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DOCE SPAL-L8080 mg / 4 ml, solution à diluer pour perfusion

DOCETAXEL
Cytostatique, taxanes
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Informations générales
Dosage 80 MG / 4 ML
Forme 80 MG / 4 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Présentation Boite de 1 flacon unidose de 4 ML de solution
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC L01CD02
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 2,499.00 DH
Prix hospitalier 2,161.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert DOCE SPAL-L80 ?

Indications officielles
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique, en association ou après échec d'une chimiothérapie antérieure, également en situation adjuvante pour certains cancers du sein avec envahissement ganglionnaire
  • Cancer du poumon non à petites cellules
  • Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, en association à la prednisone
  • Cancer gastrique avancé
  • Cancer de la tête et du cou localement avancé, en association
En clair

Le docétaxel est un agent anticancéreux de la famille des taxanes qui stabilise les microtubules du fuseau mitotique des cellules en division, empêchant leur dépolymérisation normale nécessaire à la division cellulaire, bloquant ainsi la mitose et entraînant la mort des cellules tumorales à prolifération rapide.

2Posologie de DOCE SPAL-L80

Adulte

Dose selon protocole précis et surface corporelle, généralement 60 à 100 mg/m² en perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines, selon l'indication et les traitements associés, toujours précédée d'une prémédication corticoïde débutée la veille.

Enfant

Non indiqué en pratique courante.

Personne âgée

Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul, surveillance renforcée.

Cas particuliers

Adaptation de dose stricte selon la tolérance hématologique et les effets indésirables du cycle précédent.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Perfusion intraveineuse d'environ 1 heure, réalisée exclusivement en milieu hospitalier par le personnel soignant, après prémédication par corticoïde oral (dexaméthasone) débutée la veille de la perfusion et poursuivie le jour même et le lendemain, pour réduire le risque de réaction d'hypersensibilité et de rétention hydrique.

Avec ou sans repas

Sans objet.

Écraser le comprimé ?

Sans objet, forme injectable.

Ouvrir la gélule ?

La dilution stérile est réservée au personnel formé.

Conseils pratiques

Aucune auto-administration n'est possible ; la prémédication orale par corticoïde à domicile doit être scrupuleusement respectée selon la prescription.

4Durée du traitement

Cycles répétés toutes les 3 semaines selon le protocole oncologique, nombre de cycles déterminé par l'oncologue selon l'indication et la réponse.

5Oubli d'une dose

Sans objet pour la perfusion, administration hospitalière programmée ; en cas d'oubli de la prémédication orale par corticoïde, contacter immédiatement l'équipe oncologique avant la perfusion prévue.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration de la toxicité hématologique, avec aplasie médullaire sévère, mucite sévère, neuropathie.

Quand consulter en urgence

Hospitalisation, surveillance hématologique intensive ; il n'existe pas d'antidote spécifique.

7Contre-indications de DOCE SPAL-L80

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au docétaxel ou au polysorbate 80
  • Neutropénie sévère préexistante, moins de 1500/mm³
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Grossesse et allaitement

8Mises en garde

Une prémédication corticoïde systématique est indispensable avant chaque perfusion pour réduire le risque de réaction d'hypersensibilité, pouvant survenir dans les premières minutes de la perfusion (bouffées de chaleur, éruption, hypotension, bronchospasme), et de rétention hydrique cumulative (œdèmes, prise de poids, épanchements). Une surveillance hématologique stricte est nécessaire, un risque de neutropénie sévère et souvent fébrile étant fréquent, imposant parfois l'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétiques. Une surveillance cutanée et unguéale est recommandée. Un bilan hépatique doit être réalisé avant chaque cycle.

9Interactions de DOCE SPAL-L80

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, certains macrolides) : augmentation importante des concentrations de docétaxel et de sa toxicité, prudence et éventuelle réduction de dose
  • Autres myélosuppresseurs : majoration du risque de toxicité hématologique sévère
Interactions fréquentes
  • Vaccins vivants atténués : contre-indiqués pendant le traitement, en raison de l'immunodépression induite
Interactions alimentaires

Aucune restriction spécifique en usage hospitalier encadré.

