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RILUTEK 50 MGComprimé pelliculé

RILUZOLE
Neuroprotecteur
Informations générales
Dosage 50 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boîte de 56
Laboratoire SANOFI AVENTIS MAROC
Code ATC N07XX02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,882.00 DH
Prix hospitalier 2,555.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert RILUTEK 50 MG ?

Indications officielles
  • Prolongation de la survie ou du délai de recours à la ventilation mécanique chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA, maladie de Charcot)
En clair

Le riluzole agit en réduisant la libération excessive de glutamate, un neurotransmetteur excitateur dont l'accumulation excessive est impliquée dans la dégénérescence des motoneurones caractéristique de la sclérose latérale amyotrophique (excitotoxicité glutamatergique). En limitant cette suractivation, le riluzole ralentit modestement la progression de la maladie et retarde le moment où une assistance respiratoire devient nécessaire, sans toutefois arrêter ni inverser l'évolution de la maladie.

2Posologie de RILUTEK 50 MG

Adulte

50 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures), soit 100 mg par jour, sans dépasser cette dose qui n'apporte pas de bénéfice supplémentaire démontré.

Enfant

Non indiqué chez l'enfant, la sclérose latérale amyotrophique étant une pathologie de l'adulte.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose spécifique n'est nécessaire chez le sujet âgé en dehors de la surveillance habituelle de la tolérance hépatique.

Cas particuliers

Le traitement est instauré et suivi par un centre de référence ou de compétence spécialisé dans la SLA, avec surveillance biologique hépatique programmée à intervalles réguliers, en particulier rapprochée les 3 premiers mois.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, toutes les 12 heures à heures fixes.

Avec ou sans repas

À prendre de préférence à jeun (au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas), un repas riche en graisses réduisant son absorption.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition (fréquente dans la SLA), après avis du pharmacien ou de l'équipe soignante.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet pour le comprimé classique.

Conseils pratiques

Respecter les rendez-vous de surveillance biologique programmés (bilan hépatique notamment) ; signaler toute fatigue inhabituelle, jaunisse, ou fièvre.

4Durée du traitement

Traitement au long cours, poursuivi tant que le bénéfice clinique est jugé présent par l'équipe spécialisée et que la tolérance hépatique le permet, avec réévaluation régulière.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible, sauf si la prochaine prise est proche : dans ce cas, sauter la dose oubliée et reprendre le schéma normal sans doubler la dose suivante.

6Surdosage

Signes possibles

Troubles neurologiques (somnolence, confusion), troubles digestifs, atteinte hépatique en cas de surdosage prolongé, méthémoglobinémie décrite dans de rares cas de surdosage important.

Quand consulter en urgence

Contacter le centre spécialisé référent ou consulter en urgence ; prise en charge symptomatique hospitalière.

7Contre-indications de RILUTEK 50 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au riluzole ou à l'un des excipients
  • Maladie hépatique évolutive ou élévation significative et persistante des transaminases avant traitement
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Surveillance biologique hépatique stricte avant traitement puis régulièrement (mensuelle les 3 premiers mois, puis espacée selon protocole), surveillance de la numération formule sanguine en cas de fièvre (risque de neutropénie), prudence en cas d'insuffisance rénale, information du patient et de l'entourage sur les signes évocateurs de toxicité hépatique.

9Interactions de RILUTEK 50 MG

Interactions fréquentes
  • Autres médicaments hépatotoxiques (dont certains antituberculeux, certains AINS à forte dose) : majoration du risque d'atteinte hépatique, à éviter ou surveiller étroitement en association
  • Inhibiteurs et inducteurs du CYP1A2 (dont certains composants du tabac) : peuvent modifier les concentrations de riluzole, le tabagisme étant à signaler à l'équipe soignante
Interactions alimentaires

La caféine et certains aliments riches en graisses peuvent modifier l'absorption ou le métabolisme du riluzole ; respecter la prise à distance des repas selon les conseils donnés.

