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SPIOLTO RESPIMAT 2.5 µG / 2.4 µG/ DOSESol à inhaler

OLODATÉROL | TIOTROPIUM
Princeps Anticholinergique avec bêta-2-sympathomimétique lors de BPCO
Informations générales
Dosage 2.5 µG | 2.4 µG
Forme SOL À INHALER
Présentation Boite unitaire
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC R03AL06
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 683.00 DH
Prix hospitalier 454.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement bronchodilatateur continu d'entretien visant à soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
En clair

Cette association combine deux bronchodilatateurs à action prolongée et complémentaire. Le tiotropium est un anticholinergique qui bloque les récepteurs muscariniques des bronches, empêchant leur contraction. L'olodatérol est un bêta-2 mimétique qui stimule au contraire les récepteurs bêta-2 des bronches, provoquant leur relâchement actif. En combinant ces deux mécanismes différents, l'association procure une bronchodilatation plus complète et plus durable qu'un seul des deux composants utilisé seul, améliorant la capacité respiratoire et réduisant l'essoufflement des patients atteints de BPCO.

2Posologie

Adulte

2 bouffées (une seule fois) une fois par jour, à heure fixe, à l'aide du dispositif d'inhalation Respimat spécifique fourni avec le traitement.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant, la BPCO étant une maladie de l'adulte.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez la personne âgée, population fréquemment concernée par la BPCO.

Cas particuliers

Ne jamais dépasser 2 bouffées par jour ; en cas de doute sur la bonne utilisation du dispositif Respimat, demander une démonstration au pharmacien ou au médecin.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Après amorçage du dispositif Respimat selon les instructions (première utilisation), inspirer lentement et profondément par l'embout buccal tout en appuyant sur le bouton de déclenchement, pour 2 bouffées consécutives en une seule séance quotidienne.

Avec ou sans repas

Peut être utilisé indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, dispositif d'inhalation en spray.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet, le dispositif est prêt à l'emploi après amorçage initial selon la notice.

Conseils pratiques

Nettoyer régulièrement l'embout buccal selon les instructions du fabricant ; ne pas utiliser en traitement de crise aiguë, ce médicament étant un traitement de fond à action lente ; vérifier régulièrement le nombre de doses restantes indiqué sur le dispositif.

4Durée du traitement

Traitement de fond au long cours de la BPCO, à poursuivre quotidiennement même en l'absence de symptômes, la maladie étant chronique.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si l'oubli est constaté le lendemain, ne pas doubler la dose et reprendre 2 bouffées une fois par jour selon le schéma normal.

6Surdosage

Signes possibles

Effets cumulés des deux composants : tachycardie, palpitations, tremblements (composante bêta-2 mimétique), sécheresse buccale importante, troubles visuels, rétention urinaire (composante anticholinergique).

Quand consulter en urgence

Consulter un médecin ou contacter un centre antipoison en cas d'inhalation accidentelle d'un nombre important de bouffées.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au tiotropium, à l'olodatérol, à l'atropine ou à ses dérivés, ou à l'un des excipients

8Mises en garde

Cardiopathie sévère, notamment troubles du rythme cardiaque (prudence avec la composante bêta-2 mimétique) ; glaucome à angle fermé, hypertrophie de la prostate ou rétention urinaire (prudence avec la composante anticholinergique) ; diabète et hypokaliémie (surveillance en cas de traitement associé à d'autres bêta-2 mimétiques ou diurétiques) ; insuffisance rénale sévère (surveillance renforcée).

9Interactions

Interactions fréquentes
  • Autres bêta-2 mimétiques (salbutamol notamment) : effet cumulé recherché en cas de crise, mais surveillance de la tolérance cardiaque en cas d'usage répété
  • Autres anticholinergiques (ipratropium notamment) : majoration des effets indésirables anticholinergiques, association généralement déconseillée
  • Bêtabloquants : peuvent réduire l'effet bronchodilatateur de la composante bêta-2 mimétique
  • Diurétiques hypokaliémiants et corticoïdes : risque cumulé d'hypokaliémie avec la composante bêta-2 mimétique
Interactions alimentaires

