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FAMPYRA 10 MGComprimé pelliculé à libération prolongée

FAMPRIDINE
Inhibiteur des canaux potassiques
Informations générales
Dosage 10 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
Présentation Boite de 56 (Soit 4 flacons de 14 )
Laboratoire SOTHEMA
Code ATC N07XX07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,234.00 DH
Prix hospitalier 1,888.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert FAMPYRA 10 MG ?

Indications officielles
  • Amélioration de la marche chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques présentant un handicap à la marche (utilisé en complément de la prise en charge globale de la maladie, sans effet sur l'évolution de la sclérose en plaques elle-même)
En clair

La fampridine (ou dalfampridine) est un bloqueur des canaux potassiques. Dans la sclérose en plaques, la gaine de myéline qui isole normalement les fibres nerveuses est endommagée, ce qui perturbe la conduction de l'influx nerveux le long de ces fibres, notamment via une fuite excessive de potassium. En bloquant partiellement ces canaux potassiques, la fampridine améliore la conduction nerveuse résiduelle dans les fibres partiellement démyélinisées, ce qui peut se traduire chez certains patients par une amélioration mesurable de la vitesse et de la stabilité de la marche, sans toutefois agir sur le processus inflammatoire ou dégénératif sous-jacent de la maladie.

2Posologie de FAMPYRA 10 MG

Adulte

10 mg deux fois par jour (matin et soir), à environ 12 heures d'intervalle, sans dépasser cette dose maximale ; l'efficacité doit être évaluée après 2 semaines de traitement (test de marche chronométré), le traitement étant arrêté en l'absence de bénéfice constaté.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant, la sclérose en plaques étant rarement diagnostiquée chez l'enfant et l'indication n'étant pas validée dans cette population.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire chez le sujet âgé en dehors de la vérification systématique de la fonction rénale avant traitement.

Cas particuliers

Un bilan de la fonction rénale (clairance de la créatinine) est obligatoire avant l'instauration du traitement et doit être renouvelé annuellement, la fampridine étant contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale même modérée en raison du risque de convulsions.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à libération prolongée à avaler entier avec un verre d'eau, à environ 12 heures d'intervalle, sans dépasser une prise toutes les 12 heures.

Avec ou sans repas

Peut être pris indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Ne jamais écraser, couper ou croquer le comprimé à libération prolongée : cela détruirait le mécanisme de libération progressive et exposerait à un pic de concentration dangereux, majorant fortement le risque de convulsions.

Ouvrir la gélule ?

Ne jamais ouvrir, à avaler entier uniquement.

Conseils pratiques

Ne jamais prendre une dose de rattrapage en cas d'oubli, ni doubler la dose ; signaler immédiatement tout épisode évocateur de convulsion (perte de connaissance brève, mouvements anormaux).

4Durée du traitement

Traitement au long cours, poursuivi uniquement si un bénéfice sur la marche est objectivement constaté après 2 semaines (test de marche chronométré) ; réévaluation régulière par le neurologue tout au long du traitement.

5Oubli d'une dose

Si une dose est oubliée, ne pas la prendre et attendre la prise suivante prévue selon le rythme habituel de 12 heures ; ne jamais prendre une dose supplémentaire ou doubler la dose suivante pour compenser.

6Surdosage

Signes possibles

Convulsions (risque principal et dose-dépendant), confusion, troubles de l'équilibre, vertiges, troubles visuels, dans les cas sévères troubles du rythme cardiaque.

Quand consulter en urgence

Appeler immédiatement les urgences ou un centre antipoison en cas de suspicion de surdosage, en particulier en cas de convulsion ; prise en charge hospitalière avec surveillance neurologique et cardiaque.

7Contre-indications de FAMPYRA 10 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la fampridine ou à l'un des excipients
  • Antécédent de convulsions ou d'épilepsie
  • Insuffisance rénale, même modérée (clairance de la créatinine < 80 ml/min)
  • Association avec d'autres médicaments contenant de la fampridine

8Mises en garde

Bilan de la fonction rénale obligatoire avant traitement et surveillance annuelle, en raison du risque de convulsions majoré en cas d'accumulation liée à une insuffisance rénale non dépistée ; évaluation de l'efficacité après 2 semaines de traitement, arrêt si absence de bénéfice objectif sur la marche ; prudence en cas d'antécédent cardiaque.

9Interactions de FAMPYRA 10 MG

Interactions majeures
  • Inhibiteurs du transporteur rénal OCT2 (cimétidine notamment) : peuvent augmenter les concentrations de fampridine et majorer le risque de convulsions, association déconseillée ou surveillance renforcée
  • Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque cumulé de convulsions
Interactions fréquentes
  • Médicaments néphrotoxiques : prudence, une altération de la fonction rénale pouvant majorer le risque de surdosage
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue.

