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H-PARA 5 µG / MLSolution injectable

PARICALCITOL
Forme synthétique de vitamine D activée
Informations générales
Dosage µG / ML
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boite d'1 ampoule de 1 ml
Laboratoire ZENITH PHARMA
Code ATC H05BX02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 141.40 DH
Prix hospitalier 88.40 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert H-PARA 5 µG / ML ?

Indications officielles
  • Prévention et traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire associée à l'insuffisance rénale chronique chez les patients hémodialysés
En clair

Le paricalcitol est un analogue synthétique de la vitamine D active qui se fixe sur les récepteurs de la vitamine D au niveau des glandes parathyroïdes, réduisant la sécrétion excessive de parathormone (hyperparathyroïdie secondaire) qui survient fréquemment chez les patients insuffisants rénaux chroniques dialysés, en raison d'une production insuffisante de vitamine D active par les reins malades et d'une rétention de phosphore. En freinant cette production excessive de parathormone, le paricalcitol contribue à limiter les conséquences osseuses (déminéralisation, douleurs osseuses) et cardiovasculaires de cette hyperparathyroïdie secondaire, avec un profil de risque d'hypercalcémie généralement considéré comme plus favorable que celui des formes plus anciennes de vitamine D active, bien que ce risque ne soit pas nul et nécessite une surveillance régulière.

2Posologie de H-PARA 5 µG / ML

Adulte

Dose initiale déterminée selon le taux de parathormone du patient, généralement administrée 3 fois par semaine lors des séances de dialyse, ajustée ensuite selon les contrôles biologiques réguliers du calcium, du phosphore et de la parathormone, sur prescription et suivi néphrologique.

Enfant

Utilisation possible chez l'enfant dialysé sur prescription pédiatrique néphrologique spécialisée, dose adaptée selon le contexte clinique.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire selon l'âge, en dehors des ajustements habituels selon les contrôles biologiques.

Cas particuliers

La dose est ajustée précisément selon l'évolution du taux de parathormone, du calcium et du phosphore, sous la responsabilité du néphrologue référent.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection intraveineuse réalisée par le personnel médical ou paramédical du centre de dialyse, généralement en fin de séance de dialyse, selon la prescription du néphrologue.

Avec ou sans repas

Sans objet, voie injectable administrée en centre de dialyse.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet, ampoule à usage professionnel.

Conseils pratiques

Respecter les recommandations diététiques concernant les apports en calcium et en phosphore données par l'équipe de dialyse, en complément de ce traitement.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'hyperparathyroïdie secondaire chez le patient dialysé chronique, avec ajustement régulier de la dose selon les contrôles biologiques.

5Oubli d'une dose

Sans objet, ce traitement étant administré par l'équipe médicale du centre de dialyse selon le calendrier des séances de dialyse.

6Surdosage

Signes possibles

Hypercalcémie (nausées, vomissements, constipation, confusion, dans les cas sévères troubles du rythme cardiaque), hyperphosphorémie.

Quand consulter en urgence

Prise en charge par l'équipe néphrologique en cas de surdosage détecté lors des contrôles biologiques réguliers, avec ajustement ou interruption temporaire du traitement selon la sévérité.

7Contre-indications de H-PARA 5 µG / ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au paricalcitol ou à l'un des excipients
  • Hypercalcémie
  • Intoxication à la vitamine D

8Mises en garde

Surveillance biologique régulière du calcium, du phosphore et de la parathormone tout au long du traitement, avec ajustement de la dose selon ces résultats ; prudence en cas de traitement concomitant par des dérivés digitaliques, l'hypercalcémie majorant le risque de toxicité cardiaque de ces médicaments.

9Interactions de H-PARA 5 µG / ML

Interactions majeures
  • Digoxine et autres digitaliques : l'hypercalcémie éventuellement induite par le paricalcitol majore le risque de toxicité cardiaque des digitaliques, surveillance rapprochée nécessaire
  • Autres formes de vitamine D ou suppléments calciques : risque cumulé d'hypercalcémie
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole) : peuvent augmenter les concentrations de paricalcitol
  • Cholestyramine : peut réduire l'absorption du paricalcitol
Interactions alimentaires

Respecter les recommandations diététiques sur les apports en calcium et en phosphore données par l'équipe de dialyse.

