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BLINCYTO 35 µGPoudre lyophilisée

BLINATUMOMAB
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD19, CD3)
Informations générales
Dosage 35 µG
Forme POUDRE LYOPHILISÉE
Présentation 1 flacon de poudre de 4 ml et un flacon à dose unique de stabilisant de 10 ml
Laboratoire AMANYS PHARMA (Ex SAHAM PHARMA)
Code ATC L01XC19
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 25,574.00 DH
Prix hospitalier 25,081.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B, notamment en cas de maladie résiduelle détectable ou de rechute/réfractaire, chez l'adulte et l'enfant
En clair

Le blinatumomab est un anticorps bispécifique qui relie physiquement les lymphocytes T (cellules immunitaires du patient) aux cellules leucémiques portant un marqueur spécifique (CD19), forçant ainsi les lymphocytes T à reconnaître et détruire directement les cellules cancéreuses. Ce mécanisme d'action original, très puissant, s'accompagne d'un risque important de réaction inflammatoire systémique (syndrome de relargage cytokinique) liée à l'activation massive du système immunitaire, ainsi que d'une toxicité neurologique nécessitant une surveillance hospitalière intensive.

2Posologie

Adulte

Dose calculée selon le poids et le protocole, administrée en perfusion intraveineuse continue sur plusieurs semaines par cycle, avec une dose initiale réduite les premiers jours puis augmentée progressivement selon la tolérance.

Enfant

Dose calculée selon le poids et la surface corporelle par l'oncohématologue pédiatrique, selon un protocole similaire à l'adulte.

Personne âgée

Adaptation selon la tolérance et l'état général du patient.

Cas particuliers

Hospitalisation obligatoire lors de l'initiation de chaque cycle et de toute reprise après interruption, en raison du risque de réaction sévère.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse continue administrée à l'aide d'une pompe portable, débutée en milieu hospitalier avec surveillance intensive, notamment lors des premiers jours de chaque cycle.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable à diluer.

Ouvrir la gélule ?

Reconstitution et manipulation réservées au personnel hospitalier spécialisé, selon un protocole strict.

Conseils pratiques

Signaler immédiatement toute fièvre, frisson, confusion, tremblement, ou trouble de l'élocution, y compris après le retour à domicile avec la pompe portable.

4Durée du traitement

Traitement par cycles de plusieurs semaines de perfusion continue, séparés de périodes de repos, selon le protocole établi par l'hématologue.

5Oubli d'une dose

Sans objet, perfusion continue surveillée en permanence par pompe portable et par l'équipe soignante.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du syndrome de relargage cytokinique et de la toxicité neurologique.

Quand consulter en urgence

Hospitalisation immédiate en unité spécialisée, traitement symptomatique intensif.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité au blinatumomab ou à l'un des composants

8Mises en garde

Hospitalisation obligatoire avec surveillance rapprochée lors de l'initiation de chaque cycle. Prémédication par corticoïdes systématique avant la première perfusion et lors de certaines reprises. Surveillance neurologique répétée (orientation, écriture, coordination) pendant tout le traitement. Éviter la conduite ou l'utilisation de machines pendant toute la durée du traitement et plusieurs jours après son arrêt, en raison du risque de trouble neurologique pouvant survenir à tout moment.

9Interactions

Interactions majeures
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement et jusqu'à récupération immunitaire
  • Autres traitements immunomodulateurs : prudence, interactions à évaluer au cas par cas avec l'oncohématologue
Interactions fréquentes
  • Aucune interaction médicamenteuse classique majeure identifiée en dehors du contexte immunologique spécifique
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire particulière.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Fièvre
  • Syndrome de relargage cytokinique
  • Céphalées
  • Fatigue
  • Neutropénie fébrile
Fréquents
  • Tremblements
  • Confusion
  • Nausées
  • Hypotension
  • Éruption cutanée
Peu fréquents
  • Convulsions
  • Troubles de la coordination et de l'écriture
Rares
  • Œdème cérébral
  • Pancréatite
Très rares
  • Syndrome de relargage cytokinique sévère engageant le pronostic vital
  • Encéphalopathie sévère
  • Choc anaphylactique

11Grossesse

À utiliser uniquement en cas de nécessité vitale, sur décision oncohématologique spécialisée ; contraception efficace indispensable pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12Allaitement

Contre-indiqué pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt. Voir le CRAT (lecrat.fr).

13Chez l'enfant

Utilisable selon protocole pédiatrique spécialisé en oncohématologie.

14Chez la personne âgée

Utilisable avec surveillance renforcée, cette population étant plus vulnérable à la toxicité neurologique.

15Insuffisance rénale

Prudence, données limitées, adaptation selon avis spécialisé.

16Insuffisance hépatique

Prudence, données limitées, adaptation selon avis spécialisé.

17Conduite automobile

Formellement déconseillée pendant toute la durée du traitement et plusieurs jours après son arrêt, en raison du risque de trouble neurologique pouvant survenir de façon imprévisible.

18Alcool

Déconseillé pendant toute la durée du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur les cellules leucémiques débutant dès le début de la perfusion continue

Effet maximal

Réponse évaluée par des examens sanguins et médullaires répétés selon le protocole

Durée d'action

Effet maintenu par la perfusion continue tout au long du cycle

20Conservation

Au réfrigérateur, à l'abri de la lumière, selon les conditions strictes du fabricant.

21Composition

Substance active

Blinatumomab 35 µg

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Biothérapie — anticorps bispécifique anti-CD19/CD3 (BiTE), usage hospitalier oncohématologique exclusif.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce traitement est-il administré en perfusion continue sur plusieurs semaines ?
Contrairement à une injection ponctuelle, la perfusion continue maintient une activation constante des lymphocytes T contre les cellules leucémiques, ce qui est essentiel à son mécanisme d'action.
Pourquoi dois-je être hospitalisé au début de chaque cycle ?
Une réaction inflammatoire importante (syndrome de relargage cytokinique) peut survenir dans les premiers jours, nécessitant une surveillance médicale rapprochée pour la détecter et la traiter rapidement.
Pourquoi ne puis-je pas conduire pendant ce traitement ?
Des troubles neurologiques (confusion, tremblements, troubles de la coordination) peuvent survenir de façon imprévisible, rendant la conduite dangereuse pendant toute la durée du traitement.
Comment fonctionne ce traitement contre la leucémie ?
Il relie physiquement vos propres cellules immunitaires (lymphocytes T) aux cellules leucémiques, forçant votre système immunitaire à les reconnaître et à les détruire directement.

25Quand consulter ?

Toute anomalie est surveillée en continu par l'équipe hospitalière ; signaler immédiatement fièvre, confusion, tremblements, troubles de l'élocution, ou tout changement neurologique, y compris à domicile avec la pompe portable.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier oncohématologique exclusif
GrossesseSelon nécessité vitale, décision spécialisée
AllaitementContre-indiqué
ConduiteFormellement déconseillée
AlcoolDéconseillé
EnfantProtocole pédiatrique spécialisé
Temps d'actionEffet pendant la perfusion continue
Prix MarocPPV : 25574,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD19, CD3)
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