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HUMIRA 40 MG / 0.8 MLSolution injectable

ADALIMUMAB
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain
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Informations générales
Dosage 40 MG
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation 2 seringues de 0.8 ml
Laboratoire MAPHAR
Code ATC L04AB04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 6,290.00 DH
Prix hospitalier 6,063.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert HUMIRA 40 MG / 0.8 ML ?

Indications officielles
  • Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte, en cas de réponse insuffisante aux traitements de fond classiques
  • Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante et axiale de l'adulte
  • Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans
  • Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte et de l'enfant à partir de 4 ans
  • Maladie de Crohn et rectocolite hémorragique modérées à sévères de l'adulte et de l'enfant à partir de 6 ans
  • Hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) modérée à sévère
  • Uvéite non infectieuse
En clair

L'adalimumab est un anticorps monoclonal qui neutralise le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une molécule clé de l'inflammation impliquée dans de nombreuses maladies inflammatoires chroniques (rhumatismales, digestives, cutanées, oculaires). En bloquant le TNF-alpha, l'adalimumab réduit fortement l'inflammation, soulage les symptômes (douleurs articulaires, lésions cutanées, diarrhée inflammatoire selon l'indication) et freine les dégâts tissulaires à long terme (destruction articulaire par exemple). Comme le TNF-alpha participe aussi à la défense contre les infections, son blocage augmente le risque infectieux et peut favoriser certains cancers rares.

2Posologie de HUMIRA 40 MG / 0.8 ML

Adulte

Généralement 40 mg toutes les 2 semaines en injection sous-cutanée, parfois toutes les semaines selon l'indication et la réponse ; une dose de charge plus élevée peut être utilisée en début de traitement dans certaines indications (maladie de Crohn notamment).

Enfant

Selon l'indication et le poids, à partir de 2 ans (arthrite juvénile), 4 ans (psoriasis) ou 6 ans (maladies inflammatoires de l'intestin), avec dose adaptée au poids selon protocole spécialisé.

Personne âgée

Utilisable chez la personne âgée avec une surveillance renforcée du risque infectieux.

Cas particuliers

Interrompre temporairement en cas d'infection active, avant une chirurgie programmée, selon les recommandations du spécialiste.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée (cuisse ou abdomen) réalisée par le patient formé ou un soignant, en changeant de site à chaque injection, à l'aide du stylo ou de la seringue préremplie.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie sous-cutanée.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Respecter la technique aseptique et la rotation des sites d'injection ; ne pas injecter sur une peau lésée, irritée ou infectée ; laisser la seringue/stylo revenir à température ambiante avant l'injection ; ne pas débuter ou poursuivre en cas de fièvre ou d'infection sans avis ; tenir à jour les vaccinations (hors vaccins vivants) avant le traitement.

4Durée du traitement

Traitement de fond au long cours des maladies inflammatoires chroniques, avec réévaluation régulière de l'efficacité et de la tolérance.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection, l'administrer dès que possible puis reprendre le rythme habituel ; en cas de doute sur le délai, contacter l'équipe soignante.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de données spécifiques ; majoration du risque infectieux en cas de doses répétées excessives.

Quand consulter en urgence

Surveillance clinique et biologique ; consulter le médecin en cas de doute sur un surdosage.

7Contre-indications de HUMIRA 40 MG / 0.8 ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité à l'adalimumab ou à un excipient
  • Infection active sévère (dont tuberculose active)
  • Insuffisance cardiaque modérée à sévère non contrôlée

8Mises en garde

Dépistage obligatoire de la tuberculose (latente à traiter avant de débuter) et des hépatites B et C avant l'instauration ; risque d'infections graves parfois masquées, rester vigilant devant tout symptôme (fièvre, toux, infection cutanée) ; surveillance régulière de la numération et des transaminases ; risque rare mais possible de cancers (lymphomes, notamment chez l'enfant et l'adolescent, cancers cutanés) ; éviter les vaccins vivants ; prudence en cas d'insuffisance cardiaque ; risque de démasquer une maladie démyélinisante (type sclérose en plaques) ; ne pas débuter en cas d'infection active.

9Interactions de HUMIRA 40 MG / 0.8 ML

Interactions majeures
  • Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement
  • Autres biothérapies ou immunosuppresseurs puissants (anakinra, abatacept, autres anti-TNF) : association déconseillée (risque infectieux majoré)
Interactions fréquentes
  • Méthotrexate : association fréquente et souvent bénéfique (renforce l'efficacité), sous surveillance
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique connue.