Sans objet pour cette voie d'administration inhalée.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Sécheresse buccale
  • Nasopharyngite
Peu fréquents
  • Constipation
  • Toux
  • Vertiges
  • Tachycardie, palpitations
  • Rétention urinaire
  • Infection urinaire
  • Tremblements
Rares
  • Glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, vision trouble
  • Bronchospasme paradoxal
  • Fibrillation auriculaire
  • Angio-œdème
  • Hypokaliémie
Très rares
  • Réaction anaphylactique
  • Occlusion intestinale, notamment chez les patients à risque
  • Ischémie myocardique (exceptionnelle, chez les patients à risque cardiovasculaire élevé)

11Grossesse

Les données disponibles sur cette association pendant la grossesse restent limitées, le passage systémique par voie inhalée étant cependant faible pour les deux composants ; son utilisation peut être poursuivie pendant la grossesse si l'indication le justifie, la BPCO mal contrôlée présentant elle-même des risques pour la mère et le fœtus, la décision étant prise avec le pneumologue.

12Allaitement

Le passage systémique par voie inhalée étant faible pour les deux composants, l'utilisation de cette association est généralement considérée comme compatible avec l'allaitement selon les données disponibles.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, la BPCO étant une maladie de l'adulte, généralement liée au tabagisme prolongé.

14Chez la personne âgée

Population principalement concernée par la BPCO ; aucune adaptation de dose spécifique nécessaire mais vigilance sur les effets cardiaques (bêta-2 mimétique) et anticholinergiques (rétention urinaire, constipation, glaucome) plus fréquents à cet âge.

15Insuffisance rénale

SévéritéAdaptation recommandée
Légère à modéréeAucune adaptation de dose nécessaire
Sévère (clairance < 50 ml/min)Utilisation possible mais surveillance renforcée recommandée pour la composante tiotropium, partiellement éliminée par voie rénale

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ; prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère, données limitées.

17Conduite automobile

Aucun effet notable sur la vigilance attendu aux doses recommandées ; en cas de vertiges ou de palpitations ressentis, une prudence individuelle est recommandée avant la conduite.

18Alcool

Aucune interaction dangereuse directe connue avec cette association.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet bronchodilatateur débutant dans les minutes suivant l'inhalation

Effet maximal

Effet maximal généralement atteint après quelques heures

Durée d'action

Durée d'action prolongée d'environ 24 heures, permettant une seule administration quotidienne

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri du gel, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants ; ne pas percer la cartouche.

21Composition

Substance active

Olodatérol 2,5 microgrammes et tiotropium 2,4 microgrammes par bouffée délivrée, solution à inhaler

Excipients importants

Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée et acide chlorhydrique — voir notice complète.

23Même famille

Bronchodilatateur inhalé, association d'un bêta-2 mimétique à action prolongée (LABA) et d'un anticholinergique à action prolongée (LAMA).

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement combine-t-il deux bronchodilatateurs différents ?
Le tiotropium et l'olodatérol agissent par des mécanismes complémentaires sur les bronches (blocage des récepteurs qui les contractent d'un côté, stimulation active de leur relâchement de l'autre), ce qui procure une bronchodilatation plus complète que chacun des deux composants pris séparément.
Ce médicament peut-il être utilisé en cas de crise d'essoufflement soudaine ?
Non, il s'agit d'un traitement de fond à action lente et prolongée, pas un traitement de la crise aiguë ; en cas de gêne respiratoire soudaine, il faut utiliser le bronchodilatateur d'action rapide prescrit spécifiquement, comme le salbutamol.
Pourquoi ressens-je parfois des palpitations avec ce traitement ?
La composante olodatérol (bêta-2 mimétique) peut stimuler légèrement le cœur chez certaines personnes, provoquant des palpitations ou une tachycardie ; si cela devient gênant ou fréquent, il faut en parler au médecin.
Comment savoir combien de doses il reste dans mon dispositif Respimat ?
Le dispositif Respimat comporte un indicateur qui signale le nombre de doses restantes ; il est important de renouveler la prescription avant l'épuisement complet pour ne pas interrompre le traitement de fond de la BPCO.

25Quand consulter ?

Consulter en cas de vision trouble avec douleur oculaire, de difficulté à uriner, de palpitations importantes, ou d'aggravation de l'essoufflement malgré le traitement bien suivi.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance
GrossessePossible si indication le justifie
AllaitementCompatible
ConduitePas de contre-indication directe
AlcoolPas d'interaction connue
EnfantNon indiqué (pathologie de l'adulte)
Temps d'actionEffet rapide, durée 24h
Prix MarocPPV : 683,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Anticholinergique avec bêta-2-sympathomimétique lors de BPCO
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