Le sofosbuvir est un antiviral d'action directe qui bloque une enzyme essentielle du virus de l'hépatite C (l'ARN polymérase virale NS5B), indispensable à sa réplication. En bloquant cette enzyme, il empêche le virus de se multiplier dans les cellules hépatiques infectées. Associé à un ou plusieurs autres antiviraux ciblant différentes étapes du cycle viral, il permet d'obtenir une guérison virologique (éradication complète du virus) chez la grande majorité des patients traités, avec des durées de traitement courtes (8 à 12 semaines généralement) et une excellente tolérance comparée aux anciens traitements de l'hépatite C.
400 mg (1 comprimé) une fois par jour, toujours en association à un ou plusieurs autres antiviraux d'action directe (dont le choix dépend du génotype viral, du stade de la fibrose hépatique et des traitements antérieurs), pendant 8 à 12 semaines selon le protocole défini par le spécialiste.
Utilisation possible chez l'adolescent à partir de 12 ans ou d'un certain poids selon les indications spécifiques, sur prescription pédiatrique hépatologique spécialisée.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Ne jamais utiliser le sofosbuvir seul, toujours en association à un autre antiviral choisi selon un protocole précis établi par le spécialiste en fonction du génotype viral et du profil du patient.
Par voie orale, comprimé à avaler entier avec un verre d'eau, au cours d'un repas, à heure fixe chaque jour.
À prendre au cours d'un repas pour optimiser l'absorption.
Ne pas écraser ni couper le comprimé.
Sans objet.
Prendre à heure régulière chaque jour, sans oubli, pour maximiser les chances de guérison virologique ; ne jamais arrêter le traitement prématurément sans avis du spécialiste, même en cas d'amélioration ressentie.
Généralement 8 à 12 semaines selon le protocole défini par le spécialiste, parfois 24 semaines dans certaines situations complexes (cirrhose décompensée, échec de traitement antérieur).
Si l'oubli est constaté dans les 18 heures suivant l'horaire habituel, prendre la dose dès que possible ; au-delà, sauter la dose oubliée et reprendre la prise suivante normalement, sans doubler, en informant le spécialiste.
Peu de données spécifiques de toxicité aiguë sévère rapportées ; troubles digestifs possibles en cas de prise excessive.
Contacter le spécialiste référent ou consulter en urgence en cas de prise accidentelle d'une dose largement supérieure à celle prescrite.
Vérifier systématiquement l'ensemble des traitements en cours avant instauration, en raison des nombreuses interactions possibles ; surveillance de la fonction hépatique et rénale pendant le traitement ; en cas de coïnfection par le virus de l'hépatite B, surveillance de la réactivation possible de ce dernier ; observance stricte indispensable pour maximiser les chances de guérison et limiter le risque de résistance.
Aucune interaction alimentaire spécifique majeure connue en dehors de la prise recommandée au cours d'un repas.
Les données sur le sofosbuvir pendant la grossesse restent limitées ; il n'est généralement pas recommandé pendant la grossesse, l'hépatite C chronique n'étant pas une urgence justifiant un traitement pendant cette période, celui-ci pouvant être différé après l'accouchement ; une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement, notamment en raison des antiviraux associés parfois contre-indiqués en cas de grossesse.
Les données sur le passage dans le lait maternel sont limitées ; la décision de traiter pendant l'allaitement doit être discutée avec le spécialiste selon le contexte clinique et l'antiviral associé.
Utilisation possible chez l'adolescent à partir de 12 ans ou d'un certain poids selon les indications spécifiques, sur prescription pédiatrique hépatologique spécialisée.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire mais vigilance accrue sur les nombreuses interactions médicamenteuses, la personne âgée étant souvent polymédiquée.
| Sévérité | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée | Aucune adaptation de dose nécessaire |
| Sévère (clairance < 30 ml/min) ou dialyse | Utilisation possible selon les données actualisées, sur avis spécialisé précis, la prudence historique ayant été révisée avec l'expérience accumulée |
| Sévérité (Child-Pugh) | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère à modérée (A-B), y compris cirrhose compensée | Aucune adaptation de dose nécessaire |
| Sévère (C), cirrhose décompensée | Utilisation possible sur protocole spécifique avec surveillance hépatologique très rapprochée, durée de traitement parfois prolongée |
Prudence recommandée en cas de vertiges ou de fatigue importante ressentis sous traitement.
Déconseillé, en particulier en cas de maladie hépatique sous-jacente déjà fragilisée par l'hépatite C, l'arrêt de l'alcool étant généralement recommandé dans la prise en charge globale de la maladie hépatique.
Réduction de la charge virale généralement rapide dès les premières semaines de traitement
Guérison virologique (charge virale indétectable) évaluée 12 semaines après la fin du traitement
Demi-vie courte du sofosbuvir mais effet antiviral prolongé grâce à son métabolite actif intracellulaire, justifiant une prise unique quotidienne
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Sofosbuvir 400 mg par comprimé pelliculé
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et autres excipients pelliculants — voir notice complète.
Antiviral d'action directe contre le virus de l'hépatite C, inhibiteur de l'ARN polymérase virale NS5B.
Consulter le spécialiste hépatologue en cas de fatigue inhabituelle importante, de jaunisse, de palpitations, ou avant tout ajout d'un nouveau traitement pendant la cure ; respecter scrupuleusement les rendez-vous de suivi biologique programmés.
| Prescription | Hospitalière initiale, spécialiste, toujours en association |
|---|---|
| Grossesse | Non recommandé, à différer si possible |
| Allaitement | À discuter avec le spécialiste |
| Conduite | Prudence si vertiges/fatigue |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Possible dès 12 ans en spécialisé |
| Temps d'action | Guérison évaluée 12 semaines après la fin du traitement |
| Prix Maroc | PPV : 3000,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.