10Effets indésirables de HUMIRA 40 MG / 0.8 ML

Très fréquents
  • Réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaisons)
  • Infections des voies respiratoires supérieures
Fréquents
  • Céphalées
  • Éruption cutanée
  • Douleurs musculo-squelettiques
  • Infections diverses (urinaires, cutanées, herpès)
  • Nausées, douleurs abdominales
  • Élévation des enzymes hépatiques
  • Anémie, leucopénie
Peu fréquents
  • Infections graves (pneumonie, sepsis)
  • Réactivation d'hépatite B
  • Réactions d'hypersensibilité
Rares
  • Tuberculose (réactivation)
  • Lymphome et autres cancers
  • Maladie démyélinisante (type sclérose en plaques)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation)
Très rares
  • Syndrome de type lupique
  • Réaction anaphylactique sévère
  • Pancytopénie

11HUMIRA 40 MG / 0.8 ML et la grossesse

L'adalimumab peut être poursuivi pendant la grossesse selon le CRAT, en particulier au 1er et 2e trimestre ; la décision de le poursuivre ou de l'arrêter au 3e trimestre (passage placentaire important en fin de grossesse) est prise avec le spécialiste selon la maladie et son activité. Le nouveau-né exposé en fin de grossesse peut avoir une immunité transitoirement modifiée : les vaccins vivants doivent être différés chez lui selon les recommandations du pédiatre. Ne jamais arrêter un traitement nécessaire sans avis spécialisé.

12HUMIRA 40 MG / 0.8 ML et l'allaitement

Compatible avec l'allaitement selon le CRAT : le passage dans le lait est très faible et l'adalimumab est en grande partie dégradé dans le tube digestif du nourrisson.

13Chez l'enfant

Utilisation possible selon l'indication à partir de 2, 4 ou 6 ans selon la maladie, avec dose adaptée au poids sur prescription spécialisée ; surveillance accrue du risque de cancer chez l'enfant et l'adolescent.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec surveillance renforcée du risque infectieux et cardiovasculaire.

15HUMIRA 40 MG / 0.8 ML et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose spécifique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

16HUMIRA 40 MG / 0.8 ML et l'insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère, surveillance renforcée.

17Conduite automobile

Généralement sans effet direct ; prudence en cas de vertiges éventuels.

18Alcool

Une consommation modérée est recommandée compte tenu de la surveillance hépatique nécessaire sous traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration des symptômes inflammatoires généralement perceptible en quelques semaines

Effet maximal

Bénéfice maximal après quelques semaines à quelques mois de traitement régulier

Durée d'action

Effet nécessitant des injections régulières (toutes les 1 à 2 semaines selon le schéma)

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière, sans congeler ; sortir la seringue/le stylo 15 à 30 minutes avant l'injection pour qu'il revienne à température ambiante ; hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Adalimumab 40 mg dans 0,8 ml de solution injectable (seringue préremplie ou stylo pour voie sous-cutanée)

Excipients importants

Voir notice complète.

23Même famille

Biothérapie immunosuppressive, anticorps monoclonal anti-TNF-alpha, traitement de nombreuses maladies inflammatoires chroniques (rhumatismales, digestives, cutanées, oculaires).

24Questions fréquentes

Pourquoi fait-on un dépistage de la tuberculose avant de commencer ce traitement ?
Ce traitement peut réveiller une tuberculose « endormie » (latente) ; un dépistage est réalisé avant de débuter, et une tuberculose latente est traitée au préalable pour éviter une réactivation grave.
Pourquoi dois-je signaler rapidement toute fièvre ou infection ?
L'adalimumab affaiblit les défenses contre les infections, qui peuvent devenir sévères plus rapidement ; il faut signaler rapidement tout symptôme (fièvre, toux, infection cutanée) à votre médecin.
Puis-je me faire vacciner sous ce traitement ?
Les vaccins « vivants » sont contre-indiqués pendant le traitement ; les autres vaccins (dont la grippe et le pneumocoque) sont recommandés, de préférence mis à jour avant de débuter. Parlez-en à votre médecin.
Puis-je poursuivre ce traitement pendant la grossesse ?
C'est souvent possible, notamment en début de grossesse, la décision pour la fin de grossesse dépendant de votre maladie et devant être prise avec votre spécialiste ; il ne faut jamais arrêter ce traitement de votre propre initiative sans en discuter d'abord.

25Quand consulter ?

Consulter sans délai en cas de fièvre, frissons, toux, infection, éruption douloureuse (zona), saignement inhabituel, pâleur et fatigue majeure, ou jaunissement de la peau ; signaler toute infection même d'apparence bénigne.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/spécialisée
GrossessePossible selon la maladie (avis spécialisé)
AllaitementCompatible
ConduiteGénéralement sans effet
AlcoolModération (surveillance hépatique)
EnfantSelon indication, dès 2 à 6 ans
Temps d'actionAmélioration en quelques semaines
Prix MarocPPV : 6 290,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain
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