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NAVELBINE 30 MGCapsule molle

VINORELBINE
Princeps Antinéoplasique
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Informations générales
Dosage 30 MG
Forme CAPSULE MOLLE
Présentation Boîte de 1
Laboratoire MAPHAR
Code ATC L01CA04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,028.00 DH
Prix hospitalier 750.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de certains cancers du poumon non à petites cellules, en monothérapie ou en association
  • Traitement du cancer du sein métastatique, en monothérapie ou en association, après échec ou en relais d'une chimiothérapie contenant des anthracyclines
En clair

La vinorelbine est un agent de chimiothérapie de la famille des vinca-alcaloïdes, qui empêche les cellules cancéreuses de se diviser en bloquant la formation du fuseau mitotique (la structure nécessaire à la division cellulaire). Cette action, qui vise préférentiellement les cellules à multiplication rapide comme les cellules tumorales, touche aussi les cellules saines à renouvellement rapide (moelle osseuse, muqueuses), ce qui explique la toxicité hématologique et digestive de ce traitement. Cette forme en capsule orale offre une alternative à la forme injectable, avec une efficacité comparable dans les indications validées, sous surveillance oncologique stricte.

2Posologie

Adulte

Dose déterminée par l'oncologue selon la surface corporelle et le protocole de chimiothérapie (généralement autour de 60 à 80 mg/m² selon le cycle), administrée à intervalles réguliers (souvent hebdomadaire) avec adaptation selon la tolérance hématologique.

Enfant

Utilisation exceptionnelle et réservée à des protocoles oncologiques pédiatriques spécialisés.

Personne âgée

Prudence chez la personne âgée avec surveillance hématologique renforcée.

Cas particuliers

Adaptation de dose obligatoire selon les résultats de la numération sanguine avant chaque prise, décidée par l'oncologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler la capsule entière avec un verre d'eau, sans l'ouvrir ni la croquer, au cours d'un repas léger, selon le protocole précis établi par l'oncologue.

Avec ou sans repas

À prendre au cours d'un repas léger pour limiter les nausées.

Écraser le comprimé ?

Ne jamais ouvrir, écraser ou manipuler la capsule à mains nues sans protection (produit cytotoxique).

Ouvrir la gélule ?

Formellement déconseillé.

Conseils pratiques

Respecter scrupuleusement le calendrier de prise établi par l'oncologue ; signaler immédiatement toute fièvre (risque d'infection sur baisse des globules blancs) ; conserver les capsules hors de portée de toute autre personne, notamment des enfants et des femmes enceintes.

4Durée du traitement

Traitement administré selon un protocole de chimiothérapie précis établi par l'oncologue, sur plusieurs cycles, avec réévaluation régulière de la réponse tumorale et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

Ne jamais rattraper une prise oubliée de sa propre initiative ; contacter immédiatement l'équipe oncologique pour obtenir la conduite à tenir précise.

6Surdosage

Signes possibles

Toxicité hématologique sévère (chute importante des globules blancs et des plaquettes, risque d'infection et d'hémorragie), troubles digestifs sévères, atteinte neurologique.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence l'équipe oncologique ou se rendre aux urgences en cas de suspicion de surdosage, de fièvre, ou de saignement inhabituel.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité à la vinorelbine ou à un autre vinca-alcaloïde
  • Grossesse (contre-indication formelle, effet tératogène et cytotoxique)
  • Allaitement (contre-indication formelle)
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Neutropénie sévère préexistante non liée au cancer
  • Infection sévère évolutive non contrôlée
  • Association à certains vaccins vivants

8Mises en garde

Surveillance hématologique stricte (numération sanguine) avant chaque prise, avec adaptation ou report de dose selon les résultats ; surveillance de la fonction hépatique ; risque d'infection sévère en cas de fièvre (neutropénie fébrile, urgence oncologique) ; risque de neuropathie périphérique à surveiller ; contraception efficace obligatoire chez la femme et l'homme pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement et plusieurs mois après
  • Phénytoïne et autres antiépileptiques : interactions complexes, avis oncologique nécessaire
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4 (certains antifongiques, antibiotiques, millepertuis) : modifient les concentrations de vinorelbine, à éviter ou adapter sous contrôle oncologique
  • Autres traitements myélosuppresseurs ou chimiothérapies : majoration de la toxicité hématologique
Interactions alimentaires

