Le binimétinib bloque spécifiquement les protéines MEK1 et MEK2, des relais essentiels de la voie de signalisation RAS/RAF/MEK/ERK qui est anormalement suractivée dans les cellules tumorales porteuses d'une mutation BRAF. En bloquant cette voie, en association à un inhibiteur de BRAF (encorafenib), il freine la prolifération et favorise la mort des cellules cancéreuses, tout en limitant les résistances qui apparaissent avec un inhibiteur de BRAF utilisé seul.
45 mg (3 comprimés de 15 mg) deux fois par jour, en association à l'encorafenib, soit une dose quotidienne totale de 90 mg. Le traitement est poursuivi tant que le bénéfice clinique est observé et que la tolérance le permet ; des réductions de dose (30 mg puis 15 mg deux fois par jour) ou des interruptions temporaires sont prévues selon la toxicité observée (protocoles précis définis par l'oncologue).
Non indiqué chez l'enfant, sécurité et efficacité non établies.
Aucun ajustement initial requis chez le sujet âgé mais surveillance renforcée de la tolérance (fatigue, toxicité cardiaque et cutanée plus fréquentes).
Toute décision de dose est prise exclusivement par l'oncologue référent en fonction des bilans biologiques, cardiaques (échographie/FEVG) et ophtalmologiques réguliers.
Par voie orale, comprimés à avaler entiers avec un verre d'eau, à heures régulières (matin et soir, environ toutes les 12 heures).
Peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Ne pas écraser ni couper les comprimés sans avis du pharmacien référent oncologie.
Sans objet, comprimé pelliculé non ouvrable.
Se protéger du soleil (photosensibilité), signaler immédiatement tout trouble visuel, essoufflement, jaunisse ou éruption cutanée sévère à l'équipe soignante.
Traitement au long cours, poursuivi tant que la maladie est contrôlée et la tolérance acceptable, sous surveillance oncologique régulière (imagerie, bilans).
Si la prise oubliée est constatée dans les 6 heures suivant l'horaire prévu, la prendre ; au-delà, sauter la dose et reprendre la prise suivante normalement, sans doubler.
Majoration des effets indésirables : fatigue extrême, troubles visuels, troubles cardiaques, atteinte hépatique.
Contacter immédiatement l'équipe d'oncologie référente ou les urgences ; prise en charge symptomatique en milieu spécialisé.
Bilan ophtalmologique avant traitement et en cas de trouble visuel (risque de décollement séreux rétinien et d'occlusion veineuse rétinienne), évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant traitement puis surveillance périodique, bilan hépatique régulier (transaminases, bilirubine), surveillance cutanée (rash, risque de kératose), pression artérielle à contrôler, contraception efficace obligatoire.
Le jus de pamplemousse est à éviter par prudence en raison des interactions possibles avec le CYP3A concernant l'encorafenib associé.
Contre-indiqué. Le binimétinib est tératogène et fœtotoxique dans les études animales. Une contraception efficace (double méthode recommandée) est obligatoire chez les femmes en âge de procréer pendant toute la durée du traitement et au moins 30 jours après la dernière prise ; chez l'homme, il est recommandé d'utiliser un préservatif pendant le traitement et plusieurs semaines après en raison du passage possible dans le sperme. Le CRAT et l'oncologue doivent être consultés en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement.
Contre-indiqué pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dernière prise (durée exacte à valider avec l'oncologue), en l'absence de données de sécurité chez le nourrisson et compte tenu de la toxicité potentielle du médicament.
Non indiqué, aucune donnée de sécurité et d'efficacité disponible chez l'enfant et l'adolescent.
Pas d'ajustement de dose spécifique mais surveillance accrue de la tolérance cardiaque, cutanée et de la fatigue, plus fréquentes à cet âge.
Aucune adaptation de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; les données sont limitées en cas d'insuffisance rénale sévère, une surveillance renforcée est recommandée par l'oncologue dans ce contexte.
| Sévérité (Child-Pugh) | Adaptation recommandée |
|---|---|
| Légère (A) | Aucune adaptation nécessaire |
| Modérée (B) | Utilisation avec prudence, surveillance rapprochée des transaminases |
| Sévère (C) | Non recommandé, données insuffisantes |
Prudence recommandée : la fatigue et les troubles visuels (vision trouble, décollement séreux rétinien) peuvent altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Non formellement contre-indiqué mais déconseillé en raison du risque de majoration de la toxicité hépatique déjà associée au traitement.
Effet biologique rapide sur la voie MEK, réponse tumorale évaluée par imagerie après plusieurs semaines/mois
Pic plasmatique environ 1,5 heure après la prise
Demi-vie d'environ 3,5 heures, d'où l'administration biquotidienne
À conserver à température ambiante, dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité, hors de portée des enfants ; manipulation par l'entourage avec précaution (gants recommandés en cas de contact fréquent, comme pour tout cytotoxique).
Binimétinib 15 mg par comprimé pelliculé
Cellulose microcristalline, lactose, hypromellose et autres excipients pelliculants — voir notice complète du fabricant.
Thérapie ciblée anticancéreuse — inhibiteur sélectif de MEK1/MEK2, utilisé en association avec un inhibiteur de BRAF (encorafenib).
Contacter en urgence l'équipe d'oncologie référente en cas de trouble visuel nouveau, d'essoufflement, de douleur thoracique, de jaunisse, d'œdèmes importants, de fièvre ou d'éruption cutanée sévère.
| Prescription | Hospitalière initiale, oncologue uniquement |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué formellement |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Prudence (fatigue, troubles visuels) |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Pic en ~1h30, réponse tumorale en plusieurs semaines |
| Prix Maroc | PPV : 25682,00 DH |
Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.