10Effets indésirables de FAMPYRA 10 MG

Fréquents
  • Céphalées
  • Vertiges
  • Insomnie
  • Nausées
  • Troubles de l'équilibre
  • Infections urinaires
  • Asthénie
  • Douleurs dorsales
Peu fréquents
  • Anxiété
  • Troubles digestifs
  • Douleurs pharyngo-laryngées
Rares
  • Convulsions (risque dose-dépendant, majoré en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale méconnue)
  • Réactions d'hypersensibilité
Très rares
  • État de mal épileptique (exceptionnel, en cas de surdosage sévère)
  • Réaction anaphylactique (exceptionnelle)

11FAMPYRA 10 MG et la grossesse

Les données sur la fampridine pendant la grossesse restent très limitées ; par prudence, elle n'est généralement pas recommandée pendant la grossesse, la sclérose en plaques elle-même ne nécessitant pas ce traitement symptomatique de façon vitale, la décision étant prise au cas par cas avec le neurologue.

12FAMPYRA 10 MG et l'allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel ; par précaution, l'allaitement n'est généralement pas recommandé pendant le traitement par fampridine.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, l'indication n'étant pas validée dans cette population.

14Chez la personne âgée

Vérification systématique et rigoureuse de la fonction rénale avant traitement, celle-ci diminuant naturellement avec l'âge, ce qui peut contre-indiquer le traitement chez de nombreux patients âgés.

15FAMPYRA 10 MG et l'insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (ml/min)Adaptation recommandée
≥ 80Traitement possible à dose standard sous surveillance
< 80Contre-indiqué, risque de convulsions par accumulation du produit

16FAMPYRA 10 MG et l'insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement établie en cas d'insuffisance hépatique, la fampridine étant principalement éliminée par voie rénale et non métabolisée de façon significative par le foie.

17Conduite automobile

Prudence recommandée en raison des vertiges, des troubles de l'équilibre et du risque de convulsions, pouvant altérer l'aptitude à conduire des véhicules, en particulier en début de traitement.

18Alcool

Déconseillé en raison du risque d'abaissement du seuil épileptogène déjà associé au traitement et de majoration des vertiges.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur la marche parfois perceptible dès les premiers jours, à évaluer objectivement par un test de marche chronométré

Effet maximal

Bénéfice sur la marche évalué formellement après 2 semaines de traitement continu

Durée d'action

Demi-vie d'environ 6 heures, effet clinique maintenu par la prise biquotidienne grâce à la libération prolongée

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Fampridine (dalfampridine) 10 mg par comprimé pelliculé à libération prolongée

Excipients importants

Cellulose microcristalline, hypromellose (agent de libération prolongée) et autres excipients pelliculants — voir notice complète.

23Même famille

Traitement symptomatique de la sclérose en plaques, bloqueur des canaux potassiques.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je faire un bilan rénal avant de commencer ce traitement ?
La fampridine est éliminée par les reins ; en cas d'insuffisance rénale même modérée, elle peut s'accumuler dans l'organisme et augmenter fortement le risque de convulsions, c'est pourquoi un bilan de la fonction rénale est obligatoire avant l'instauration et renouvelé régulièrement.
Comment saura-t-on si ce traitement fonctionne pour moi ?
L'efficacité est évaluée objectivement après 2 semaines de traitement par un test de marche chronométré ; si aucune amélioration mesurable n'est constatée, le traitement est arrêté, car il n'apporte de bénéfice qu'à une partie des patients.
Pourquoi ne dois-je jamais couper ce comprimé ?
Ce comprimé est conçu pour libérer la fampridine progressivement ; le couper ou l'écraser provoquerait une libération brutale du produit, majorant fortement le risque de convulsions.
Ce médicament traite-t-il ma sclérose en plaques elle-même ?
Non, la fampridine n'a pas d'effet sur le processus inflammatoire ou dégénératif de la sclérose en plaques ; elle vise uniquement à améliorer symptomatiquement la marche en optimisant la conduction nerveuse résiduelle, en complément de votre traitement de fond habituel.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de convulsion, de perte de connaissance, ou de confusion importante ; consulter le neurologue en cas d'absence de bénéfice constaté sur la marche après 2 semaines ou de tout effet indésirable préoccupant.

26Résumé pratique

PrescriptionHospitalière initiale, neurologue
GrossesseNon recommandé sauf nécessité
AllaitementNon recommandé
ConduitePrudence (vertiges, risque de convulsion)
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué
Temps d'actionBénéfice évalué après 2 semaines
Prix MarocPPV : 2234,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Inhibiteur des canaux potassiques
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