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DIANE 35Comprimé enrobé

ETHINYLESTRADIOL | CYPROTÉRONE
Princeps Antiacnéique, dermatologie
Informations générales
Dosage 2 MG | 0.035 MG
Forme COMPRIMÉ ENROBÉ
Présentation Boîte de 21
Laboratoire POLYMEDIC
Code ATC G03HB01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 48.70 DH
Prix hospitalier 30.40 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert DIANE 35 ?

Indications officielles
  • Traitement de l'acné modérée à sévère liée à une hyperandrogénie et/ou de l'hirsutisme, chez la femme en âge de procréer, en particulier lorsque les traitements locaux ont échoué
En clair

Ce médicament associe la cyprotérone, un antiandrogène qui bloque l'action des hormones masculines responsables de l'acné et de l'hyperpilosité chez certaines femmes, à l'éthinylestradiol, un œstrogène nécessaire pour réguler le cycle menstruel et prévenir les saignements irréguliers liés à l'antiandrogène ; cette association a également un effet contraceptif, sans que ce soit son indication principale recommandée en première intention.

2Posologie de DIANE 35

Adulte

1 comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs, suivi d'un arrêt de 7 jours avant de reprendre une nouvelle plaquette, selon un cycle régulier.

Enfant

Non indiqué avant la puberté complète.

Personne âgée

Réservé à la femme en âge de procréer.

Cas particuliers

Réévaluation du traitement après 3 à 6 mois pour juger de la nécessité de le poursuivre, la durée totale devant rester la plus courte possible.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, en suivant l'ordre de la plaquette.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Écraser le comprimé ?

NA

Ouvrir la gélule ?

NA

Conseils pratiques

En cas d'oubli de plus de 12 heures, se référer à la notice ou demander conseil au pharmacien pour la conduite à tenir contraceptive.

4Durée du traitement

Traitement réévalué après 3 à 6 mois, la durée totale devant être limitée à la persistance des signes d'hyperandrogénie et interrompue dès leur disparition.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli de moins de 12 heures, prendre le comprimé dès que possible et poursuivre normalement ; au-delà de 12 heures, se référer à la notice, l'efficacité contraceptive pouvant être compromise.

6Surdosage

Signes possibles

Nausées, saignements, tension mammaire.

Quand consulter en urgence

Contacter un médecin en cas de doute, pas de danger vital immédiat habituellement.

7Contre-indications de DIANE 35

Liste officielle
  • Antécédent personnel ou familial d'événement thromboembolique veineux ou artériel
  • Prédisposition connue à la thrombose (certaines mutations, antiphospholipides)
  • Migraine avec aura
  • Diabète avec complications vasculaires
  • Hypertension artérielle sévère
  • Tabagisme important après 35 ans
  • Cancer du sein ou de l'endomètre connu ou suspecté
  • Affection hépatique sévère
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Ce traitement expose à un risque accru d'événements thromboemboliques veineux et artériels, majoré par le tabagisme, l'âge supérieur à 35 ans, l'obésité, et certains facteurs de risque cardiovasculaire ; une évaluation attentive de ces facteurs est indispensable avant l'instauration et régulièrement pendant le traitement. Le tabagisme est fortement déconseillé pendant ce traitement. Une réévaluation de la nécessité de poursuivre le traitement doit être réalisée après 3 à 6 mois.

9Interactions de DIANE 35

Interactions majeures
  • Inducteurs enzymatiques puissants (certains antiépileptiques, rifampicine, millepertuis) : réduction de l'efficacité contraceptive et thérapeutique
  • Autres traitements majorant le risque thromboembolique : addition du risque
Interactions fréquentes
  • Anticoagulants oraux : interaction complexe, surveillance renforcée
Interactions alimentaires

Aucune restriction alimentaire spécifique.

10Effets indésirables de DIANE 35

Très fréquents
  • Tension mammaire
  • Céphalées
Fréquents
  • Nausées
  • Prise de poids
  • Troubles de l'humeur
  • Saignements intermenstruels
Peu fréquents
  • Diminution de la libido
  • Troubles digestifs
Rares
  • Événements thromboemboliques veineux
  • Atteinte hépatique
Très rares
  • Accident vasculaire cérébral
  • Infarctus du myocarde
  • Embolie pulmonaire
  • Cancer du sein (risque discuté selon la durée d'utilisation)

11DIANE 35 et la grossesse

Contre-indiqué. Ce traitement n'est pas destiné à la grossesse et doit être arrêté immédiatement en cas de grossesse suspectée ou confirmée. Se référer au CRAT (lecrat.fr).

12DIANE 35 et l'allaitement

Contre-indiqué, les œstrogènes pouvant réduire la production de lait et passer dans le lait maternel.

13Chez l'enfant

Non indiqué avant la puberté complète.

14Chez la personne âgée

Sans objet, traitement réservé à la femme en âge de procréer.

15DIANE 35 et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique majeure n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence en cas d'atteinte sévère.

16DIANE 35 et l'insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'affection hépatique sévère ou évolutive.

17Conduite automobile

Aucun effet notable attendu sur la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

18Alcool

Aucune interaction majeure connue, prudence générale recommandée.

19Temps d'action

Début d'effet

Amélioration de l'acné généralement visible après plusieurs semaines à mois de traitement régulier

Effet maximal

Effet optimal après 3 à 6 mois de traitement

Durée d'action

Prise quotidienne continue nécessaire selon le cycle prescrit pour maintenir l'effet

20Conservation

A température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

21Composition

Substance active

Cyprotérone (acétate) 2mg et éthinylestradiol 0,035mg

Excipients importants

Voir notice pour la liste complète.

23Même famille

Antiandrogène œstroprogestatif — traitement de l'acné et de l'hyperandrogénie chez la femme, effet contraceptif secondaire.

24Questions fréquentes

Ce médicament est-il un contraceptif de première intention ?
Non, en raison de son risque thromboembolique plus élevé que d'autres contraceptifs, il n'est pas recommandé en première intention pour la seule contraception ; il est prescrit principalement pour l'acné sévère.
Pourquoi le tabac est-il particulièrement déconseillé avec ce traitement ?
Le tabagisme majore significativement le risque d'événements thromboemboliques (phlébite, infarctus, AVC) déjà accru par ce traitement, surtout après 35 ans.
Combien de temps dois-je prendre ce traitement ?
Une réévaluation est prévue après 3 à 6 mois pour juger de la nécessité de poursuivre, la durée totale devant rester la plus courte possible selon l'évolution de l'acné.
Que faire si je ressens une douleur soudaine dans la jambe ?
Il faut consulter en urgence, ce symptôme pouvant évoquer une phlébite, complication grave associée à ce type de traitement.

25Quand consulter ?

Consulter en urgence en cas de douleur thoracique, d'essoufflement soudain, de douleur ou gonflement d'une jambe, de maux de tête sévères inhabituels avec troubles visuels, ou de faiblesse d'un côté du corps ; le tabagisme est fortement déconseillé pendant ce traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance
GrossesseContre-indiqué
AllaitementContre-indiqué
ConduiteSans effet
AlcoolSans interaction majeure
EnfantNon indiqué avant la puberté
Temps d'actionEffet optimal en 3-6 mois
Prix MarocPPV : 48,70 DH

27Sources

Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiacnéique, dermatologie
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