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INSPRA 50 MGComprimé

EPLÉRÉNONE
Princeps Diurétique d’épargne potassique, antagoniste de l'aldostérone
💊 Similaires : INSPRA 25 MG 25 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 50 MG
Forme COMPRIMÉ
Présentation Boîte de 28
Laboratoire PFIZER MAROC
Code ATC C03DA04
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 396.00 DH
Prix hospitalier 263.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique avec dysfonction systolique du ventricule gauche, en complément du traitement standard, chez les patients ayant présenté un infarctus du myocarde récent
  • Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique de classe II (légère) avec dysfonction systolique du ventricule gauche, en complément du traitement standard
En clair

L'éplérénone est un diurétique anti-aldostérone sélectif de nouvelle génération qui bloque spécifiquement les récepteurs de l'aldostérone, une hormone qui favorise la rétention de sodium et d'eau et contribue au remodelage délétère du muscle cardiaque après un infarctus ou en cas d'insuffisance cardiaque chronique. Contrairement à la spironolactone, l'éplérénone présente une sélectivité plus élevée pour les récepteurs de l'aldostérone par rapport aux récepteurs des hormones sexuelles (androgènes, progestérone), ce qui explique un risque beaucoup plus faible de gynécomastie et de troubles menstruels, tout en conservant un bénéfice démontré sur la survie après un infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque.

2Posologie

Adulte

Dose initiale de 25 mg par jour, augmentée à 50 mg (ce dosage) par jour après 4 semaines selon la tolérance et la kaliémie, sur prescription et surveillance cardiologique, avec un contrôle de la kaliémie avant traitement, dans la semaine suivant l'instauration ou l'augmentation de dose, puis mensuellement.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant, l'efficacité et la sécurité n'étant pas établies dans cette population.

Personne âgée

Chez la personne âgée, aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire, mais surveillance renforcée de la kaliémie et de la fonction rénale, plus souvent altérée à cet âge.

Cas particuliers

La dose peut être réduite ou le traitement interrompu temporairement selon les valeurs de kaliémie mesurées lors du suivi biologique régulier.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure régulière, avec ou sans repas.

Avec ou sans repas

Peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition après avis du pharmacien.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet pour le comprimé classique.

Conseils pratiques

Réaliser les bilans sanguins de surveillance de la kaliémie selon le calendrier prescrit, en particulier après chaque augmentation de dose ; éviter les substituts de sel riches en potassium sans avis médical.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'insuffisance cardiaque, à poursuivre indéfiniment selon la prescription médicale, avec réévaluation périodique.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas doubler la dose et reprendre le schéma normal.

6Surdosage

Signes possibles

Hyperkaliémie sévère (faiblesse musculaire, troubles du rythme cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque), hypotension.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison en cas de prise accidentelle largement supérieure à la dose prescrite, l'hyperkaliémie sévère pouvant être rapidement dangereuse.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'éplérénone ou à l'un des excipients
  • Hyperkaliémie
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Association aux diurétiques épargneurs de potassium, aux sels de potassium, ou à de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine)

8Mises en garde

Contrôle de la kaliémie et de la fonction rénale avant traitement, dans la semaine suivant l'instauration ou l'augmentation de dose, puis mensuellement pendant les 3 premiers mois puis régulièrement ; prudence en cas de diabète avec microalbuminurie (risque accru d'hyperkaliémie) ; éviter les substituts de sel riches en potassium.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine) : augmentation importante des concentrations d'éplérénone, contre-indication
  • Sels de potassium, autres diurétiques épargneurs de potassium : risque majeur d'hyperkaliémie, association contre-indiquée ou fortement déconseillée
  • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : risque cumulé d'hyperkaliémie, surveillance biologique renforcée nécessaire en association
  • Lithium : risque de surdosage en lithium
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs modérés du CYP3A4 (érythromycine, fluconazole, vérapamil) : augmentation des concentrations d'éplérénone, dose maximale réduite recommandée
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens : risque d'altération de la fonction rénale et d'hyperkaliémie
Interactions alimentaires