10Effets indésirables de H-PARA 5 µG / ML

Fréquents
  • Hypercalcémie
  • Hyperphosphorémie
  • Céphalées
Peu fréquents
  • Nausées
  • Vertiges
  • Hypertension artérielle
Rares
  • Troubles du rythme cardiaque en cas d'hypercalcémie sévère associée à un traitement digitalique
  • Réactions allergiques
Très rares
  • Réaction anaphylactique
  • Calcifications extra-osseuses (traitement très prolongé avec hypercalcémie/hyperphosphorémie non contrôlées)

11H-PARA 5 µG / ML et la grossesse

Données très limitées, la grossesse étant rare chez la patiente dialysée chronique ; utilisation possible selon la nécessité clinique et sous avis néphrologique et obstétrical conjoint en cas de survenue.

12H-PARA 5 µG / ML et l'allaitement

Données très limitées ; utilisation possible selon la nécessité clinique, sur avis médical spécialisé.

13Chez l'enfant

Utilisation possible chez l'enfant dialysé sur prescription pédiatrique néphrologique spécialisée.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire selon l'âge, en dehors des ajustements habituels selon les contrôles biologiques réguliers.

15H-PARA 5 µG / ML et l'insuffisance rénale

Ce traitement est spécifiquement destiné aux patients en insuffisance rénale chronique dialysés présentant une hyperparathyroïdie secondaire, son utilisation faisant partie intégrante de la prise en charge de cette complication.

16H-PARA 5 µG / ML et l'insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère associée, le métabolisme du paricalcitol étant hépatique ; surveillance renforcée recommandée dans ce contexte.

17Conduite automobile

Aucun effet notable sur la vigilance n'est généralement attendu aux doses recommandées.

18Alcool

Aucune interaction dangereuse directe majeure connue.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur la sécrétion de parathormone progressif, évalué par les contrôles biologiques réguliers

Effet maximal

Effet optimal sur le contrôle de l'hyperparathyroïdie secondaire évalué après plusieurs semaines de traitement continu ajusté

Durée d'action

Effet renouvelé à chaque administration selon le calendrier des séances de dialyse

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2 et 8°C, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, selon les indications du fabricant.

21Composition

Substance active

Paricalcitol 5 microgrammes par ml, solution injectable

Excipients importants

Éthanol, propylène glycol et autres excipients — voir résumé des caractéristiques du produit.

23Même famille

Analogue de la vitamine D active (récepteur sélectif), traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire du patient dialysé.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je besoin de ce traitement en plus de ma dialyse ?
L'insuffisance rénale chronique entraîne fréquemment un excès de production de parathormone par les glandes parathyroïdes, ce que la dialyse seule ne corrige pas ; ce traitement agit spécifiquement pour freiner cette production excessive et protéger vos os et votre système cardiovasculaire.
Pourquoi mes prises de sang de calcium et de phosphore sont-elles surveillées aussi régulièrement ?
Ce traitement peut provoquer une élévation du calcium et du phosphore dans le sang ; une surveillance biologique régulière permet d'ajuster précisément la dose pour maintenir ces valeurs dans une fourchette adaptée.
Pourquoi dois-je suivre les recommandations diététiques sur le phosphore données par l'équipe de dialyse ?
Ce traitement est plus efficace et mieux toléré lorsqu'il est associé à un bon contrôle des apports alimentaires en phosphore et en calcium, ce qui limite le risque d'hyperphosphorémie ou d'hypercalcémie.
Ce traitement remplace-t-il un supplément de vitamine D classique ?
Non, il s'agit d'un analogue spécifique de la vitamine D active, sélectionné pour son action ciblée sur les glandes parathyroïdes avec un profil de risque différent des formes classiques de vitamine D, spécifiquement adapté au contexte de l'insuffisance rénale dialysée.

25Quand consulter ?

Ce traitement étant administré et surveillé par l'équipe néphrologique du centre de dialyse, toute question doit être adressée à cette équipe ; consulter rapidement en cas de nausées, de confusion, ou de troubles digestifs marqués évocateurs d'une hypercalcémie.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, administration en centre de dialyse
GrossesseSelon nécessité, avis spécialisé
AllaitementSelon nécessité, avis spécialisé
ConduitePas de contre-indication majeure
AlcoolPas d'interaction majeure connue
EnfantPossible en dialyse pédiatrique
Temps d'actionEffet progressif, évalué biologiquement
Prix MarocPPV : 141,40 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Forme synthétique de vitamine D activée
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