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BLEOMYCINE BELLON 15 MGPoudre pour soution injectable sc/iv et perfusion i.v poudre injectable ,

BLÉOMYCINE
Princeps Antibiotiques cytotoxiques
💊 Similaires : BLUCIN 15 MG 15 MG voir tout ↓
Informations générales
Forme POUDRE POUR SOUTION INJECTABLE SC/IV ET PERFUSION I.V POUDRE INJECTABLE ,
Présentation Boîte de 1 flacon
Laboratoire LAPROPHAN
Code ATC L01DC01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 345.00 DH
Prix hospitalier 229.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Lymphome hodgkinien et non hodgkinien, en association à d'autres cytotoxiques (protocoles type ABVD)
  • Carcinomes épidermoïdes (tête et cou, col de l'utérus, peau, œsophage) en association
  • Tumeurs germinales testiculaires, en association (protocoles type BEP)
  • Traitement sclérosant de certains épanchements pleuraux malins (pleurodèse)
En clair

La bléomycine est un antibiotique cytotoxique qui provoque des cassures directes de l'ADN des cellules en présence d'oxygène et de fer, empêchant la réplication et la réparation correcte du matériel génétique des cellules tumorales à division rapide. Cette action, non spécifique aux cellules cancéreuses, explique aussi sa toxicité sur des tissus à renouvellement lent mais très sensibles comme le poumon (fibrose pulmonaire).

2Posologie

Adulte

Dose déterminée précisément par le protocole de chimiothérapie (par exemple 10 à 20 unités/m² selon les schémas), en perfusion intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée selon protocole, avec une dose cumulée totale à vie strictement limitée (généralement autour de 400 unités au total selon les recommandations, afin de limiter le risque de fibrose pulmonaire).

Enfant

Utilisation possible en oncopédiatrie sur protocole spécialisé, dose calculée selon la surface corporelle par l'équipe d'hématologie/oncologie pédiatrique.

Personne âgée

Chez le sujet âgé, la fonction rénale et pulmonaire doit être particulièrement surveillée, le risque de toxicité pulmonaire étant plus élevé après 70 ans.

Cas particuliers

Une dose test peut être réalisée avant la première administration chez les patients atteints de lymphome en raison du risque de réaction anaphylactoïde sévère. La dose cumulée à vie est tracée précisément dans le dossier du patient tout au long des traitements successifs.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Administration exclusivement hospitalière par voie intraveineuse (perfusion), intramusculaire ou sous-cutanée, ou par instillation intrapleurale pour la pleurodèse, toujours par du personnel formé à la manipulation des cytotoxiques.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet.

Conseils pratiques

Sans objet pour le patient, l'administration et la surveillance étant intégralement assurées par l'équipe d'oncologie.

4Durée du traitement

Variable selon le protocole de chimiothérapie (cycles répétés sur plusieurs mois), toujours encadrée par une surveillance stricte de la dose cumulée totale et de la fonction pulmonaire (radiographie ou scanner thoracique, tests de la fonction respiratoire réguliers).

5Oubli d'une dose

Sans objet, les cures étant planifiées et administrées exclusivement en milieu hospitalier selon un calendrier précis.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du risque de toxicité pulmonaire (fibrose), cutanée (hyperpigmentation, épaississement cutané), et de réactions fébriles sévères.

Quand consulter en urgence

Prise en charge hospitalière spécialisée immédiate, surveillance pulmonaire rapprochée, traitement symptomatique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la bléomycine
  • Insuffisance respiratoire sévère préexistante (contre-indication relative nécessitant une évaluation approfondie du bénéfice-risque)
  • Grossesse (tératogène et fœtotoxique, sauf situation exceptionnelle où le pronostic vital maternel l'impose)

8Mises en garde

Bilan respiratoire complet (radiographie ou scanner thoracique, tests fonctionnels respiratoires) avant traitement et en cours de suivi régulier, dose cumulée totale strictement tracée et limitée, prudence particulière chez le fumeur et en cas d'oxygénothérapie associée (risque accru de toxicité pulmonaire, notamment en période péri-opératoire où l'oxygène à haute concentration doit être évité autant que possible chez les patients traités par bléomycine), surveillance cutanée et rénale.

9Interactions

Interactions majeures
  • Oxygène à haute concentration (anesthésie générale notamment) : risque majoré de toxicité pulmonaire aiguë sévère, précaution majeure à signaler à tout anesthésiste
  • Autres traitements pneumotoxiques ou irradiation thoracique : majoration du risque de fibrose pulmonaire
  • Autres cytotoxiques du protocole (vincristine, doxorubicine, etc.) : effets combinés gérés selon le protocole précis de chimiothérapie
Interactions fréquentes
  • Vaccins vivants : à éviter pendant la chimiothérapie en raison de l'immunodépression associée
Interactions alimentaires

Sans objet pour cette voie d'administration hospitalière.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fièvre, frissons après administration
  • Toxicité cutanée (hyperpigmentation, épaississement de la peau, notamment des mains)
Fréquents
  • Nausées, vomissements
  • Alopécie
  • Stomatite
  • Toxicité pulmonaire (toux, dyspnée, à surveiller impérativement)
  • Réactions au site d'injection
Peu fréquents
  • Syndrome de Raynaud
  • Modification des ongles
  • Anorexie, perte de poids
Rares
  • Réaction anaphylactoïde sévère, notamment chez les patients atteints de lymphome
  • Fibrose pulmonaire sévère et irréversible
  • Pneumopathie interstitielle aiguë
Très rares
  • Syndrome veino-occlusif
  • Insuffisance respiratoire aiguë mortelle liée à la toxicité pulmonaire

11Grossesse

Contre-indiqué. La bléomycine est un cytotoxique tératogène et fœtotoxique démontré chez l'animal ; une grossesse doit être formellement évitée pendant le traitement (contraception efficace obligatoire chez l'homme et la femme). En cas de nécessité vitale maternelle de traiter un cancer pendant la grossesse, la décision est prise de façon collégiale et exceptionnelle en concertation avec un centre spécialisé en oncologie et grossesse, jamais en routine.

