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TEFOVIR PHARMA5 300 MGComprimé pelliculé

TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Antiviral, inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI)
Informations générales
Dosage 300 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire PHARMA5
Code ATC J05AF07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 289.00 DH
Prix hospitalier 192.10 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (≥ 17 kg), en association avec d'autres antirétroviraux
  • Traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans avec une maladie hépatique compensée
  • Prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH chez l'adulte à haut risque, en association au emtricitabine selon les protocoles
En clair

Le ténofovir disoproxil est un antiviral qui, une fois transformé dans l'organisme en sa forme active, bloque une enzyme (la transcriptase inverse) dont les virus VIH et de l'hépatite B ont besoin pour se répliquer en copiant leur matériel génétique dans les cellules infectées. En bloquant cette étape, il empêche le virus de se multiplier, ce qui réduit la charge virale, ralentit la progression de la maladie et, dans le VIH, protège le système immunitaire. Il est toujours utilisé en association avec d'autres antiviraux dans le VIH pour éviter l'apparition de résistances, mais peut être utilisé seul dans l'hépatite B.

2Posologie

Adulte

1 comprimé de 300 mg par jour en une prise, à heure fixe, en association avec d'autres antirétroviraux dans le VIH, ou en monothérapie dans l'hépatite B chronique selon la prescription.

Enfant

À partir de 6 ans et 17 kg pour le VIH (dose adaptée au poids), à partir de 12 ans pour l'hépatite B, selon protocole spécialisé.

Personne âgée

Aucune adaptation systématique liée à l'âge seul ; surveiller la fonction rénale, souvent diminuée chez la personne âgée.

Cas particuliers

Réduction de dose ou espacement des prises obligatoire en cas d'insuffisance rénale, selon la clairance de la créatinine.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, de préférence au cours d'un repas.

Avec ou sans repas

De préférence au cours d'un repas (améliore l'absorption).

Écraser le comprimé ?

Avaler le comprimé entier.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prendre à heure fixe, sans oubli, pour maintenir une efficacité antivirale continue ; ne jamais arrêter le traitement de l'hépatite B sans avis médical (risque de réactivation sévère) ; réaliser les prises de sang de surveillance rénale et osseuse régulièrement.

4Durée du traitement

Traitement au long cours (souvent à vie dans le VIH, plusieurs années dans l'hépatite B), avec réévaluation régulière de la charge virale, de la fonction rénale et de la densité osseuse.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible ; si l'heure de la prise suivante est proche (moins de 12 heures), sauter la dose oubliée et ne jamais doubler ; les oublis répétés exposent à un risque de résistance virale ou de réactivation de l'hépatite.

6Surdosage

Signes possibles

Troubles digestifs, aggravation de la toxicité rénale.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison ; surveillance rénale ; l'hémodialyse peut aider à éliminer le produit.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au ténofovir disoproxil ou à un excipient

8Mises en garde

Surveillance systématique de la fonction rénale (créatinine, phosphore) avant et pendant le traitement, en particulier en cas de facteurs de risque (âge, diabète, hypertension, traitement néphrotoxique associé) ; surveillance de la densité osseuse en cas de traitement prolongé (risque d'ostéopénie/ostéoporose) ; ne jamais arrêter brutalement un traitement de l'hépatite B (risque de réactivation sévère, parfois mortelle, surveillance clinique et biologique rapprochée après l'arrêt) ; risque rare mais grave d'acidose lactique et de stéatose hépatique ; dépister une co-infection VIH avant traitement isolé de l'hépatite B (risque de résistance du VIH si traité par erreur en monothérapie).

9Interactions

Interactions majeures
  • Autres médicaments néphrotoxiques (AINS, aminosides, ciclosporine, produits de contraste) : majoration du risque rénal
  • Didanosine : interaction majorant la toxicité (association à éviter)
Interactions fréquentes
  • Atazanavir : nécessite un ajustement (association avec ritonavir souvent requise)
  • Autres antirétroviraux : ajustements selon les protocoles
Interactions alimentaires

Prendre de préférence au cours d'un repas pour améliorer l'absorption.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Nausées, diarrhée, vomissements
  • Vertiges, céphalées
  • Fatigue
  • Éruption cutanée
  • Flatulences
Peu fréquents
  • Élévation des enzymes hépatiques et des triglycérides
  • Douleurs osseuses
  • Diminution de la densité osseuse
Rares
  • Insuffisance rénale, tubulopathie rénale (syndrome de Fanconi)
  • Pancréatite
  • Atteinte hépatique
Très rares
  • Acidose lactique et stéatose hépatique sévère (rare mais grave)
  • Ostéomalacie
  • Réactivation sévère de l'hépatite B à l'arrêt

11Grossesse

Utilisable pendant la grossesse si nécessaire (VIH ou hépatite B) : le ténofovir est l'un des antiviraux les mieux documentés dans ce contexte selon le CRAT, y compris pour réduire la transmission mère-enfant du VHB. Ne pas arrêter un traitement nécessaire sans avis spécialisé.