Éviter le pamplemousse et le millepertuis, qui peuvent modifier les concentrations sanguines du médicament.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Neutropénie (baisse des globules blancs)
  • Nausées, vomissements
  • Fatigue
  • Constipation
Fréquents
  • Anémie
  • Thrombopénie (baisse des plaquettes)
  • Neuropathie périphérique (fourmillements, engourdissements)
  • Alopécie (chute de cheveux, généralement modérée)
  • Élévation des enzymes hépatiques
Peu fréquents
  • Infection sévère liée à la neutropénie
  • Douleur abdominale
  • Stomatite (aphtes buccaux)
Rares
  • Iléus paralytique (occlusion intestinale fonctionnelle)
  • Bronchospasme
  • Atteinte cardiaque
Très rares
  • Choc septique (neutropénie fébrile sévère)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH
  • Réaction anaphylactique sévère

11Grossesse

Contre-indication formelle et absolue : la vinorelbine est tératogène et cytotoxique pour l'embryon et le fœtus ; une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme (effet potentiel sur les spermatozoïdes).

12Allaitement

Contre-indication formelle : ce médicament passe dans le lait et expose le nourrisson à une toxicité grave ; l'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement.

13Chez l'enfant

Utilisation exceptionnelle réservée à des protocoles oncologiques pédiatriques hautement spécialisés.

14Chez la personne âgée

Surveillance hématologique renforcée, risque accru de toxicité.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation systématique majeure documentée, la vinorelbine étant principalement éliminée par voie biliaire ; surveillance habituelle.

16Insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeRéduction de dose selon protocole oncologique
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

Déconseillé en cas de fatigue importante ou de vertiges, fréquents sous ce traitement.

18Alcool

À éviter, majore la fatigue et les troubles digestifs.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique dès l'absorption, effets indésirables hématologiques apparaissant surtout 7 à 14 jours après la prise

Effet maximal

Nadir (baisse maximale) des globules blancs généralement entre le 7e et le 14e jour après la prise

Durée d'action

Effet lié au cycle de chimiothérapie, avec récupération hématologique généralement avant le cycle suivant

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants ; manipuler avec des gants si contact direct nécessaire (produit cytotoxique).

21Composition

Substance active

Vinorelbine (tartrate) 30 mg par capsule molle

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Chimiothérapie anticancéreuse cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes semi-synthétiques, traitement du cancer du poumon non à petites cellules et du cancer du sein métastatique.

24Questions fréquentes

Pourquoi ne dois-je jamais ouvrir cette capsule ?
C'est un médicament cytotoxique qui peut être dangereux en cas de contact direct avec la peau ou les muqueuses ; la capsule doit toujours être avalée entière, sans être ouverte ni manipulée à mains nues.
Pourquoi ai-je besoin d'une prise de sang avant chaque cure ?
Ce traitement peut fortement diminuer les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes ; la prise de sang permet de vérifier que l'organisme peut supporter la prochaine dose et d'ajuster si nécessaire.
Que dois-je faire en cas de fièvre pendant le traitement ?
Il faut contacter immédiatement l'équipe oncologique ou se rendre aux urgences, la fièvre pouvant signaler une infection grave favorisée par la baisse des globules blancs (neutropénie fébrile), qui est une urgence médicale.
Pourquoi une contraception est-elle indispensable pendant ce traitement ?
Ce médicament est tératogène (dangereux pour un embryon) et peut aussi affecter les cellules reproductrices ; une contraception efficace est nécessaire chez la femme comme chez l'homme pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de fièvre, de saignement inhabituel, de difficulté à respirer, de douleur abdominale sévère, ou de tout signe d'infection.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription oncologique hospitalière
GrossesseContre-indication formelle
AllaitementContre-indication formelle
ConduiteDéconseillé (fatigue)
AlcoolÀ éviter
EnfantExceptionnel (protocole spécialisé)
Temps d'actionNadir hématologique à J7-J14
Prix MarocPPV : 1 028,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique
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