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ROTARIXPoudre et solvant pour suspension buvable 1 dose de poudre en flacon + 1 ml de solvant en applicateur pour administration orale

VACCIN : ROTAVIRUS HUMAIN (SOUCHE RIX4414) (VIVANT, ATTENUE)
Vaccins contre les diarrhées à rotavirus
Informations générales
Forme POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION BUVABLE 1 DOSE DE POUDRE EN FLACON + 1 ML DE SOLVANT EN APPLICATEUR POUR ADMINISTRATION ORALE
Présentation 1
Laboratoire GLAXO SMITHKLINE
Code ATC J07BH01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 252.00 DH
Prix hospitalier 157.70 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention de la gastro-entérite due à une infection à rotavirus chez le nourrisson, selon le calendrier vaccinal en vigueur
En clair

Ce vaccin contient une souche vivante atténuée du rotavirus humain, administrée par voie orale pour stimuler une immunité protectrice chez le nourrisson contre ce virus responsable de diarrhées aiguës sévères, potentiellement graves à cet âge en raison du risque de déshydratation rapide. La souche vaccinale, atténuée en laboratoire, ne provoque pas la maladie mais entraîne une réponse immunitaire protectrice.

2Posologie

Adulte

Sans objet, vaccin réservé au nourrisson selon le calendrier vaccinal.

Enfant

2 doses administrées selon un calendrier précis, la première dose généralement à partir de 6 semaines et au plus tard à un âge limite défini par les recommandations en vigueur, avec un intervalle d'au moins 4 semaines entre les deux doses ; la vaccination doit être achevée avant un âge limite strict.

Personne âgée

Respecter scrupuleusement la fenêtre d'âge recommandée pour chaque dose, le bénéfice/risque n'étant plus favorable au-delà.

Cas particuliers

Vérifier l'absence de contre-indication (déficit immunitaire, antécédent d'invagination intestinale) avant chaque dose.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Administration orale directe du contenu de l'applicateur dans la bouche du nourrisson par un professionnel de santé, lors d'une consultation de vaccination.

Avec ou sans repas

Peut être administré indépendamment de l'allaitement ou des repas, sans restriction particulière.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, solution buvable prête à l'emploi.

Ouvrir la gélule ?

Reconstitution et manipulation réservées au professionnel de santé selon la notice.

Conseils pratiques

En cas de régurgitation d'une partie de la dose, ne pas administrer de dose de remplacement lors de la même consultation, sauf avis contraire du médecin.

4Durée du traitement

Schéma vaccinal complet en 2 doses selon le calendrier, à réaliser dans la fenêtre d'âge recommandée.

5Oubli d'une dose

Contacter le médecin ou le centre de vaccination pour reprogrammer la dose manquante le plus rapidement possible, en respectant la fenêtre d'âge limite au-delà de laquelle la vaccination ne peut plus être réalisée.

6Surdosage

Signes possibles

Sans objet, vaccin administré en dose unique standardisée par prise.

Quand consulter en urgence

Sans objet.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité sévère à une dose antérieure de ce vaccin ou à l'un des composants
  • Antécédent d'invagination intestinale
  • Malformation congénitale du tube digestif non corrigée pouvant prédisposer à une invagination intestinale
  • Déficit immunitaire combiné sévère
  • Maladie aiguë fébrile sévère (vaccination différée jusqu'à guérison)

8Mises en garde

Signaler tout antécédent de maladie digestive, d'immunodéficience dans la famille, ou de prématurité importante avant la vaccination. Surveiller l'apparition de signes d'invagination intestinale (douleurs abdominales intenses avec pleurs, vomissements, sang dans les selles, léthargie) dans les jours suivant chaque dose, en particulier la première semaine, et consulter en urgence le cas échéant.

9Interactions

Interactions majeures
  • Traitements immunosuppresseurs : peuvent réduire l'efficacité du vaccin ou être contre-indiqués selon le degré d'immunosuppression
Interactions fréquentes
  • Autres vaccins du calendrier vaccinal : peuvent généralement être administrés en même temps selon les recommandations officielles
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire particulière, peut être donné avant ou après une tétée.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Irritabilité
  • Perte d'appétit
  • Diarrhée légère
  • Vomissements
Peu fréquents
  • Fièvre légère
  • Douleurs abdominales légères
Rares
  • Invagination intestinale
Très rares
  • Réaction allergique sévère (choc anaphylactique)

11Grossesse

Sans objet, vaccin réservé au nourrisson.

12Allaitement

Sans objet direct pour ce vaccin du nourrisson ; l'allaitement maternel peut se poursuivre normalement autour de la vaccination.

13Chez l'enfant

Vaccin spécifiquement destiné au nourrisson selon le calendrier vaccinal, dans une fenêtre d'âge stricte à respecter.

14Chez la personne âgée

Sans objet, vaccin réservé au nourrisson.

15Insuffisance rénale

Aucune adaptation nécessaire, sous réserve de l'absence de contre-indication générale.

16Insuffisance hépatique

Aucune adaptation nécessaire, sous réserve de l'absence de contre-indication générale.

17Conduite automobile

Sans objet.

18Alcool

Sans objet.

19Temps d'action

Début d'effet

Réponse immunitaire se développant sur plusieurs semaines après le schéma complet

Effet maximal

Protection optimale après les 2 doses complètes selon le calendrier

Durée d'action

Protection prolongée contre les formes sévères de gastro-entérite à rotavirus pendant les premières années de vie

20Conservation

Au réfrigérateur, à l'abri de la lumière, jusqu'à reconstitution et administration immédiate par le professionnel de santé.

21Composition

Substance active

Vaccin rotavirus humain vivant atténué, souche RIX4414

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Vaccin vivant atténué — prévention de la gastro-entérite à rotavirus chez le nourrisson.

24Questions fréquentes

Pourquoi la fenêtre d'âge pour ce vaccin est-elle aussi stricte ?
Le risque rare d'invagination intestinale associé à ce vaccin augmente avec l'âge lors de la première administration, ce qui justifie de respecter scrupuleusement le calendrier recommandé dès les premières semaines de vie.
Que dois-je surveiller après la vaccination de mon bébé ?
Des pleurs intenses avec repli des jambes, des vomissements, du sang dans les selles, ou une grande léthargie doivent faire consulter en urgence, en particulier dans la semaine suivant chaque dose.
Ce vaccin protège-t-il contre toutes les diarrhées ?
Non, il protège spécifiquement contre les diarrhées sévères dues au rotavirus, une des causes les plus fréquentes et potentiellement graves de déshydratation chez le nourrisson.
Que faire si mon bébé recrache une partie de la dose ?
Ne redonnez pas de dose supplémentaire lors de la même consultation, sauf avis contraire du médecin ; poursuivez simplement le schéma vaccinal prévu.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de douleurs abdominales intenses avec pleurs inconsolables, de vomissements répétés, de sang dans les selles, ou de léthargie importante après la vaccination.

26Résumé pratique

PrescriptionVaccination sur prescription/recommandation du calendrier vaccinal
GrossesseSans objet
AllaitementCompatible, poursuite normale
ConduiteSans objet
AlcoolSans objet
EnfantVaccin nourrisson, fenêtre d'âge stricte
Temps d'actionProtection après schéma complet
Prix MarocPPV : 252,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Vaccins contre les diarrhées à rotavirus
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