Le jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations d'éplérénone et est déconseillé ; éviter les substituts de sel riches en potassium.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Hyperkaliémie
  • Sensations vertigineuses
  • Diarrhée
  • Toux
  • Fatigue
Peu fréquents
  • Hyponatrémie
  • Hypotension
  • Éruption cutanée
  • Élévation de la créatinine
Rares
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Déshydratation
Très rares
  • Hyperkaliémie sévère avec troubles du rythme cardiaque graves
  • Réaction anaphylactique

11Grossesse

Données limitées ; à éviter par prudence pendant la grossesse sauf nécessité absolue validée par le cardiologue, l'insuffisance cardiaque nécessitant une prise en charge spécialisée pendant la grossesse.

12Allaitement

Données limitées sur le passage dans le lait maternel ; à éviter par prudence pendant l'allaitement, sauf avis contraire du médecin.

13Chez l'enfant

Non recommandé chez l'enfant, l'efficacité et la sécurité n'étant pas établies dans cette population.

14Chez la personne âgée

Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire, mais surveillance renforcée de la kaliémie et de la fonction rénale, plus souvent altérée à cet âge.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (ml/min)Adaptation recommandée
> 50Dose standard
30-50Dose initiale réduite à 25 mg un jour sur deux, surveillance renforcée
< 30Contre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère à modérée (A-B)Aucune adaptation de dose nécessaire, surveillance renforcée de la kaliémie
Sévère (C)Contre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence recommandée, en particulier en début de traitement : des vertiges peuvent survenir et altérer l'aptitude à conduire des véhicules.

18Alcool

Déconseillé : l'alcool peut majorer l'effet hypotenseur.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur le remodelage cardiaque et la mortalité évalué sur le long terme, bénéfice clinique démontré à plusieurs mois de traitement continu

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 1,5 heure après la prise

Durée d'action

Demi-vie d'environ 4 à 6 heures, justifiant une prise unique quotidienne selon la prescription

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Éplérénone 50 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline et autres excipients pelliculants — voir notice complète.

23Même famille

Diurétique épargneur de potassium, antagoniste sélectif de l'aldostérone, traitement de l'insuffisance cardiaque après infarctus.

24Questions fréquentes

Quelle est la différence entre ce médicament et la spironolactone ?
L'éplérénone est plus sélective pour les récepteurs de l'aldostérone, ce qui réduit fortement le risque de gynécomastie et de troubles menstruels par rapport à la spironolactone, tout en conservant un bénéfice similaire sur le cœur après un infarctus.
Pourquoi dois-je faire des prises de sang aussi régulièrement, surtout au début du traitement ?
Ce médicament peut provoquer une élévation du potassium sanguin, potentiellement dangereuse pour le cœur ; le risque étant plus élevé en début de traitement et après chaque augmentation de dose, une surveillance rapprochée est nécessaire à ces moments-clés.
Puis-je boire du jus de pamplemousse pendant ce traitement ?
Il est déconseillé d'en consommer en grande quantité, le jus de pamplemousse pouvant augmenter les concentrations sanguines d'éplérénone et donc le risque d'effets indésirables, notamment l'hyperkaliémie.
Pourquoi ce traitement m'a-t-il été prescrit après mon infarctus ?
Ce médicament a démontré un bénéfice sur la survie chez les patients ayant une fonction cardiaque diminuée après un infarctus, en limitant le remodelage délétère du muscle cardiaque lié à l'excès d'aldostérone dans cette situation.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de faiblesse musculaire importante, de palpitations ou de rythme cardiaque irrégulier, pouvant évoquer une hyperkaliémie.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, suivi cardiologique
GrossesseÀ éviter par prudence
AllaitementÀ éviter par prudence
ConduitePrudence (vertiges possibles)
AlcoolDéconseillé
EnfantNon recommandé
Temps d'actionBénéfice évalué sur le long terme
Prix MarocPPV : 396,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Diurétique d’épargne potassique, antagoniste de l'aldostérone
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