Le BCG (bacille de Calmette-Guérin) est une souche vivante atténuée de la bactérie responsable de la tuberculose, historiquement utilisée comme vaccin. Instillée directement dans la vessie, elle stimule fortement le système immunitaire local, qui reconnaît cette bactérie atténuée et déclenche une réaction inflammatoire intense au niveau de la paroi vésicale. Cette réaction immunitaire locale puissante contribue également à détruire les cellules cancéreuses résiduelles après l'ablation chirurgicale de la tumeur et à prévenir les récidives, ce mécanisme d'immunothérapie étant l'un des plus efficaces dans cette indication précise du cancer de vessie superficiel.
1 instillation intravésicale par semaine pendant 6 semaines consécutives (traitement d'induction), suivie éventuellement d'un traitement d'entretien selon un calendrier espacé (à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois selon les protocoles), défini par l'urologue selon le risque de récidive de la tumeur.
Non indiqué chez l'enfant, le cancer de vessie étant une pathologie de l'adulte.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire chez le sujet âgé en dehors de l'évaluation habituelle de la tolérance générale et de la fonction immunitaire.
Le traitement est différé en cas d'infection urinaire active, d'hématurie macroscopique importante, ou dans les jours suivant un geste traumatique sur la vessie (biopsie, résection récente), pour limiter le risque de passage systémique du BCG.
Instillation directe dans la vessie par l'intermédiaire d'une sonde urinaire, réalisée par un urologue ou une équipe spécialisée en milieu hospitalier ou en consultation dédiée, le produit devant être maintenu dans la vessie pendant environ 2 heures avant d'être évacué par la miction.
Sans objet, voie d'administration locale intravésicale.
Sans objet.
Sans objet, préparation reconstituée par l'équipe soignante juste avant l'instillation.
Limiter les apports en liquides dans les heures précédant l'instillation pour favoriser une bonne rétention du produit ; après la miction suivant l'instillation, désinfecter les toilettes avec de l'eau de Javel diluée selon les consignes données, en raison de la présence de bactéries vivantes dans les urines.
Traitement d'induction de 6 semaines consécutives, suivi d'un traitement d'entretien pouvant s'étendre sur 1 à 3 ans selon le protocole défini par l'urologue en fonction du risque de récidive.
En cas d'instillation manquée pour raison médicale (infection urinaire, hématurie), l'urologue reporte la séance selon un calendrier adapté ; ne jamais tenter de rattraper une séance de son propre chef.
Sans objet pour cette dose unique administrée par instillation ; le principal risque est une dissémination systémique du BCG (BCGite) en cas d'instillation traumatique, se manifestant par une fièvre prolongée, des frissons, une altération de l'état général.
Consulter en urgence en cas de fièvre prolongée (plus de 48 heures) après une instillation, qui peut évoquer une dissémination du BCG nécessitant un traitement antituberculeux spécifique en urgence.
Vérifier l'absence d'infection urinaire ou d'hématurie macroscopique avant chaque instillation, respecter un délai après tout geste traumatique vésical récent, surveillance clinique après chaque instillation (fièvre, symptômes urinaires), précautions d'hygiène spécifiques concernant les urines après instillation (désinfection des toilettes) en raison de la présence de bactéries vivantes.
Sans objet pour cette voie d'administration locale.
Contre-indiqué. Cette indication (cancer de vessie superficiel) touche rarement des femmes en âge de procréer, mais le principe de précaution s'applique strictement : une grossesse doit être exclue avant traitement et une contraception efficace est recommandée pendant toute la durée du traitement, le passage systémique du BCG et son effet sur le fœtus n'étant pas documentés de façon rassurante.
Par précaution, en l'absence de données spécifiques suffisantes, l'allaitement n'est généralement pas recommandé pendant la durée du traitement par BCG intravésical, décision à discuter avec l'urologue selon le contexte.
Non indiqué chez l'enfant, le cancer de vessie superficiel étant une pathologie de l'adulte, généralement d'âge avancé.
Population principalement concernée par cette indication ; évaluation globale de la tolérance et de la fonction immunitaire avant traitement, sans adaptation de dose spécifique liée à l'âge.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire pour ce traitement local intravésical en cas d'insuffisance rénale, sous réserve d'une évaluation urologique globale de la faisabilité du sondage.
Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire pour ce traitement local intravésical en cas d'insuffisance hépatique.
Prudence recommandée dans les heures suivant l'instillation en cas de fatigue ou de malaise ressentis ; il est généralement conseillé de prévoir un temps de repos après la séance avant de reprendre la conduite.
Aucune interaction dangereuse directe majeure connue, mais l'alcool reste déconseillé pendant la période de traitement en raison du contexte de fragilité générale.
Réaction inflammatoire locale déclenchée dans les heures suivant l'instillation, effet préventif sur les récidives évalué sur plusieurs mois à années
Effet immunitaire local maximal atteint au cours du cycle d'induction de 6 semaines
Protection contre les récidives maintenue tant que le traitement d'entretien est poursuivi selon le protocole défini par l'urologue
Conservation hospitalière stricte selon les recommandations du fabricant (généralement au réfrigérateur, à l'abri de la lumière), manipulation exclusivement par du personnel formé compte tenu du caractère vivant de la préparation.
Souche vivante atténuée de bacille de Calmette-Guérin (BCG) 40 mg/ml, pastille et poudre pour instillation intravésicale
Selon la formulation du fabricant — voir résumé des caractéristiques du produit hospitalier.
Immunothérapie anticancéreuse locale (agent biologique vivant atténué), traitement du cancer de vessie superficiel.
Consulter en urgence en cas de fièvre persistant plus de 48 heures après une instillation, de frissons importants, d'altération marquée de l'état général, ou de tout symptôme inhabituel touchant d'autres organes (toux persistante, douleurs osseuses).
| Prescription | Usage hospitalier exclusif, urologue |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué |
| Allaitement | Non recommandé pendant le traitement |
| Conduite | Prudence dans les heures suivant l'instillation |
| Alcool | Déconseillé pendant le traitement |
| Enfant | Non indiqué (pathologie de l'adulte) |
| Temps d'action | Cycle d'induction 6 semaines, entretien jusqu'à 3 ans |
| Prix Maroc | PPV : 925,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.