Le fingolimod agit sur les récepteurs à la sphingosine-1-phosphate présents sur les lymphocytes, des globules blancs impliqués dans l'attaque auto-immune de la myéline (la gaine protectrice des nerfs) qui caractérise la sclérose en plaques. En se fixant sur ces récepteurs, il séquestre les lymphocytes dans les ganglions lymphatiques, les empêchant de circuler vers le système nerveux central pour y provoquer l'inflammation et la démyélinisation. Cette réduction du nombre de lymphocytes circulants diminue la fréquence des poussées et ralentit la progression du handicap, mais affaiblit aussi les défenses immunitaires générales, expliquant le risque accru d'infections.
1 gélule de 0,5 mg par jour, en une prise, à heure fixe.
À partir de 10 ans, dose selon le poids (0,25 mg/jour si ≤ 40 kg, 0,5 mg/jour si > 40 kg), sur prescription neuropédiatrique spécialisée.
Aucune adaptation systématique liée à l'âge seul ; surveillance cardiaque renforcée chez le sujet à risque.
La première prise (et parfois la reprise après une interruption) impose une surveillance médicale de 6 heures avec ECG en centre spécialisé.
Avaler la gélule avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Avaler la gélule entière.
Sans objet.
Respecter impérativement la surveillance de 6 heures à la première prise (et selon les cas à la reprise après interruption) ; signaler tout trouble visuel (risque d'œdème maculaire) ou toute infection ; maintenir une contraception efficace.
Traitement de fond au long cours de la sclérose en plaques, avec réévaluation régulière du bénéfice et de la tolérance (IRM, bilan sanguin, examen ophtalmologique).
En cas d'oubli d'un jour, reprendre le lendemain à l'heure habituelle ; en cas d'interruption de plusieurs jours consécutifs (selon la durée, souvent au-delà de 2 semaines), une nouvelle surveillance de 6 heures à la reprise peut être nécessaire — contacter le médecin.
Bradycardie sévère, troubles du rythme cardiaque, hypotension.
Consulter en urgence ; surveillance cardiaque continue (ECG) en milieu spécialisé.
Surveillance cardiaque obligatoire de 6 heures à la première prise (bradycardie possible, parfois symptomatique) ; dépistage des infections et de la varicelle (vaccination si non immunisé, à distance du traitement) avant l'instauration ; surveillance ophtalmologique (risque d'œdème maculaire, surtout dans les premiers mois et chez le diabétique) ; surveillance dermatologique (risque de cancers cutanés) ; surveillance de la fonction hépatique ; ne pas arrêter brutalement sans avis (risque de reprise sévère de l'activité de la maladie, effet rebond) ; contraception efficace obligatoire chez la femme, poursuivie 2 mois après l'arrêt.
Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.
Contre-indiqué : le fingolimod est tératogène (malformations rapportées lors d'expositions pendant la grossesse). Une contraception efficace est obligatoire chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et pendant les 2 mois suivant l'arrêt, du fait de la persistance du produit dans l'organisme. En cas de désir de grossesse, arrêter le traitement au moins 2 mois avant et organiser un relais avec le neurologue. Consulter impérativement le CRAT en cas de grossesse sous traitement.
Contre-indiqué pendant l'allaitement, faute de données rassurantes et compte tenu de la persistance prolongée du médicament dans l'organisme.
Utilisation possible à partir de 10 ans selon le poids, sur prescription neuropédiatrique spécialisée, avec la même surveillance cardiaque à l'instauration.
Données limitées ; prudence et surveillance cardiaque renforcée compte tenu d'une possible fragilité cardiovasculaire plus fréquente à cet âge.
Aucune adaptation de dose systématique en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; données limitées en cas d'atteinte sévère, prudence recommandée.
| Sévérité (Child-Pugh) | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée (A-B) | Prudence, surveillance renforcée des enzymes hépatiques |
| Sévère (C) | Contre-indiqué |
Prudence, surtout à l'instauration : des vertiges ou une vision floue peuvent survenir et altérer l'aptitude à conduire.
À limiter compte tenu de la surveillance hépatique nécessaire sous ce traitement.
Effet sur les lymphocytes circulants dès les premières prises, avec ralentissement cardiaque transitoire possible à la première dose
Effet sur la fréquence des poussées évalué sur plusieurs mois
Effet nécessitant une prise quotidienne continue ; persistance de l'effet immunitaire plusieurs semaines après l'arrêt
À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Fingolimod (sous forme de chlorhydrate) 0,5 mg par gélule
Voir notice complète.
Immunomodulateur, modulateur des récepteurs à la sphingosine-1-phosphate, traitement de fond de la sclérose en plaques.
Consulter en urgence en cas de fièvre, de signes d'infection sévère, de troubles visuels nouveaux, de palpitations ou malaise, ou de signes neurologiques nouveaux inhabituels ; ne jamais interrompre le traitement de sa propre initiative.
| Prescription | Prescription hospitalière/spécialisée (neurologie) |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué — tératogène (contraception 2 mois après arrêt) |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (vertiges, surtout au début) |
| Alcool | À limiter (surveillance hépatique) |
| Enfant | Dès 10 ans (SEP très active) |
| Temps d'action | Bénéfice sur les poussées évalué en mois |
| Prix Maroc | PPV : 12 023,00 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.