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SPRAVATO 28 MGSolution pour pulvérisation nasale

ESKÉTAMINE
Princeps Psychoanaleptiques ; autres antidépresseurs
Informations générales
Dosage 28 MG
Forme SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Présentation Boite de 1 dispositif
Laboratoire MAPHAR
Code ATC N06AX27
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,810.00 DH
Prix hospitalier 2,481.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de la dépression résistante chez l'adulte, en association à un antidépresseur oral, en cas d'échec d'au moins deux traitements antidépresseurs différents au cours de l'épisode dépressif actuel
  • Traitement de l'épisode dépressif caractérisé, chez l'adulte présentant une urgence psychiatrique, en tant qu'épisode dépressif majeur aigu avec symptômes suicidaires ou comportement suicidaire, en association à un traitement antidépresseur oral
En clair

L'eskétamine est l'énantiomère actif de la kétamine, une molécule qui agit selon un mécanisme différent des antidépresseurs classiques : elle bloque les récepteurs NMDA du glutamate, un neurotransmetteur cérébral majeur, ce qui déclenche une cascade de signalisation entraînant une augmentation rapide de nouvelles connexions synaptiques dans des régions cérébrales impliquées dans la régulation de l'humeur. Ce mécanisme explique un délai d'action beaucoup plus rapide que les antidépresseurs classiques (souvent en quelques heures à quelques jours), ce qui en fait une option précieuse dans la dépression résistante aux traitements habituels ou en situation d'urgence avec risque suicidaire, toujours en complément d'un antidépresseur oral et jamais en monothérapie.

2Posologie

Adulte

Dose initiale de 56 mg (2 pulvérisations dans chaque narine) lors de la première séance, puis 56 ou 84 mg selon la réponse et la tolérance lors des séances suivantes, à raison de 2 séances par semaine pendant les 4 premières semaines, puis 1 séance par semaine pendant les 4 semaines suivantes, puis 1 séance toutes les 1 à 2 semaines en traitement d'entretien, toujours sous surveillance médicale directe en établissement de santé agréé.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, l'efficacité et la sécurité n'étant pas établies dans cette population.

Personne âgée

Chez la personne âgée de plus de 65 ans, dose initiale réduite recommandée en raison d'une sensibilité accrue aux effets indésirables, avec titration plus prudente.

Cas particuliers

L'administration ne se fait jamais au domicile du patient ; chaque séance a lieu dans un établissement de santé agréé sous supervision d'un professionnel de santé, avec surveillance de la tension artérielle, de l'état de dissociation et de la sédation pendant au moins 2 heures après l'administration.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Auto-administration du spray nasal par le patient lui-même, mais exclusivement en présence et sous supervision directe d'un professionnel de santé dans un établissement agréé, jamais à domicile.

Avec ou sans repas

Éviter de manger dans les 2 heures précédant l'administration et de boire dans les 30 minutes précédentes, en raison du risque de nausées.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, dispositif nasal à usage unique par séance.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet, dispositif prêt à l'emploi utilisé sous supervision.

Conseils pratiques

Ne jamais conduire de véhicule le jour de l'administration ; prévoir un accompagnement pour le retour à domicile après chaque séance ; signaler tout épisode antérieur de trouble psychotique ou d'abus de substances au médecin avant de débuter le traitement.

4Durée du traitement

Traitement structuré en phases : phase d'induction de 4 semaines (2 séances/semaine), puis phase d'entretien avec espacement progressif des séances selon la réponse clinique, réévalué régulièrement par le psychiatre.

5Oubli d'une dose

Sans objet, ce traitement étant administré exclusivement en établissement de santé selon un calendrier de séances programmées avec l'équipe soignante.

6Surdosage

Signes possibles

Sédation profonde, dissociation marquée, hypertension sévère, dans les cas sévères dépression respiratoire.

Quand consulter en urgence

Prise en charge médicale immédiate en cas de surdosage, ce traitement étant administré en milieu surveillé où une prise en charge d'urgence est immédiatement disponible.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'eskétamine, à la kétamine ou à l'un des excipients
  • Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire préexistante sévère (anévrisme, malformation artérioveineuse, antécédent d'hémorragie intracrânienne)
  • Hypertension artérielle non contrôlée ou antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent de perte de conscience associée à un traumatisme crânien sévère
  • Anomalie du système ventriculaire préexistante augmentant le risque d'hypertension intracrânienne

8Mises en garde

Surveillance obligatoire de la tension artérielle avant et après chaque administration (risque d'élévation significative), surveillance de l'état de dissociation et de sédation pendant au moins 2 heures après chaque séance, évaluation du potentiel d'abus avant instauration (antécédent de trouble lié à l'usage de substances), interdiction formelle de conduire un véhicule le jour de l'administration.

