Ce produit contient une souche vivante atténuée de Mycobacterium bovis BCG, la même bactérie que le vaccin antituberculeux, mais utilisée ici par instillation directe dans la vessie plutôt que par injection. Le contact prolongé de cette bactérie atténuée avec la paroi vésicale stimule une réaction immunitaire locale intense qui détruit les cellules tumorales superficielles restantes après la résection chirurgicale et réduit le risque de récidive.
Une instillation par semaine pendant 6 semaines consécutives (traitement d'induction), puis des cycles d'entretien répétés selon le protocole urologique, généralement sur 1 à 3 ans.
Sans objet, indication ne concernant pas l'enfant.
Adaptation selon la tolérance générale et l'état urinaire du patient âgé.
Instillation reportée en cas d'infection urinaire, d'hématurie macroscopique importante, ou de sondage traumatique récent.
Instillation directe dans la vessie par une sonde urinaire, réalisée exclusivement en milieu hospitalier ou en consultation d'urologie spécialisée, le produit devant être conservé dans la vessie pendant environ 2 heures avant miction.
Sans objet.
Sans objet, préparation reconstituée par le personnel soignant.
Reconstitution et manipulation réservées au personnel hospitalier formé, avec précautions de manipulation d'un agent vivant atténué.
Boire abondamment après la miction suivant l'instillation ; désinfecter les toilettes avec de l'eau de Javel diluée pendant les heures suivant la miction.
Cycle d'induction de 6 semaines puis cycles d'entretien répétés sur 1 à 3 ans selon le protocole et la réponse tumorale.
Sans objet, calendrier d'instillation strictement programmé par l'équipe d'urologie.
Signes d'infection disséminée par le BCG (BCGite) : fièvre prolongée, atteinte pulmonaire, hépatique ou multiviscérale.
Hospitalisation immédiate en cas de fièvre prolongée après instillation, un traitement antituberculeux spécifique pouvant être nécessaire.
Vérifier l'absence d'infection urinaire avant chaque instillation par une analyse d'urine. Reporter l'instillation en cas de traumatisme vésical récent. Surveiller l'apparition de fièvre prolongée après instillation, évocatrice d'une dissémination systémique de la bactérie (BCGite), nécessitant une prise en charge spécialisée urgente avec traitement antituberculeux. Précautions d'hygiène après miction (désinfection des toilettes) en raison de l'excrétion urinaire de la bactérie vivante atténuée pendant plusieurs heures.
Boire abondamment après la miction suivant chaque instillation.
Contre-indiqué pendant la grossesse. Se référer au CRAT (lecrat.fr).
Déconseillé par prudence pendant le traitement. Voir le CRAT (lecrat.fr).
Sans objet, indication ne concernant pas l'enfant.
Utilisable avec surveillance renforcée de la tolérance urinaire et générale.
Prudence, adaptation selon avis urologique spécialisé et fonction vésicale.
Prudence, données limitées ; surveillance renforcée en cas d'antécédent hépatique.
Prudence en cas de fatigue ou de fièvre suivant l'instillation.
Déconseillé pendant la période péri-instillation, pouvant irriter davantage la vessie.
Réaction immunitaire locale débutant dès l'instillation
Effet antitumoral évalué par cystoscopies de contrôle régulières selon le protocole
Effet cumulatif nécessitant l'ensemble du cycle d'induction et d'entretien
Au réfrigérateur, à l'abri de la lumière, selon les conditions strictes du fabricant ; produit vivant nécessitant une manipulation précautionneuse.
Mycobacterium bovis BCG, souche danoise 1331, atténuée (bactérie vivante)
Voir notice pour la liste complète.
Immunothérapie anticancéreuse — instillation vésicale de BCG vivant atténué, usage hospitalier urologique exclusif.
Consulter en urgence en cas de fièvre prolongée au-delà de 48 heures après instillation, de frissons intenses, de difficulté à uriner complètement, ou d'altération importante de l'état général.
| Prescription | Usage hospitalier urologique exclusif |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué |
| Allaitement | Déconseillé par prudence |
| Conduite | Prudence (fièvre, fatigue) |
| Alcool | Déconseillé en période péri-instillation |
| Enfant | Sans objet |
| Temps d'action | Effet évalué par cystoscopies répétées |
| Prix Maroc | PPV : 1491,00 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.