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ONSET 8 MGComprimé

ONDANSÉTRON
Antiémétique, antagoniste des récepteurs de la sérotonine (5HT3)
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Informations générales
Forme COMPRIMÉ
Présentation Boîte de 10
Laboratoire NOVOPHARMA
Code ATC A04AA01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 302.00 DH
Prix hospitalier 200.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie
  • Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires
En clair

L'ondansétron bloque sélectivement les récepteurs à la sérotonine de type 5-HT3, situés à la fois au niveau du système nerveux central (zone gâchette des vomissements) et au niveau du tube digestif (nerf vague). La chimiothérapie et la chirurgie libèrent de la sérotonine qui stimule ces récepteurs et déclenche les vomissements ; en les bloquant, l'ondansétron supprime ce signal et prévient efficacement les nausées et vomissements.

2Posologie

Adulte

Chimiothérapie faiblement à modérément émétisante : 8 mg avant traitement, puis 8 mg toutes les 12 heures pendant 1 à 2 jours si besoin. Chimiothérapie hautement émétisante : dose initiale plus élevée sur prescription hospitalière, souvent associée à un corticoïde. Nausées post-opératoires : 8 mg en prise unique avant ou après l'intervention selon protocole.

Enfant

Chez l'enfant de plus de 6 mois en oncologie, la dose est calculée selon la surface corporelle sur prescription pédiatrique spécialisée ; ne pas utiliser chez l'enfant sans avis médical.

Personne âgée

Aucune adaptation de dose spécifique liée à l'âge n'est nécessaire chez la personne âgée, en dehors de la prudence habituelle sur le risque de QT long.

Cas particuliers

Dose maximale quotidienne à ne pas dépasser 16 mg par voie orale en une seule prise (risque de QT dose-dépendant) ; adaptation nécessaire en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir tableau dédié).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, en général 1 à 2 heures avant le début du traitement émétisant puis aux horaires prescrits.

Avec ou sans repas

Peut être pris indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition, à mélanger avec un peu d'eau ou de nourriture semi-liquide juste avant la prise, après avis du pharmacien.

Ouvrir la gélule ?

Sans objet pour un comprimé classique.

Conseils pratiques

Prendre la première dose suffisamment à l'avance par rapport à la séance de chimiothérapie ou à l'intervention pour une efficacité optimale ; signaler toute palpitation ou malaise.

4Durée du traitement

Traitement de courte durée, limité aux jours entourant la chimiothérapie, la radiothérapie ou l'intervention chirurgicale (généralement 1 à 3 jours par cure).

5Oubli d'une dose

En traitement ponctuel autour d'une chimiothérapie ou d'une chirurgie, la prise est généralement encadrée par l'équipe soignante ; en cas de doute sur un oubli à domicile, contacter le prescripteur plutôt que de reprendre une dose au hasard.

6Surdosage

Signes possibles

Troubles visuels, constipation sévère, hypotension, malaise vagal, et surtout allongement du QT pouvant se manifester par des palpitations ou une syncope.

Quand consulter en urgence

Consulter en urgence ou contacter un centre antipoison ; un électrocardiogramme est indispensable en cas de suspicion de surdosage pour rechercher un allongement du QT.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'ondansétron ou aux autres antagonistes 5-HT3
  • Association avec l'apomorphine (risque d'hypotension sévère et de perte de connaissance)
  • Syndrome du QT long congénital

8Mises en garde

Antécédents cardiaques ou anomalies électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie) à corriger avant traitement, insuffisance hépatique sévère (adaptation de dose), antécédents de troubles du rythme cardiaque, association à d'autres médicaments allongeant le QT à éviter autant que possible, risque de constipation sévère voire d'iléus chez les patients à risque (post-chirurgie abdominale).

9Interactions

Interactions majeures
  • Apomorphine : contre-indication formelle (hypotension sévère, perte de connaissance)
  • Autres médicaments allongeant le QT (certains antiarythmiques, antipsychotiques, certains antibiotiques comme les macrolides ou fluoroquinolones) : risque cumulé de troubles du rythme
  • Tramadol : possible diminution de l'effet antalgique du tramadol et risque de syndrome sérotoninergique en association
Interactions fréquentes
  • Inducteurs enzymatiques puissants (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine) : peuvent diminuer les concentrations et l'efficacité de l'ondansétron
  • Autres médicaments sérotoninergiques (ISRS, IRSNA) : risque de syndrome sérotoninergique en association
Interactions alimentaires

Pas d'interaction alimentaire spécifique connue.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Céphalées
Fréquents
  • Constipation
  • Sensation de chaleur ou bouffées
  • Fatigue
Peu fréquents
  • Réactions cutanées (urticaire)
  • Hoquet
  • Elévation transitoire des transaminases
Rares
  • Troubles du rythme cardiaque, allongement du QT
  • Hypotension artérielle
  • Bradycardie
  • Réactions d'hypersensibilité sévères, bronchospasme
Très rares
  • Torsades de pointes
  • Anaphylaxie
  • Cécité transitoire (essentiellement décrite avec la voie intraveineuse rapide)