9Interactions

Interactions majeures
  • Psychostimulants et autres substances sympathomimétiques : risque cumulé d'élévation de la tension artérielle
  • Benzodiazépines : peuvent atténuer l'efficacité antidépressive de l'eskétamine tout en majorant la sédation
  • Opioïdes : risque cumulé de sédation et de dépression respiratoire
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4 et CYP2B6 : peuvent modifier les concentrations d'eskétamine, prudence selon l'association
  • Antidépresseur oral associé (obligatoire dans cette indication) : effet synergique recherché, association encadrée par le protocole de traitement
Interactions alimentaires

Éviter de manger dans les 2 heures et de boire dans les 30 minutes précédant l'administration, en raison du risque de nausées et de vomissements pendant la séance.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Dissociation (sensation de détachement de la réalité, de son corps ou de son environnement)
  • Vertiges
  • Sédation
  • Nausées
  • Céphalées
Fréquents
  • Élévation de la tension artérielle
  • Anxiété
  • Vision trouble
  • Vomissements
  • Sensation d'ébriété
  • Engourdissements (paresthésies)
Peu fréquents
  • Idées suicidaires ou aggravation de symptômes dépressifs (à surveiller malgré l'indication même du traitement)
  • Hallucinations
  • Troubles de la coordination
Rares
  • Crise hypertensive
  • Cystite liée à un usage prolongé et répété (connue avec la kétamine récréative à fortes doses répétées)
  • Dépendance ou usage abusif
Très rares
  • Dépression respiratoire sévère
  • Perte de conscience prolongée

11Grossesse

Non recommandé pendant la grossesse, les données étant très limitées ; en cas de nécessité absolue, décision partagée entre psychiatre et obstétricien selon la sévérité de la dépression et l'absence d'alternative adaptée.

12Allaitement

Non recommandé pendant l'allaitement en raison du passage possible dans le lait maternel et de données insuffisantes ; une interruption temporaire de l'allaitement peut être discutée avec l'équipe soignante selon la nécessité du traitement.

13Chez l'enfant

Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, l'efficacité et la sécurité n'étant pas établies dans cette population.

14Chez la personne âgée

Dose initiale réduite et titration plus prudente recommandées en raison d'une sensibilité accrue aux effets indésirables, notamment cardiovasculaires et sédatifs.

15Insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation de dose nécessaire
Sévère ou dialysePrudence, données limitées

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère à modérée (A-B)Aucune adaptation de dose nécessaire, surveillance renforcée
Sévère (C)Non recommandé, données insuffisantes

17Conduite automobile

Formellement interdite le jour de chaque administration, en raison de la dissociation, de la sédation et des troubles de la coordination provoqués par ce traitement ; la conduite ne doit être reprise que le lendemain, après une nuit de sommeil complète.

18Alcool

Formellement interdit autour des séances de traitement, en raison d'un risque majeur de sédation et de dépression respiratoire cumulée.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antidépresseur pouvant être perceptible dès les 24 premières heures suivant la première administration, plus rapide que les antidépresseurs classiques

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 20 à 40 minutes après l'administration nasale

Durée d'action

Effets dissociatifs et sédatifs se dissipant généralement dans les 1 à 2 heures suivant l'administration, d'où la nécessité de la période de surveillance

20Conservation

Conservé et géré exclusivement par l'établissement de santé agréé, dans des conditions de stockage sécurisées en raison du potentiel d'abus de cette substance, hors de portée du public.

21Composition

Substance active

Eskétamine (chlorhydrate) 28 mg par dispositif nasal

Excipients importants

Acide citrique, édétate disodique, eau purifiée et autres excipients — voir résumé des caractéristiques du produit.

23Même famille

Antidépresseur d'action rapide, antagoniste des récepteurs NMDA du glutamate, administré en établissement de santé sous stricte surveillance.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement ne peut-il jamais être pris à domicile ?
L'eskétamine peut provoquer une dissociation, une sédation et une élévation de la tension artérielle qui nécessitent une surveillance médicale directe pendant et après l'administration ; c'est pourquoi chaque séance a lieu exclusivement dans un établissement de santé agréé, jamais au domicile.
Pourquoi ce traitement agit-il plus vite que les antidépresseurs classiques ?
L'eskétamine agit sur un mécanisme différent (les récepteurs NMDA du glutamate) qui déclenche rapidement la formation de nouvelles connexions dans le cerveau, ce qui explique un effet antidépresseur pouvant apparaître en quelques heures à quelques jours, contrairement aux antidépresseurs classiques qui nécessitent plusieurs semaines.
Pourquoi ne puis-je pas conduire le jour de l'administration ?
Les effets dissociatifs, la sédation et les troubles de la coordination provoqués par ce traitement altèrent fortement l'aptitude à conduire ; il est donc formellement interdit de conduire le jour même et un accompagnement est nécessaire pour le retour à domicile.
Ce traitement remplace-t-il mon antidépresseur habituel ?
Non, l'eskétamine est toujours utilisée en association à un antidépresseur oral, jamais seule, les deux traitements agissant de façon complémentaire selon le protocole défini par votre psychiatre.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute sensation de malaise important, de douleur thoracique, de tension artérielle très élevée ressentie, ou d'aggravation des idées suicidaires malgré le traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, administration exclusive en établissement de santé agréé
GrossesseNon recommandé sauf nécessité absolue
AllaitementNon recommandé
ConduiteInterdite le jour de l'administration
AlcoolInterdit autour des séances
EnfantNon recommandé
Temps d'actionEffet possible dès 24h
Prix MarocPPV : 2810,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Psychoanaleptiques ; autres antidépresseurs
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