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POLIVY 140 MGPoudre pour solution à diluer pour perfusion

POLATUZUMAB VEDOTIN
Agents antinéoplasiques ; autres agents antinéoplasiques ; anticorps monoclonaux.
Informations générales
Dosage 140 MG
Forme POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Boite de 1 flacon
Laboratoire ROCHE S.A
Code ATC L01FX14
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 92,200.00 DH
Prix hospitalier 90,400.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert POLIVY 140 MG ?

Indications officielles
  • Traitement du lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire, en association à la bendamustine et au rituximab, chez les patients non éligibles à une greffe de cellules souches
  • Traitement de première ligne du lymphome diffus à grandes cellules B, en association à d'autres chimiothérapies, selon les indications validées
En clair

Le polatuzumab vedotin est un anticorps conjugué (« conjugué anticorps-médicament ») : il associe un anticorps monoclonal qui reconnaît spécifiquement une protéine (CD79b) présente à la surface des cellules du lymphome, à un agent cytotoxique puissant (la vedotine, un poison du fuseau mitotique) attaché chimiquement à cet anticorps. L'anticorps sert de vecteur de ciblage : il se fixe sur les cellules cancéreuses, est internalisé, puis libère l'agent cytotoxique directement à l'intérieur de la cellule tumorale, ce qui la détruit tout en épargnant relativement mieux les tissus sains comparé à une chimiothérapie classique diffusée dans tout l'organisme. Cette approche « intelligente » permet de traiter des lymphomes résistants aux traitements standards.

2Posologie de POLIVY 140 MG

Adulte

Dose calculée par l'hématologue selon la surface corporelle (généralement 1,8 mg/kg), administrée en perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines, en association à d'autres traitements, pour un nombre de cycles déterminé par le protocole (généralement 6 cycles).

Enfant

Sans objet, traitement réservé à l'adulte dans cette indication.

Personne âgée

Surveillance renforcée chez la personne âgée (tolérance hématologique et neurologique parfois diminuée).

Cas particuliers

Numération formule sanguine avant chaque cycle et bilan neurologique régulier ; adaptation ou report du cycle selon les résultats et la sévérité d'une éventuelle neuropathie.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse réalisée en milieu hospitalier spécialisé (hématologie/oncologie), généralement sur 90 minutes pour la première perfusion puis 30 minutes pour les suivantes si bien tolérées, avec prémédication et surveillance médicale continue pendant et après la perfusion.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable ; une prémédication (antihistaminique, antipyrétique) est généralement administrée avant la perfusion.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute sensation de fourmillement ou d'engourdissement des extrémités (neuropathie), toute fièvre, ou toute réaction pendant la perfusion (démangeaisons, gêne respiratoire).

4Durée du traitement

Traitement par cycles de 3 semaines, pour un nombre de cycles déterminé par le protocole (généralement jusqu'à 6 cycles), avec réévaluation régulière par imagerie et bilan biologique.

5Oubli d'une dose

Sans objet, le traitement étant administré selon un calendrier hospitalier programmé et suivi par l'équipe d'hématologie/oncologie.

6Surdosage

Signes possibles

Aggravation de la toxicité hématologique (chute sévère des globules blancs) et neurologique (neuropathie sévère).

Quand consulter en urgence

Surveillance hématologique et neurologique rapprochée, traitement de support en milieu spécialisé ; pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications de POLIVY 140 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité au polatuzumab vedotin ou à un excipient
  • Infection active sévère non contrôlée
  • Insuffisance hépatique sévère (selon le degré)

8Mises en garde

Surveillance étroite de la numération formule sanguine avant chaque cycle (risque de neutropénie, parfois fébrile, imposant un report ou un soutien par facteurs de croissance) ; surveillance neurologique régulière (neuropathie périphérique fréquente, pouvant devenir invalidante et imposer un arrêt) ; surveillance lors de la perfusion (réactions parfois sévères) ; risque d'infections opportunistes ; surveillance de la fonction hépatique ; risque de syndrome de lyse tumorale en début de traitement (surveillance biologique et hydratation adaptée).

9Interactions de POLIVY 140 MG

Interactions majeures
  • Inhibiteurs et inducteurs puissants du CYP3A4 : peuvent modifier l'exposition à la vedotine, prudence et surveillance renforcée
Interactions fréquentes
  • Autres médicaments myélotoxiques (chimiothérapies associées) : majoration de la toxicité hématologique, intégrée au protocole sous surveillance
Interactions alimentaires

Éviter le pamplemousse et le millepertuis, qui peuvent modifier le métabolisme du médicament.

