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XALKORI 200 MGGélule

CRIZOTINIB
Princeps Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase
Informations générales
Dosage 200 MG
Forme GÉLULE
Présentation Boîte de 60
Laboratoire PFIZER MAROC
Code ATC L01XE16
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 36,100.00 DH
Prix hospitalier 35,400.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avancé, porteur d'un réarrangement du gène ALK, chez l'adulte
  • Cancer du poumon non à petites cellules avancé, porteur d'un réarrangement du gène ROS1, chez l'adulte
En clair

Le crizotinib est un inhibiteur ciblé qui bloque l'activité anormale des protéines ALK ou ROS1, produites lorsque le gène correspondant est réarrangé (anomalie génétique acquise au niveau de la tumeur, différente d'une mutation héréditaire). Ces protéines anormales envoient en permanence des signaux qui poussent les cellules cancéreuses à se multiplier de façon incontrôlée. En bloquant spécifiquement cette anomalie, le crizotinib freine la croissance de la tumeur chez les patients dont le cancer présente ce réarrangement génétique particulier, identifié par un test moléculaire réalisé sur un échantillon de la tumeur avant traitement.

2Posologie

Adulte

250 mg deux fois par jour (matin et soir), en continu, sur prescription oncologique précise ; des réductions de dose (200 mg puis 250 mg une fois par jour) ou des interruptions temporaires sont prévues selon la toxicité observée, protocoles précis définis par l'oncologue.

Enfant

Utilisation possible chez l'enfant et l'adolescent dans certaines indications spécifiques (lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif notamment) sur prescription oncopédiatrique spécialisée, dose adaptée à la surface corporelle.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose initiale n'est nécessaire chez le sujet âgé mais surveillance renforcée de la tolérance cardiaque, hépatique et pulmonaire, plus fréquemment altérées à cet âge.

Cas particuliers

Toute décision de dose est prise exclusivement par l'oncologue référent en fonction des bilans biologiques, cardiaques (ECG) et pulmonaires réguliers.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heures régulières (matin et soir, environ toutes les 12 heures).

Avec ou sans repas

Peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Écraser le comprimé ?

Ne pas ouvrir ni écraser la gélule sans avis du pharmacien référent oncologie.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement tout essoufflement nouveau ou aggravé, toute douleur thoracique, tout trouble visuel, ou toute jaunisse à l'équipe soignante ; éviter le jus de pamplemousse.

4Durée du traitement

Traitement au long cours, poursuivi tant que la maladie est contrôlée et la tolérance acceptable, sous surveillance oncologique régulière (imagerie, bilans).

5Oubli d'une dose

Si la prise oubliée est constatée dans les heures suivant l'horaire prévu et que la prochaine prise n'est pas proche, la prendre ; sinon, sauter la dose et reprendre la prise suivante normalement, sans doubler.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration des effets indésirables : troubles visuels, troubles digestifs, atteinte hépatique, troubles cardiaques (bradycardie, allongement du QT).

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement l'équipe d'oncologie référente ou les urgences ; prise en charge symptomatique en milieu spécialisé, avec surveillance cardiaque notamment.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au crizotinib ou à l'un des excipients
  • Insuffisance hépatique sévère (contre-indication relative nécessitant une adaptation stricte ou un avis spécialisé)

8Mises en garde

Bilan hépatique avant traitement puis surveillance régulière (risque d'élévation des transaminases, voire d'hépatotoxicité sévère), surveillance pulmonaire (risque de pneumopathie interstitielle pouvant être sévère, parfois mortelle, nécessitant l'arrêt immédiat en cas de suspicion), ECG avant traitement et en cours de suivi (risque d'allongement du QT et de bradycardie), examen ophtalmologique en cas de troubles visuels significatifs, contraception efficace recommandée chez les patients en âge de procréer.

9Interactions

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, clarithromycine) : augmentation importante des concentrations de crizotinib, association déconseillée ou nécessitant une réduction de dose
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis) : diminution importante de l'efficacité du crizotinib, contre-indiqués
  • Substrats sensibles du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (certains immunosuppresseurs) : le crizotinib peut augmenter leurs concentrations, ajustement de dose nécessaire
  • Médicaments bradycardisants ou allongeant le QT : risque cumulé de troubles du rythme cardiaque et de bradycardie sévère
Interactions fréquentes
  • Statines métabolisées par le CYP3A4 : risque de majoration de leur toxicité musculaire, surveillance recommandée
Interactions alimentaires

Le jus de pamplemousse est à éviter formellement en raison des interactions possibles avec le CYP3A4.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Troubles visuels (perception de lumières scintillantes, vision trouble)
  • Nausées
  • Diarrhée
  • Vomissements
  • Constipation
  • Œdèmes périphériques
  • Elévation des transaminases
  • Fatigue
Fréquents
  • Bradycardie
  • Dysgueusie (troubles du goût)
  • Neuropathie périphérique
  • Vertiges
  • Dyspepsie
  • Elévation de la créatinine sanguine
  • Kystes rénaux
Peu fréquents
  • Pneumopathie interstitielle
  • Allongement de l'intervalle QT
  • Insuffisance rénale
Rares
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Perforation gastro-intestinale
  • Syncope
Très rares
  • Pneumopathie interstitielle sévère pouvant être mortelle
  • Insuffisance hépatique fulminante (exceptionnelle)
  • Torsades de pointes (exceptionnelles, en cas de QT très allongé)