10Effets indésirables de DOCE SPAL-L80

Très fréquents
  • Neutropénie, anémie, thrombopénie
  • Alopécie
  • Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite
  • Asthénie
  • Réactions cutanées (éruption, onycholyse)
  • Rétention hydrique
  • Arthralgies, myalgies
  • Neuropathie périphérique
Fréquents
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Fièvre, infections
  • Hypotension pendant la perfusion
  • Élévation des transaminases
Peu fréquents
  • Neutropénie fébrile compliquée d'infection sévère
  • Arythmies cardiaques
Rares
  • Insuffisance cardiaque
  • Colite neutropénique
  • Pneumopathie interstitielle
Très rares
  • Choc anaphylactique sévère
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Leucémie secondaire à long terme

11DOCE SPAL-L80 et la grossesse

Contre-indiqué formellement. Des effets embryotoxiques et fœtotoxiques sont attendus compte tenu du mécanisme d'action antimitotique. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme. Avis oncologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).

12DOCE SPAL-L80 et l'allaitement

Contre-indiqué formellement pendant toute la durée du traitement, compte tenu de la toxicité cytotoxique de la molécule.

13Chez l'enfant

Non indiqué en pratique courante, usage réservé à des situations très spécialisées sur avis d'oncopédiatrie.

14Chez la personne âgée

Pas d'adaptation posologique systématique liée à l'âge seul, mais surveillance hématologique et générale renforcée compte tenu d'une plus grande vulnérabilité à la toxicité.

15DOCE SPAL-L80 et l'insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique majeure n'est généralement nécessaire en cas d'insuffisance rénale, le docétaxel étant principalement métabolisé par le foie.

16DOCE SPAL-L80 et l'insuffisance hépatique

SévéritéConduite à tenir
LégèreRéduction de dose recommandée, surveillance renforcée
Modérée à sévèreContre-indiqué ou fortement déconseillé

17Conduite automobile

Une fatigue importante et une neuropathie périphérique sont possibles : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, à évaluer avec l'équipe soignante.

18Alcool

Déconseillé compte tenu de la toxicité hépatique et digestive du traitement.

19Temps d'action

Début d'effet

Action cytotoxique rapide au niveau cellulaire

Effet maximal

Réponse clinique évaluée après plusieurs cycles, soit plusieurs semaines à mois

Durée d'action

Demi-vie d'élimination d'environ 11 heures, mais toxicité cumulative sur les cycles répétés

20Conservation

Conservée et diluée exclusivement en milieu hospitalier selon un protocole pharmaceutique strict, au réfrigérateur avant dilution.

21Composition

Substance active

Docétaxel 80 mg pour 4 ml, solution à diluer pour perfusion

Excipients importants

Polysorbate 80 et autres excipients qs (voir notice), le polysorbate 80 participant au risque de réaction d'hypersensibilité.

23Même famille

Anticancéreux cytotoxique — taxane, poison du fuseau mitotique.

24Questions fréquentes

Pourquoi dois-je prendre de la cortisone avant chaque perfusion ?
Cette prémédication réduit fortement le risque de réaction allergique pendant la perfusion et limite la rétention d'eau cumulative provoquée par le traitement ; elle est indispensable et ne doit jamais être oubliée.
Pourquoi mes cheveux tombent-ils sous ce traitement ?
Le docétaxel agit sur toutes les cellules à division rapide, y compris les cellules du follicule pileux, ce qui explique une alopécie très fréquente et souvent complète, généralement réversible après l'arrêt du traitement.
Pourquoi surveille-t-on mon poids et mes gonflements ?
Ce traitement peut provoquer une rétention d'eau qui s'accumule au fil des cycles, d'où l'importance d'une surveillance régulière du poids et des œdèmes.
Que faire si je ressens des picotements dans les mains ou les pieds ?
Il faut le signaler à l'équipe soignante, ce symptôme pouvant évoquer une neuropathie périphérique liée au traitement, qui peut nécessiter un ajustement de dose.

25Quand consulter ?

Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute fièvre, tout signe d'infection, tout gonflement inhabituel ou prise de poids rapide, ou toute sensation de picotements ou d'engourdissements des mains ou des pieds ; ne jamais oublier la prémédication par corticoïde prescrite avant chaque perfusion.

26Résumé pratique

PrescriptionUsage hospitalier exclusif, cycles toutes les 3 semaines
GrossesseContre-indiqué formellement
AllaitementContre-indiqué
ConduitePrudence, fatigue et neuropathie possibles
AlcoolDéconseillé
EnfantNon indiqué en pratique courante
Temps d'actionRéponse évaluée après plusieurs cycles
Prix MarocPPV : 2499,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Cytostatique, taxanes
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