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METALYSE 10000 UI PDIPoudre et solvant pour solution injectable

TENECTEPLASE
Enzyme fibrinolytique, analoque de rtPA
Informations générales
Dosage 10000 UI PDI
Forme POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Présentation 1 flacon de 20 ML + Seringue de 10 ml
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC B01AD11
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 11,007.00 DH
Prix hospitalier 10,799.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert METALYSE 10000 UI PDI ?

Indications officielles
  • Traitement thrombolytique de l'infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes, lorsqu'une angioplastie primaire ne peut être réalisée dans les délais recommandés
En clair

La ténectéplase est une enzyme thrombolytique qui dissout le caillot sanguin obstruant une artère coronaire responsable de l'infarctus du myocarde, en activant la dissolution de la fibrine (protéine qui forme la structure du caillot). Administrée en une seule injection intraveineuse rapide, elle permet de rétablir la circulation sanguine dans l'artère bouchée le plus rapidement possible, limitant l'étendue des lésions du muscle cardiaque, lorsque le patient ne peut pas bénéficier d'une angioplastie (dilatation mécanique de l'artère) dans les délais recommandés. Le bénéfice de ce traitement est directement lié à la rapidité de son administration après le début des symptômes (« le temps, c'est du muscle cardiaque »).

2Posologie de METALYSE 10000 UI PDI

Adulte

Dose unique adaptée au poids du patient (généralement entre 6000 et 10000 unités selon le poids, jusqu'à un maximum de 10000 unités pour un poids supérieur à 90 kg), administrée en une seule injection intraveineuse rapide (en 5 à 10 secondes).

Enfant

Sans objet, traitement réservé à l'infarctus du myocarde de l'adulte.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose liée au seul âge, mais le risque hémorragique (notamment cérébral) augmente avec l'âge, en particulier après 75 ans.

Cas particuliers

La dose est strictement calculée selon le poids du patient par l'équipe médicale d'urgence, sans marge d'erreur.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse unique et rapide (bolus), réalisée par un médecin ou une équipe médicale d'urgence formée, idéalement dans une voie veineuse dédiée, le plus tôt possible après le diagnostic d'infarctus.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable en urgence.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Sans objet direct pour le patient, ce traitement étant administré en urgence absolue par l'équipe médicale dans le contexte d'un infarctus aigu.

4Durée du traitement

Administration unique en urgence, suivie d'une surveillance hospitalière rapprochée (rythme cardiaque, signes hémorragiques) et d'une prise en charge cardiologique complète de l'infarctus.

5Oubli d'une dose

Sans objet, ce traitement étant une injection unique administrée en urgence vitale par l'équipe médicale.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque hémorragique, notamment cérébral, digestif ou au point de ponction.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière immédiate en cas de signe hémorragique (transfusion, agents antifibrinolytiques selon la sévérité).

7Contre-indications de METALYSE 10000 UI PDI

Liste officielle
  • Hémorragie active ou récente sévère
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'origine inconnue
  • Antécédent d'AVC ischémique dans les 6 derniers mois (selon contexte)
  • Traumatisme crânien ou chirurgie majeure récente (dans les semaines précédentes)
  • Tumeur cérébrale, malformation vasculaire cérébrale connue
  • Trouble de la coagulation connu ou traitement anticoagulant oral non contrôlé
  • Dissection aortique suspectée
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée
  • Ulcère gastroduodénal évolutif récent
  • Ponction récente d'un vaisseau non compressible

8Mises en garde

Évaluation rigoureuse et rapide de toutes les contre-indications avant l'administration, dans un contexte d'urgence où chaque minute compte ; surveillance hémodynamique et neurologique continue après l'injection ; surveillance des points de ponction et des signes de saignement ; limiter au maximum les gestes invasifs (ponctions, injections intramusculaires) dans les heures suivant le traitement.

9Interactions de METALYSE 10000 UI PDI

Interactions majeures
  • Anticoagulants oraux ou héparine à dose non contrôlée : majoration importante du risque hémorragique
  • Antiagrégants plaquettaires (aspirine, clopidogrel) : association habituelle dans la prise en charge de l'infarctus mais surveillance hémorragique renforcée
Interactions fréquentes
  • AINS : majoration du risque hémorragique
Interactions alimentaires

Sans objet pour la voie injectable en contexte d'urgence.