12Allaitement

Le VIH maternel contre-indique généralement l'allaitement dans de nombreux contextes (selon les recommandations locales) ; pour l'hépatite B seule, le ténofovir est compatible avec l'allaitement selon le CRAT (passage très faible dans le lait). Décision au cas par cas avec le spécialiste.

13Chez l'enfant

Utilisation possible à partir de 6 ans (VIH, ≥ 17 kg) ou 12 ans (hépatite B), selon protocole spécialisé, avec surveillance rénale et osseuse renforcée.

14Chez la personne âgée

Surveiller particulièrement la fonction rénale, souvent diminuée à cet âge ; adapter la dose selon la clairance de la créatinine.

15Insuffisance rénale

Sévérité (clairance créatinine)Adaptation recommandée
≥ 50 ml/minDose habituelle (300 mg/jour)
30-49 ml/min300 mg toutes les 48 heures
10-29 ml/min300 mg 2 fois par semaine (tous les 3-4 jours)
Dialyse300 mg toutes les 7 jours, après la séance de dialyse

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique ; surveillance renforcée en cas d'atteinte sévère associée à l'hépatite B traitée.

17Conduite automobile

Généralement sans effet ; prudence en cas de vertiges.

18Alcool

À limiter, compte tenu de la surveillance hépatique nécessaire, notamment dans l'hépatite B.

19Temps d'action

Début d'effet

Action antivirale dès les premières prises, avec baisse progressive de la charge virale sur plusieurs semaines

Effet maximal

Effet antiviral plein évalué après plusieurs semaines à mois (charge virale, transaminases)

Durée d'action

Effet couvrant 24 heures, justifiant la prise unique quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) équivalent à 300 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Lactose et autres excipients — voir notice complète.

23Même famille

Antiviral, analogue nucléotidique inhibiteur de la transcriptase inverse, actif contre le VIH et le virus de l'hépatite B.

24Questions fréquentes

Pourquoi ne dois-je jamais arrêter ce traitement seul si je suis traité pour l'hépatite B ?
Un arrêt brutal peut provoquer une réactivation sévère, parfois grave, de l'hépatite B ; toute décision d'arrêt doit être prise avec le médecin, qui organisera une surveillance rapprochée après l'arrêt si celui-ci est décidé.
Pourquoi dois-je faire des prises de sang régulières pour mes reins et mes os ?
Le ténofovir peut, avec le temps, affecter la fonction rénale et diminuer la densité osseuse ; ces contrôles réguliers permettent de détecter précocement ces effets et d'adapter le traitement si besoin.
Ce médicament guérit-il le VIH ou l'hépatite B ?
Non, il ne guérit pas ces infections mais bloque la multiplication du virus, ce qui permet de contrôler la maladie sur le long terme ; le traitement doit être poursuivi durablement selon les recommandations du spécialiste.
Que se passe-t-il si j'oublie une prise ?
Il faut la prendre dès que possible sauf si la prise suivante est proche ; ne jamais doubler la dose. Des oublis répétés peuvent favoriser une résistance du virus ou, dans l'hépatite B, une reprise de la réplication virale.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de douleurs osseuses inhabituelles, de diminution des urines, de fatigue intense avec douleurs musculaires (possible acidose lactique), ou de jaunissement de la peau, notamment après l'arrêt du traitement en cas d'hépatite B.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière/spécialisée
GrossesseUtilisable si nécessaire (bien documenté)
AllaitementSelon contexte (VIH vs hépatite B), avis spécialisé
ConduiteGénéralement sans effet
AlcoolÀ limiter (surveillance hépatique)
EnfantDès 6 ans (VIH) ou 12 ans (hépatite B)
Temps d'actionBaisse progressive de la charge virale
Prix MarocPPV : 289,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiviral, inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI)
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