11Grossesse

Les données disponibles sont globalement rassurantes sur l'ensemble de la grossesse d'après les grandes cohortes publiées, sans sur-risque malformatif majeur clairement démontré, mais certaines études ont évoqué un signal discret concernant les fentes labio-palatines au premier trimestre. Le CRAT considère que l'ondansétron peut être utilisé pendant la grossesse si besoin (nausées sévères, chimiothérapie), en particulier lorsque les alternatives de première ligne (doxylamine, métoclopramide) ont échoué, en discutant du rapport bénéfice-risque avec le prescripteur.

12Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible. Les données sont limitées mais ne mettent pas en évidence de toxicité particulière chez le nourrisson allaité aux doses usuelles ; le CRAT considère l'allaitement possible avec surveillance simple du nourrisson (somnolence, transit).

13Chez l'enfant

Utilisable à partir de 6 mois dans la prévention des vomissements de la chimiothérapie, à dose adaptée à la surface corporelle sur prescription pédiatrique ; prudence particulière chez l'enfant en raison du risque de QT long, ECG parfois recommandé selon contexte.

14Chez la personne âgée

Pas d'adaptation de dose systématique mais vigilance accrue sur le risque de QT long et les troubles électrolytiques souvent plus fréquents à cet âge.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation de posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale, l'élimination rénale n'étant pas la voie principale d'élimination de l'ondansétron.

16Insuffisance hépatique

Sévérité (Child-Pugh)Adaptation recommandée
Légère à modérée (A-B)Aucune adaptation nécessaire
Sévère (C)Dose totale journalière limitée à 8 mg maximum, en une seule prise

17Conduite automobile

En général sans effet notable sur la vigilance, mais la fatigue ou les céphalées possibles imposent une prudence individuelle lors de la conduite en début de traitement.

18Alcool

Pas d'interaction directe majeure décrite, mais l'alcool est généralement déconseillé dans le contexte d'une chimiothérapie ou d'une chirurgie récente.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antiémétique dès 30 à 60 minutes après la prise orale

Effet maximal

Pic plasmatique vers 1,5 à 2 heures

Durée d'action

Demi-vie d'environ 3 à 4 heures, effet clinique couvrant la période à risque de nausées

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Ondansétron 8 mg par comprimé (sous forme de chlorhydrate dihydraté)

Excipients importants

Cellulose microcristalline, lactose, stéarate de magnésium et autres excipients pelliculants — voir notice complète.

23Même famille

Antiémétique, antagoniste sélectif des récepteurs à la sérotonine 5-HT3 (sétrons).

24Questions fréquentes

Pourquoi mon médecin surveille-t-il mon rythme cardiaque avec ce médicament ?
L'ondansétron peut allonger l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, ce qui, dans de rares cas, favorise des troubles graves du rythme cardiaque. La surveillance est renforcée en cas de fortes doses, d'anomalie du potassium ou du magnésium, ou d'association à d'autres médicaments ayant le même effet.
Ce médicament peut-il constiper ?
Oui, la constipation est un effet indésirable fréquent car l'ondansétron ralentit également le transit digestif ; il est utile de bien s'hydrater et d'en parler au médecin si elle devient gênante, surtout après une chirurgie abdominale récente.
Puis-je le prendre pour des nausées de grossesse sans lien avec une chimiothérapie ?
Il est parfois utilisé hors AMM stricte pour des nausées sévères de grossesse en deuxième intention après échec des traitements de première ligne, toujours sur avis médical, le CRAT jugeant son utilisation possible si besoin.
Que faire si je ressens des palpitations après la prise ?
Il faut consulter rapidement, idéalement avec réalisation d'un électrocardiogramme, car cela peut traduire un trouble du rythme lié à un allongement du QT, notamment si vous prenez d'autres médicaments à risque cardiaque similaire.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de palpitations, malaise, perte de connaissance, éruption cutanée sévère ou difficulté respiratoire ; consulter le prescripteur si la constipation devient importante ou si les nausées persistent malgré le traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionSur prescription, encadré (chimiothérapie/chirurgie)
GrossessePossible si besoin, avis médical
AllaitementPossible avec surveillance simple
ConduitePrudence individuelle (fatigue possible)
AlcoolDéconseillé dans le contexte médical
EnfantPossible dès 6 mois en oncologie, dose adaptée
Temps d'actionEffet en 30-60 min, pic à 1h30-2h
Prix MarocPPV : 302,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiémétique, antagoniste des récepteurs de la sérotonine (5HT3)
⚗️ Autres dosages — même molécule (ONDANSÉTRON)
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