12Allaitement

Contre-indiqué pendant toute la durée du traitement en raison du passage possible dans le lait maternel et de la toxicité potentielle pour le nourrisson ; l'allaitement doit être interrompu et une reprise n'est envisagée qu'après avis de l'oncologue en tenant compte de la demi-vie du produit.

13Chez l'enfant

Utilisation possible en oncopédiatrie sur protocole spécialisé, avec la même vigilance stricte sur la dose cumulée totale et la surveillance pulmonaire, adaptée à l'âge et au poids de l'enfant.

14Chez la personne âgée

Risque de toxicité pulmonaire plus élevé après 70 ans et en cas d'altération préexistante de la fonction rénale (qui ralentit l'élimination du produit) : surveillance renforcée et prudence accrue sur la dose cumulée.

15Insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (ml/min)Adaptation de dose
> 50Dose standard selon protocole
10-50Réduction de dose recommandée (environ 25 à 50% selon les protocoles), la bléomycine étant en partie éliminée par voie rénale
< 10Réduction importante de dose ou choix d'une alternative, sur décision de l'oncologue

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation de dose spécifique n'est généralement requise en cas d'insuffisance hépatique isolée, la bléomycine étant principalement éliminée par voie rénale ; la prudence reste néanmoins de mise selon le contexte global du patient.

17Conduite automobile

Sans objet direct en administration hospitalière, mais la fatigue liée au traitement de chimiothérapie peut nécessiter des précautions dans les jours suivant chaque cure.

18Alcool

Déconseillé pendant toute la durée du traitement en raison du contexte de chimiothérapie et du risque de majoration de la fatigue et des troubles digestifs.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet cytotoxique immédiat au niveau cellulaire, réponse tumorale évaluée sur plusieurs cycles de traitement (semaines à mois)

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale rapide après administration intraveineuse

Durée d'action

Demi-vie d'environ 2 à 4 heures chez le sujet à fonction rénale normale, prolongée en cas d'insuffisance rénale

20Conservation

Conservation hospitalière stricte selon les recommandations du fabricant (généralement au réfrigérateur avant reconstitution), manipulation exclusivement par du personnel formé aux cytotoxiques avec équipements de protection appropriés.

21Composition

Substance active

Bléomycine (sulfate) 15 mg, poudre pour solution injectable

Excipients importants

Selon la formulation du fabricant — voir résumé des caractéristiques du produit hospitalier.

23Même famille

Antibiotique cytotoxique anticancéreux (agent cassant l'ADN).

24Questions fréquentes

Pourquoi ma fonction pulmonaire est-elle surveillée régulièrement pendant ce traitement ?
La bléomycine peut provoquer une fibrose pulmonaire, une atteinte parfois irréversible et grave du poumon, dont le risque augmente avec la dose totale reçue au cours de la vie. La surveillance régulière (radiographies, tests respiratoires) permet de détecter précocement tout signe d'atteinte et d'adapter le traitement si nécessaire.
Pourquoi dois-je informer tout anesthésiste que je reçois ou ai reçu de la bléomycine ?
L'oxygène à forte concentration utilisé lors d'une anesthésie générale peut aggraver considérablement la toxicité pulmonaire de la bléomycine, même longtemps après la fin du traitement ; il est donc essentiel de signaler cet antécédent à toute équipe d'anesthésie pour adapter la prise en charge.
Ma peau change de couleur et s'épaissit sur les mains, est-ce normal ?
Oui, une hyperpigmentation et un épaississement de la peau, notamment des mains et des articulations, sont des effets fréquents et généralement réversibles de la bléomycine, à signaler à l'équipe soignante qui pourra en confirmer le caractère attendu.
Existe-t-il une limite au nombre de cures de bléomycine que je peux recevoir ?
Oui, la dose cumulée totale reçue au cours de la vie est strictement tracée par l'équipe d'oncologie car le risque de toxicité pulmonaire grave augmente avec cette dose cumulée, ce qui peut conduire à limiter ou arrêter ce médicament dans le protocole même en cas d'efficacité, pour préserver la fonction respiratoire.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe d'oncologie toute toux nouvelle, essoufflement, fièvre inexpliquée, ou réaction inhabituelle pendant ou après une perfusion.

26Résumé pratique

PrescriptionHospitalière exclusive, oncologue/hématologue
GrossesseContre-indiqué formellement
AllaitementContre-indiqué
ConduiteSans objet (usage hospitalier), fatigue post-cure possible
AlcoolDéconseillé
EnfantOncopédiatrie spécialisée uniquement
Temps d'actionEffet cytotoxique immédiat, réponse évaluée sur plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 345,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antibiotiques cytotoxiques
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