaphylactique sévère
  • Transmission d'agent infectieux (risque extrêmement faible compte tenu des contrôles de sécurité effectués sur les produits sanguins)

11RHESONATIV 625 UI / ML et la grossesse

Indication principale de ce médicament : utilisation systématique et bien établie pendant la grossesse chez la femme Rhésus négatif dans les situations à risque d'immunisation, sans risque démontré pour le fœtus.

12RHESONATIV 625 UI / ML et l'allaitement

Compatible avec l'allaitement, ce traitement étant un anticorps qui n'a pas d'effet pharmacologique direct nécessitant une précaution particulière pour le nourrisson allaité.

13Chez l'enfant

Sans objet, traitement réservé à la prévention chez la femme enceinte ou en âge de procréer.

14Chez la personne âgée

Sans objet au-delà de l'âge de procréer, sauf contexte transfusionnel spécifique.

15RHESONATIV 625 UI / ML et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose nécessaire, ce traitement n'étant pas éliminé par voie rénale de façon pertinente pour l'ajustement posologique.

16RHESONATIV 625 UI / ML et l'insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose nécessaire.

17Conduite automobile

Aucun effet sur l'aptitude à conduire.

18Alcool

Aucune interaction spécifique connue.

19Temps d'action

Début d'effet

Action protectrice dès l'injection, neutralisant les globules rouges Rhésus positif présents dans la circulation maternelle

Effet maximal

Efficacité optimale lorsque l'injection est réalisée dans les 72 heures suivant l'événement à risque

Durée d'action

Protection limitée dans le temps, nécessitant une nouvelle injection à chaque nouvel événement à risque (nouvelle grossesse, nouvel accouchement, nouveau saignement)

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ; administré par un professionnel de santé.

21Composition

Substance active

Immunoglobuline humaine anti-D 625 UI par ml, solution injectable d'origine plasmatique

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Immunoglobuline spécifique d'origine plasmatique humaine, prévention de l'allo-immunisation Rhésus D.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je besoin de cette injection si je suis Rhésus négatif et enceinte ?
Si votre bébé est Rhésus positif, du sang de celui-ci peut passer dans votre circulation, notamment lors de l'accouchement, ce qui pourrait vous amener à fabriquer des anticorps dangereux pour une future grossesse ; cette injection empêche cette réaction en neutralisant ces globules rouges avant que votre corps ne réagisse.
Pourquoi le délai de 72 heures après l'accouchement est-il si important ?
L'efficacité de cette injection dépend de sa capacité à neutraliser les globules rouges du bébé avant que le système immunitaire de la mère n'ait le temps de fabriquer ses propres anticorps ; plus l'injection est précoce, plus elle est efficace, bien qu'une administration plus tardive reste recommandée si le délai initial est dépassé.
Cette injection est-elle nécessaire à chaque grossesse ?
Oui, une nouvelle administration est nécessaire à chaque grossesse et à chaque événement à risque (saignement, geste invasif, accouchement), la protection conférée n'étant pas permanente.
Ce produit présente-t-il un risque de transmission de maladie ?
Les produits dérivés du plasma humain sont soumis à des contrôles de sécurité virale très stricts, rendant le risque de transmission extrêmement faible, bien que non totalement exclu.

25Quand consulter ?

Signaler à l'équipe médicale toute réaction inhabituelle après l'injection (fièvre importante, éruption, difficulté à respirer) ; s'assurer que l'injection est bien programmée après tout événement à risque pendant la grossesse.

26Résumé pratique

PrescriptionAdministration médicale (obstétrique)
GrossesseIndication principale
AllaitementCompatible
ConduiteSans effet
AlcoolSans interaction
EnfantSans objet
Temps d'actionEfficace si administré sous 72h
Prix MarocPPV : 3 988,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Immunoglobuline
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