10Effets indésirables de RILUTEK 50 MG

Très fréquents
  • Asthénie (fatigue)
Fréquents
  • Nausées
  • Elévation des transaminases
  • Vertiges
  • Céphalées
  • Douleurs abdominales
  • Somnolence
  • Engourdissements et picotements (paresthésies) buccaux
Peu fréquents
  • Tachycardie
  • Anorexie
  • Diarrhée
Rares
  • Hépatite
  • Neutropénie
  • Pancréatite
  • Réactions cutanées allergiques, angio-œdème
Très rares
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Anémie
  • Pneumopathie interstitielle
  • Réaction anaphylactique

11RILUTEK 50 MG et la grossesse

Contre-indiqué. Les données sur le riluzole pendant la grossesse sont très limitées et une toxicité a été observée chez l'animal à fortes doses ; par mesure de prudence, il n'est pas recommandé pendant la grossesse. La sclérose latérale amyotrophique touchant rarement des femmes en âge de procréer, la situation est de toute façon exceptionnelle et doit être discutée au cas par cas avec le centre spécialisé et l'obstétricien si elle survenait.

12RILUTEK 50 MG et l'allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel ; par précaution, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par riluzole.

13Chez l'enfant

Non indiqué chez l'enfant, la sclérose latérale amyotrophique étant une pathologie de l'adulte, sans donnée de sécurité et d'efficacité disponible dans cette population.

14Chez la personne âgée

Pas d'adaptation de dose systématique mais surveillance renforcée de la tolérance hépatique et générale, la maladie elle-même étant souvent diagnostiquée à un âge avancé.

15RILUTEK 50 MG et l'insuffisance rénale

Les données sont limitées en cas d'insuffisance rénale sévère ; la prudence est recommandée et le traitement est géré par le centre spécialisé avec surveillance adaptée dans ce contexte.

16RILUTEK 50 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéAdaptation recommandée
Légère (transaminases modérément élevées)Surveillance biologique rapprochée, décision d'instauration ou de poursuite au cas par cas par le spécialiste
Maladie hépatique évolutive ou élévation significative des transaminasesContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence recommandée en raison de la fatigue, de la somnolence ou des vertiges possibles sous traitement, pouvant s'ajouter aux limitations déjà liées à la maladie elle-même ; l'aptitude à la conduite doit être réévaluée régulièrement avec l'équipe soignante compte tenu de l'évolution de la SLA.

18Alcool

Déconseillé en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique déjà associée au traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Aucun effet symptomatique immédiat perceptible, le bénéfice du riluzole portant sur le ralentissement de la progression de la maladie évalué sur le long terme

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale environ 1 à 1,5 heure après la prise à jeun

Durée d'action

Demi-vie d'environ 12 heures, justifiant une administration toutes les 12 heures

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Riluzole 50 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et autres excipients pelliculants — voir notice complète.

23Même famille

Traitement spécifique de la sclérose latérale amyotrophique, inhibiteur de la libération de glutamate (neuroprotecteur).

24Questions fréquentes

Ce médicament peut-il guérir la sclérose latérale amyotrophique ?
Non, le riluzole ne guérit pas la maladie mais a démontré, dans les études cliniques, un effet modeste pour prolonger la survie et retarder le moment où une assistance respiratoire devient nécessaire ; il s'intègre dans une prise en charge globale multidisciplinaire de la maladie.
Pourquoi dois-je faire des prises de sang aussi régulièrement, surtout au début du traitement ?
Le riluzole peut provoquer une atteinte du foie, parfois sévère, en particulier durant les premiers mois de traitement ; une surveillance biologique rapprochée permet de détecter précocement toute anomalie et d'adapter la prise en charge si nécessaire.
Pourquoi dois-je prendre ce médicament à jeun ?
Un repas riche en graisses réduit l'absorption du riluzole et peut diminuer son efficacité ; il est donc recommandé de le prendre à distance des repas, au moins 1 heure avant ou 2 heures après.
Que faire si j'ai de la fièvre pendant ce traitement ?
Il faut le signaler rapidement à l'équipe soignante, une fièvre pouvant dans de rares cas être liée à une baisse des globules blancs (neutropénie) sous riluzole, qui nécessite une numération formule sanguine de contrôle.

25Quand consulter ?

Contacter en urgence le centre spécialisé référent en cas de jaunisse, de fatigue extrême inhabituelle, de fièvre, ou de tout symptôme nouveau préoccupant ; respecter scrupuleusement les rendez-vous de surveillance biologique programmés.

26Résumé pratique

PrescriptionHospitalière initiale, centre spécialisé SLA
GrossesseContre-indiqué
AllaitementNon recommandé
ConduitePrudence (fatigue, somnolence possibles)
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué (pathologie de l'adulte)
Temps d'actionBénéfice évalué sur le long terme
Prix MarocPPV : 2882,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Neuroprotecteur
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