10Effets indésirables de METALYSE 10000 UI PDI

Très fréquents
  • Saignement au point d'injection ou de ponction
Fréquents
  • Hématomes
  • Saignement des gencives ou du nez
  • Hypotension transitoire
  • Troubles du rythme cardiaque de reperfusion (généralement transitoires et bénins)
Peu fréquents
  • Hémorragie digestive
  • Hémorragie urinaire ou génitale
  • Fièvre
Rares
  • Hémorragie cérébrale (risque le plus grave, pouvant engager le pronostic vital ou fonctionnel)
  • Choc anaphylactique
  • Embolie liée à des fragments du caillot dissous
Très rares
  • Hémorragie massive nécessitant une transfusion en urgence

11METALYSE 10000 UI PDI et la grossesse

Utilisation exceptionnelle réservée à l'urgence vitale maternelle (infarctus pendant la grossesse étant rare mais possible), décision au cas par cas par l'équipe médicale d'urgence selon le pronostic vital immédiat.

12METALYSE 10000 UI PDI et l'allaitement

Sans objet en pratique dans le contexte d'urgence vitale d'administration ; discuter avec l'équipe médicale de la conduite à tenir après l'épisode aigu.

13Chez l'enfant

Sans objet, traitement réservé à l'infarctus du myocarde de l'adulte.

14Chez la personne âgée

Risque hémorragique, notamment cérébral, plus élevé après 75 ans ; la décision de traitement reste néanmoins guidée par l'urgence vitale et le bénéfice attendu.

15METALYSE 10000 UI PDI et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose spécifique nécessaire, la dose étant calculée selon le poids uniquement.

16METALYSE 10000 UI PDI et l'insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère (risque hémorragique déjà accru par les troubles de la coagulation liés au foie).

17Conduite automobile

Sans objet, ce traitement étant administré en urgence hospitalière suivie d'une hospitalisation.

18Alcool

Sans objet dans le contexte d'urgence d'administration.

19Temps d'action

Début d'effet

Action thrombolytique immédiate dès l'injection

Effet maximal

Dissolution du caillot et reperfusion coronaire évaluées dans les 60 à 90 minutes suivant l'injection

Durée d'action

Effet lié à une administration unique, l'action fibrinolytique se dissipant en quelques heures

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, avant reconstitution ; reconstitué extemporanément par l'équipe médicale d'urgence juste avant l'administration.

21Composition

Substance active

Ténectéplase 10000 unités par flacon, poudre et solvant pour solution injectable

Excipients importants

Voir notice complète (solvant de reconstitution).

23Même famille

Agent thrombolytique (fibrinolytique) de nouvelle génération, traitement d'urgence de l'infarctus du myocarde aigu.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament doit-il être donné le plus vite possible après le début des symptômes ?
Plus le traitement est administré tôt après le début de l'infarctus, plus il permet de limiter la destruction du muscle cardiaque, d'où l'expression médicale « le temps, c'est du muscle » ; chaque minute de retard réduit le bénéfice attendu.
Pourquoi ce traitement n'est-il pas systématiquement utilisé pour tous les infarctus ?
Lorsque c'est possible dans des délais rapides, une angioplastie (dilatation mécanique de l'artère par cathéter) est généralement préférée car plus efficace et moins risquée ; ce médicament est réservé aux situations où cette technique ne peut être réalisée à temps.
Quel est le principal risque de ce traitement ?
Le risque le plus grave est une hémorragie, en particulier cérébrale, ce qui explique pourquoi l'équipe médicale vérifie rigoureusement l'absence de contre-indications avant de l'administrer, même en situation d'urgence.
Que se passe-t-il après l'injection ?
Le patient est surveillé de façon continue en unité de soins intensifs cardiologiques, avec surveillance du rythme cardiaque, de la tension et des signes de saignement, en complément de la prise en charge globale de l'infarctus.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré en urgence hospitalière, toute décision et surveillance relèvent directement de l'équipe médicale ; signaler immédiatement tout signe de saignement inhabituel après la sortie d'hospitalisation.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif (urgence vitale)
GrossesseExceptionnel (urgence vitale)
AllaitementSans objet (contexte d'urgence)
ConduiteSans objet (hospitalisation)
AlcoolSans objet
EnfantSans objet (adulte uniquement)
Temps d'actionReperfusion évaluée à 60-90 min
Prix MarocPPV : 11 007,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Enzyme fibrinolytique, analoque de rtPA
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