Le régorafénib est un inhibiteur de tyrosine kinase à large spectre qui bloque simultanément plusieurs récepteurs impliqués dans la croissance tumorale et la formation de nouveaux vaisseaux sanguins nourrissant la tumeur (récepteurs du VEGF, du PDGF, du FGF, ainsi que d'autres kinases impliquées dans la prolifération et la résistance tumorale). En bloquant ces multiples voies simultanément, le régorafénib prive la tumeur de son apport sanguin et freine sa croissance, ce qui en fait une option de dernier recours dans plusieurs cancers digestifs après échec des traitements standards, au prix d'un profil de toxicité important nécessitant une surveillance très rapprochée.
160 mg (soit 4 comprimés de 40 mg) une fois par jour pendant les 21 premiers jours d'un cycle de 28 jours (3 semaines de traitement suivies d'1 semaine de repos), selon un schéma précis établi par l'oncologue et régulièrement réévalué selon la tolérance, avec réduction de dose possible par paliers (120 mg puis 80 mg) en cas d'effets indésirables.
Sans objet, ce traitement étant exclusivement réservé à l'adulte.
Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire chez la personne âgée, mais une surveillance renforcée est recommandée en raison d'une tolérance parfois moindre.
En cas d'effet indésirable important, une interruption temporaire ou une réduction de dose est prévue selon un schéma précis établi par l'oncologue, jamais décidée par le patient lui-même.
Par voie orale, comprimés à avaler entiers avec un verre d'eau, à heure régulière, avec un repas léger pauvre en graisses.
À prendre avec un repas léger pauvre en graisses (par exemple moins de 30% de matières grasses), toujours de la même façon pour une absorption stable et prévisible.
Ne pas écraser sans avis du pharmacien.
Sans objet.
Respecter scrupuleusement le schéma de 3 semaines de traitement suivies d'1 semaine de repos ; signaler immédiatement tout signe de jaunisse, de saignement, de douleur abdominale intense, ou de lésion cutanée des mains ou des pieds.
Traitement poursuivi par cycles de 28 jours tant que le bénéfice clinique est observé et la tolérance acceptable, selon la réévaluation régulière de l'oncologue.
Si une dose est oubliée, ne pas la prendre le même jour si l'heure de la prise suivante est proche ; ne jamais prendre deux doses en une fois pour compenser un oubli, et contacter l'équipe oncologique en cas de doute.
Majoration des effets indésirables cutanés, hépatiques et cardiovasculaires, fatigue importante, troubles digestifs sévères.
Consulter en urgence l'équipe oncologique ou se rendre aux urgences en cas de prise accidentelle largement supérieure à la dose prescrite.
Bilan hépatique impératif avant traitement puis toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois, puis mensuellement ou selon indication clinique, en raison du risque d'hépatotoxicité sévère parfois mortelle ; surveillance de la tension artérielle, en particulier durant les 6 premières semaines ; surveillance cutanée pour le syndrome main-pied ; surveillance des signes de perforation ou fistule digestive et du risque hémorragique ; interruption temporaire recommandée avant une chirurgie programmée.
À prendre avec un repas léger pauvre en graisses ; le jus de pamplemousse est déconseillé.
Contre-indiqué : le régorafénib est susceptible de provoquer des malformations fœtales graves compte tenu de son mécanisme d'action antiangiogénique ; une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et au moins 2 mois après son arrêt chez la femme en âge de procréer, et pendant le traitement et 2 mois après chez l'homme dont la partenaire est en âge de procréer.
Contre-indiqué pendant le traitement et au moins 2 semaines après la dernière prise, en l'absence de données rassurantes et compte tenu du profil de toxicité de la molécule.
Sans objet, ce médicament étant réservé à l'adulte.
Aucune adaptation de dose systématique n'est nécessaire, mais surveillance renforcée recommandée, la tolérance étant parfois moindre chez le patient âgé fragile.
| Sévérité | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée | Aucune adaptation de dose nécessaire |
| Sévère ou dialyse | Prudence, données très limitées |
| Sévérité (Child-Pugh) | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère (A) | Aucune adaptation de dose nécessaire, surveillance renforcée |
| Modérée à sévère (B-C) | Non recommandé, données insuffisantes, risque accru de toxicité |
Prudence recommandée : la fatigue importante possible sous ce traitement peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Déconseillé pendant ce traitement anticancéreux, en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique.
Effet anticancéreux progressif, évalué sur plusieurs semaines à mois par le suivi biologique et l'imagerie
Concentration plasmatique maximale environ 4 heures après la prise
Demi-vie d'environ 28 heures, justifiant une prise unique quotidienne selon le schéma de cycles
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants, en raison de sa toxicité potentielle.
Régorafénib 40 mg par comprimé pelliculé
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et autres excipients pelliculants — voir notice complète.
Inhibiteur de tyrosine kinase multicible antiangiogénique, traitement de dernier recours du cancer colorectal métastatique, des tumeurs stromales gastro-intestinales et du carcinome hépatocellulaire.
Consulter en urgence l'oncologue ou se rendre aux urgences en cas de jaunisse, de douleur abdominale intense, de saignement inhabituel, de douleur thoracique, ou de tension artérielle très élevée.
| Prescription | Sur ordonnance, initiation et suivi oncologiques spécialisés |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué, contraception obligatoire |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (fatigue importante possible) |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Sans objet |
| Temps d'action | Effet évalué sur plusieurs semaines à mois |
| Prix Maroc | PPV : 26806,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.