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ROMILAST 5 MGComprimé à croquer

MONTÉLUKAST
Antiasthmatique, antagoniste des leucotriènes
💊 Similaires : FLOWAIR 5 MG 5 MG SINGULAIR 5 MG 5 MG AIRFASTEC 10 MG 10 MG FLOWAIR 10 MG 10 MG MOTRINEX 10 MG 10 MG SINGULAIR 10 MG 10 MG FLOWAIR 4 MG 4 MG ROMILAST 4 MG 4 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 5 MG
Forme COMPRIMÉ À CROQUER
Présentation Boite de 30
Laboratoire SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA S.A
Code ATC R03DC03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 207.00 DH
Prix hospitalier 129.60 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert ROMILAST 5 MG ?

Indications officielles
  • Traitement additif de l'asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par les corticoïdes inhalés et les bêta-2 mimétiques de courte durée d'action utilisés à la demande, chez l'enfant à partir de 6 ans
  • Prévention de l'asthme induit par l'effort
  • Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez les patients asthmatiques traités également par montélukast pour leur asthme
En clair

Le montélukast est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, des substances inflammatoires libérées par l'organisme lors d'une réaction allergique ou asthmatique qui provoquent une contraction des muscles bronchiques, une inflammation et une production accrue de mucus. En bloquant spécifiquement ces récepteurs, le montélukast réduit ces effets, ce qui contribue à diminuer l'inflammation bronchique chronique et à prévenir les symptômes d'asthme, en complément d'un traitement de fond par corticoïde inhalé lorsque celui-ci ne suffit pas seul à contrôler la maladie. Ce dosage à 5 mg en comprimé à croquer est spécifiquement adapté à l'enfant de 6 à 14 ans.

2Posologie de ROMILAST 5 MG

Adulte

Sans objet à ce dosage, la forme adulte étant dosée à 10 mg ; ce dosage à 5 mg est réservé à l'enfant de 6 à 14 ans.

Enfant

1 comprimé à croquer de 5 mg par jour, le soir, chez l'enfant de 6 à 14 ans, sur prescription médicale.

Personne âgée

Sans objet, ce dosage étant spécifiquement pédiatrique.

Cas particuliers

Ce traitement de fond doit être pris quotidiennement même en l'absence de symptômes, et ne remplace jamais un bronchodilatateur d'action rapide en cas de crise d'asthme.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Comprimé à croquer, à prendre le soir, en dehors des repas ou 1 heure avant/2 heures après un repas selon les indications précises de la notice.

Avec ou sans repas

À prendre de préférence à distance des repas selon les indications de la notice, toujours le soir.

Écraser le comprimé ?

Comprimé conçu pour être croqué, ne pas avaler entier sans le croquer.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Prendre systématiquement le soir, à heure régulière ; ne jamais utiliser ce traitement pour soulager une crise d'asthme aiguë, qui nécessite un bronchodilatateur d'action rapide.

4Durée du traitement

Traitement de fond au long cours de l'asthme, à poursuivre selon la prescription médicale avec réévaluation régulière ; pour la prévention de l'asthme d'effort, une prise ponctuelle avant l'exercice peut être envisagée selon le schéma prescrit par le médecin.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas doubler la dose et reprendre le schéma normal.

6Surdosage

Signes possibles

Peu de toxicité aiguë grave rapportée en cas de surdosage ; troubles digestifs, somnolence, soif excessive, agitation possibles.

Quand consulter en urgence

En cas de prise très largement supérieure à la dose recommandée, contacter un centre antipoison ou consulter par précaution.

7Contre-indications de ROMILAST 5 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au montélukast ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Surveillance des troubles neuropsychiatriques possibles (cauchemars, irritabilité, anxiété, troubles de l'attention, très rarement idées suicidaires), à signaler immédiatement au médecin en cas d'apparition, en particulier chez l'enfant ; ne jamais interrompre brutalement un traitement corticoïde inhalé associé sans avis médical, le montélukast n'étant pas un substitut du corticoïde inhalé.

9Interactions de ROMILAST 5 MG

Interactions fréquentes
  • Inducteurs enzymatiques (rifampicine, phénobarbital, phénytoïne) : peuvent diminuer l'efficacité du montélukast
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue, en dehors du délai recommandé par rapport aux repas selon la notice.