11Grossesse

Contre-indiqué. Le crizotinib est tératogène et fœtotoxique dans les études animales. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer pendant toute la durée du traitement et au moins 45 jours après la dernière prise ; chez l'homme, une contraception efficace est également recommandée pendant le traitement et au moins 90 jours après la dernière prise en raison du passage possible dans le sperme. Le CRAT et l'oncologue doivent être consultés en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement.

12Allaitement

Contre-indiqué pendant le traitement et pendant au moins 45 jours après la dernière prise, en l'absence de données de sécurité chez le nourrisson et compte tenu de la toxicité potentielle du médicament.

13Chez l'enfant

Utilisation possible dans certaines indications oncopédiatriques spécifiques (lymphome anaplasique à grandes cellules ALK positif) sur prescription spécialisée, dose adaptée à la surface corporelle.

14Chez la personne âgée

Pas d'ajustement de dose spécifique mais surveillance accrue de la tolérance cardiaque (bradycardie, QT), hépatique et pulmonaire, plus fréquentes à cet âge.

15Insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation de dose nécessaire
Sévère (ne nécessitant pas de dialyse)Dose réduite à 250 mg une fois par jour, sur avis oncologique

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère (A)Dose standard, surveillance usuelle
Modérée (B)Dose réduite à 200 mg deux fois par jour
Sévère (C)Dose réduite à 250 mg une fois par jour, surveillance rapprochée

17Conduite automobile

Prudence recommandée : les troubles visuels fréquents (lumières scintillantes, vision trouble) et la fatigue peuvent altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, en particulier en conditions de faible luminosité ou de changements brusques d'éclairage.

18Alcool

Non formellement contre-indiqué mais déconseillé en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique déjà associée au traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet biologique rapide sur la cible moléculaire, réponse tumorale évaluée par imagerie après plusieurs semaines

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 4 à 6 heures après la prise

Durée d'action

Demi-vie d'environ 42 heures, justifiant l'administration biquotidienne pour maintenir des concentrations stables

20Conservation

À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Crizotinib 200 mg par gélule

Excipients importants

Cellulose microcristalline, phosphate de calcium dibasique anhydre, amidon glycolate de sodium et autres excipients — voir notice complète du fabricant.

23Même famille

Thérapie ciblée anticancéreuse, inhibiteur de tyrosine kinase (ALK/ROS1).

24Questions fréquentes

Pourquoi je vois parfois des lumières scintillantes avec ce traitement ?
Il s'agit d'un effet indésirable très fréquent et généralement bénin du crizotinib, lié à son action sur certains récepteurs de la rétine ; il ne s'accompagne généralement pas de baisse durable de la vision, mais doit être signalé à l'oncologue, notamment s'il devient gênant ou s'accompagne d'autres troubles visuels.
Pourquoi mon médecin surveille-t-il mon cœur avec un électrocardiogramme régulier ?
Le crizotinib peut ralentir le rythme cardiaque (bradycardie) et allonger un paramètre de l'électrocardiogramme (le QT), ce qui peut favoriser des troubles du rythme cardiaque ; une surveillance régulière permet de détecter précocement ces anomalies et d'adapter le traitement si nécessaire.
Pourquoi ce traitement n'est-il donné qu'à certains patients atteints de cancer du poumon ?
Le crizotinib n'est efficace que chez les patients dont la tumeur présente une anomalie génétique spécifique (réarrangement du gène ALK ou ROS1), identifiée par un test réalisé sur un échantillon de la tumeur ; il ne fonctionne pas sur les cancers du poumon ne présentant pas cette anomalie précise.
Que faire si je ressens un essoufflement nouveau pendant ce traitement ?
Il faut contacter immédiatement l'équipe d'oncologie, un essoufflement nouveau ou qui s'aggrave pouvant être le signe d'une atteinte pulmonaire grave (pneumopathie interstitielle) qui nécessite un arrêt rapide du traitement et une prise en charge spécifique.

25Quand consulter ?

Contacter en urgence l'équipe d'oncologie référente en cas d'essoufflement nouveau ou aggravé, de douleur thoracique, de jaunisse, de palpitations ou de malaise, ou de troubles visuels persistants ou sévères.

26Résumé pratique

PrescriptionHospitalière initiale, oncologue uniquement, test génétique requis
GrossesseContre-indiqué formellement
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence (troubles visuels fréquents)
AlcoolDéconseillé
EnfantPossible en oncopédiatrie spécialisée selon indication
Temps d'actionRéponse tumorale évaluée après plusieurs semaines
Prix MarocPPV : 36100,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase
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