10Effets indésirables de POLIVY 140 MG

Très fréquents
  • Neutropénie
  • Anémie, thrombopénie
  • Neuropathie périphérique (fourmillements, engourdissements)
  • Fatigue
  • Diarrhée
  • Nausées
  • Infections
Fréquents
  • Fièvre
  • Perte d'appétit
  • Constipation
  • Éruption cutanée
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Réactions liées à la perfusion
Peu fréquents
  • Neutropénie fébrile
  • Pneumopathie
Rares
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (exceptionnelle)
Très rares
  • Réaction anaphylactique sévère
  • Toxicité hépatique sévère

11POLIVY 140 MG et la grossesse

Contre-indiqué pendant la grossesse : ce médicament est génotoxique et fœtotoxique compte tenu de son composant cytotoxique ; une contraception efficace est nécessaire chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après. Les hommes traités doivent également utiliser une contraception. Consulter impérativement le CRAT et l'hématologue.

12POLIVY 140 MG et l'allaitement

Contre-indiqué : l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et plusieurs mois après, en raison de la toxicité potentielle grave pour le nourrisson.

13Chez l'enfant

Sans objet, traitement réservé à l'adulte dans cette indication.

14Chez la personne âgée

Surveillance renforcée de la tolérance hématologique et neurologique ; adaptation de dose possible selon la tolérance.

15POLIVY 140 MG et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose systématique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère.

16POLIVY 140 MG et l'insuffisance hépatique

Prudence en cas d'atteinte hépatique légère à modérée avec surveillance renforcée ; contre-indiqué ou usage très prudent en cas d'atteinte sévère selon le degré.

17Conduite automobile

Prudence : la fatigue et la neuropathie périphérique fréquentes sous traitement peuvent altérer l'aptitude à conduire.

18Alcool

Déconseillé, compte tenu du risque hépatique et de la fragilité générale du patient sous ce traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique ciblée dès la perfusion

Effet maximal

Effet évalué par imagerie et bilan sanguin au fil des cycles

Durée d'action

Effet évalué sur la durée des cycles de traitement (généralement jusqu'à 6 cycles de 3 semaines)

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8 °C), à l'abri de la lumière, sans congeler ; reconstitution et dilution juste avant emploi par le personnel hospitalier spécialisé.

21Composition

Substance active

Polatuzumab vedotin 140 mg par flacon (poudre pour solution à diluer pour perfusion)

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Antinéoplasique, anticorps conjugué à un agent cytotoxique (anti-CD79b lié à la monométhyl auristatine E), traitement ciblé du lymphome diffus à grandes cellules B.

24Questions fréquentes

Comment ce traitement cible-t-il spécifiquement les cellules cancéreuses ?
Il combine un anticorps qui reconnaît une protéine présente à la surface des cellules du lymphome et un agent toxique attaché à cet anticorps ; une fois fixé sur la cellule cancéreuse, l'ensemble est absorbé et libère le poison directement à l'intérieur, épargnant relativement mieux les cellules saines qu'une chimiothérapie classique.
Pourquoi surveille-t-on particulièrement mes sensations dans les mains et les pieds ?
Ce traitement peut provoquer une neuropathie périphérique, parfois invalidante et pouvant devenir irréversible si elle n'est pas détectée à temps ; il faut signaler tout fourmillement ou engourdissement dès son apparition.
Pourquoi ce traitement est-il si coûteux ?
Il s'agit d'une biothérapie de très haute technicité (anticorps conjugué à un agent cytotoxique), dont la fabrication complexe et la recherche associée expliquent un coût élevé, réservé à des indications précises validées.
Pourquoi ai-je besoin de prises de sang avant chaque cycle ?
Ce traitement peut faire chuter les globules blancs, exposant à un risque infectieux ; la prise de sang permet de vérifier que ces valeurs sont suffisantes avant chaque nouvelle perfusion.

25Quand consulter ?

Signaler à l'équipe soignante toute fièvre, infection, fourmillements ou engourdissement des extrémités, réaction pendant la perfusion, ou fatigue majeure inhabituelle.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif (hématologie/oncologie)
GrossesseContre-indiqué — génotoxique (contraception H et F)
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (fatigue, neuropathie)
AlcoolDéconseillé
EnfantSans objet
Temps d'actionEffet évalué sur les cycles
Prix MarocPPV : 92 200,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Agents antinéoplasiques ; autres agents antinéoplasiques ; anticorps monoclonaux.
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