10Effets indésirables de ROMILAST 5 MG

Fréquents
  • Céphalées
  • Douleurs abdominales
  • Soif
Peu fréquents
  • Troubles du sommeil, cauchemars
  • Toux
  • Fièvre
  • Éruption cutanée
Rares
  • Troubles du comportement, irritabilité, anxiété, agitation
  • Palpitations
  • Tendance aux saignements (ecchymoses)
Très rares
  • Idées et comportements suicidaires (rares mais surveillés de près)
  • Syndrome de Churg-Strauss (exceptionnel, généralement lors de la réduction d'un traitement corticoïde associé)
  • Réaction anaphylactique
  • Hépatite

11ROMILAST 5 MG et la grossesse

Sans objet direct à ce dosage pédiatrique ; pour la substance en général, le CRAT considère les données disponibles comme rassurantes en cas de nécessité de poursuite du traitement chez une adolescente ou jeune femme, à discuter avec le médecin.

12ROMILAST 5 MG et l'allaitement

Sans objet direct à ce dosage pédiatrique.

13Chez l'enfant

Indication principale de ce dosage à 5 mg, réservé à l'enfant de 6 à 14 ans, avec surveillance particulière des éventuels troubles du comportement ou du sommeil.

14Chez la personne âgée

Sans objet, ce dosage étant exclusivement pédiatrique.

15ROMILAST 5 MG et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

16ROMILAST 5 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation de dose nécessaire
SévèrePrudence, données limitées

17Conduite automobile

Sans objet à cet âge ; en cas de somnolence ou de trouble de l'attention rapporté, en tenir compte pour les activités nécessitant de la vigilance chez l'adolescent.

18Alcool

Sans objet à cet âge pédiatrique.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anti-inflammatoire bronchique progressif, amélioration du contrôle de l'asthme généralement évaluée après quelques jours à 2 semaines de traitement continu

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 2 à 3 heures après la prise

Durée d'action

Demi-vie d'environ 3 à 6 heures chez l'enfant, justifiant une prise unique quotidienne le soir en raison du profil d'action sur l'inflammation bronchique nocturne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Montélukast (sous forme de sel de sodium) 5 mg par comprimé à croquer

Excipients importants

Mannitol, aspartam (source de phénylalanine), arôme cerise et autres excipients — voir notice complète, attention en cas de phénylcétonurie.

23Même famille

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes, traitement additif de fond de l'asthme, forme pédiatrique à croquer.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament ne soulage-t-il pas une crise d'asthme immédiate ?
Le montélukast est un traitement de fond à action progressive sur l'inflammation bronchique, pas un bronchodilatateur d'action rapide ; en cas de crise d'asthme, il faut utiliser le traitement de secours prescrit spécifiquement, comme le salbutamol.
Pourquoi mon enfant doit-il prendre ce comprimé le soir ?
L'inflammation bronchique et les symptômes d'asthme ont tendance à s'aggraver la nuit ; une prise le soir permet une action optimale du médicament pendant cette période, avec un pic d'efficacité au moment où le besoin est le plus important.
Dois-je m'inquiéter si mon enfant a des cauchemars ou change de comportement sous ce traitement ?
Des troubles du sommeil, une irritabilité ou une anxiété peuvent survenir sous montélukast et doivent être signalés au médecin, qui évaluera s'il faut poursuivre, ajuster ou arrêter le traitement selon la gravité des symptômes observés.
Puis-je arrêter le corticoïde inhalé de mon enfant si ce traitement fonctionne bien ?
Non, le montélukast est un traitement additif qui vient compléter le corticoïde inhalé, pas le remplacer ; toute modification du traitement de fond de l'asthme doit être décidée par le médecin traitant ou le pneumo-pédiatre.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de changement de comportement inhabituel, de troubles du sommeil marqués, d'aggravation de l'asthme malgré le traitement, ou de tout signe évoquant une réaction allergique.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance
GrossesseSans objet (dosage pédiatrique)
AllaitementSans objet (dosage pédiatrique)
ConduiteSans objet à cet âge
AlcoolSans objet à cet âge
EnfantIndication principale, 6 à 14 ans
Temps d'actionAmélioration en quelques jours à 2 semaines
Prix MarocPPV : 207,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiasthmatique, antagoniste des leucotriènes
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