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VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V]

BACILLE DE CALMET ET GUERIN
Vaccin contre la tuberculose
Informations générales
Présentation Boîte de 1 flacon de lyophilysat +1 Flacon de solvant
Laboratoire INSTITUT PASTEUR MAROC
Code ATC J07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 75.40 DH
Prix hospitalier 47.10 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V] ?

Indications officielles
  • Vaccination contre la tuberculose, notamment chez le nourrisson et l'enfant dans les pays à forte incidence tuberculeuse (dont le Maroc, où elle est recommandée dès la naissance selon le calendrier vaccinal national)
En clair

Le vaccin BCG (Bacille de Calmette et Guérin) contient une souche vivante atténuée de Mycobacterium bovis, une bactérie apparentée à celle responsable de la tuberculose humaine, mais rendue non pathogène par un processus d'atténuation. Administré par voie intradermique stricte, il stimule le système immunitaire à développer une réponse protectrice contre la tuberculose, en particulier contre ses formes graves et disséminées chez le jeune enfant (méningite tuberculeuse, tuberculose miliaire), sans offrir une protection complète contre toutes les formes de la maladie, notamment pulmonaire chez l'adulte. Étant un vaccin vivant, même atténué, il conserve un potentiel infectieux résiduel qui impose des précautions strictes chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

2Posologie de VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V]

Adulte

Non recommandé en routine chez l'adulte dans la plupart des situations, la vaccination étant principalement réalisée chez le nourrisson selon le calendrier vaccinal national.

Enfant

1 injection intradermique unique, généralement réalisée dès la naissance ou dans les premiers mois de vie selon le calendrier vaccinal national marocain, dose adaptée selon l'âge (dose réduite chez le nouveau-né selon la présentation).

Personne âgée

Sans objet particulier, vaccination principalement pédiatrique.

Cas particuliers

Vérifier l'absence de contre-indication (immunodépression, notamment VIH même asymptomatique chez le nourrisson) avant toute administration.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection strictement intradermique (jamais sous-cutanée ni intramusculaire), réalisée par un professionnel de santé formé à cette technique spécifique, généralement au niveau du bras.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (vaccin injectable).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable, reconstitution et administration réalisées par le personnel soignant selon un protocole strict.

Conseils pratiques

Une réaction locale (papule, puis petite ulcération suivie d'une cicatrice) est normale et attendue dans les semaines suivant la vaccination ; ne pas s'inquiéter de cette évolution habituelle.

4Durée du traitement

Vaccination unique, ne nécessitant généralement pas de rappel systématique selon les recommandations actuelles.

5Oubli d'une dose

Sans objet : vaccination réalisée selon le calendrier vaccinal, à rattraper dès que possible en cas de retard, sur avis médical.

6Surdosage

Signes possibles

Une dose excessive ou une injection non strictement intradermique peut provoquer une réaction locale plus importante (abcès, ulcération étendue) ou, exceptionnellement, une dissémination de l'infection par le BCG.

Quand consulter en urgence

Consulter en cas de réaction locale importante ou inhabituelle après la vaccination.

7Contre-indications de VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V]

Liste officielle
  • Immunodépression sévère, connue ou suspectée (VIH, même asymptomatique chez le nourrisson né de mère séropositive tant que le statut n'est pas déterminé, déficit immunitaire congénital)
  • Traitement immunosuppresseur en cours (chimiothérapie, corticothérapie à forte dose, biothérapies)
  • Dermatose étendue au site d'injection prévu
  • Fièvre ou infection aiguë évolutive (report de la vaccination)
  • Antécédent de réaction sévère à une vaccination BCG antérieure

8Mises en garde

Vérifier l'absence de contre-indication, en particulier l'immunodépression, avant toute administration, y compris chez le nourrisson né de mère séropositive au VIH dont le statut n'est pas encore déterminé. Technique d'injection intradermique stricte indispensable pour limiter le risque de réaction locale excessive. Surveillance de la cicatrisation locale (évolution normale sur plusieurs semaines à mois).

9Interactions de VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V]

Interactions majeures
  • Traitements immunosuppresseurs (corticoïdes à forte dose, chimiothérapie, biothérapies) : contre-indication à la vaccination pendant ces traitements, risque de dissémination du BCG
Interactions fréquentes
  • Autres vaccins vivants : peuvent généralement être administrés en même temps ou espacés de 4 semaines selon les recommandations vaccinales en vigueur
Interactions alimentaires

Sans objet.

10Effets indésirables de VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V]

Très fréquents
  • Réaction locale normale (papule puis petite ulcération, cicatrice résiduelle)
Fréquents
  • Adénopathie locorégionale (ganglion) bénigne et transitoire
Peu fréquents
  • Abcès local (en cas de technique d'injection non strictement intradermique)
Rares
  • Adénite suppurée nécessitant un drainage
  • Ostéite (infection osseuse, rare)
Très rares
  • Infection disséminée par le BCG (« BCGite disséminée »), quasi exclusivement chez l'enfant immunodéprimé non dépisté avant vaccination
  • Réaction allergique sévère

11VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V] et la grossesse

Le vaccin BCG n'est généralement pas indiqué chez l'adulte et n'est pas recommandé pendant la grossesse, s'agissant d'un vaccin vivant atténué ; cette situation concerne rarement la femme enceinte dans la pratique courante, la vaccination étant essentiellement pédiatrique.

12VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V] et l'allaitement

Sans objet particulier concernant la mère allaitante, la vaccination étant réalisée directement chez le nourrisson selon le calendrier vaccinal.

13Chez l'enfant

Vaccination principalement pédiatrique, recommandée dès la naissance ou dans les premiers mois de vie selon le calendrier vaccinal national, sous réserve de l'absence de contre-indication (notamment immunodépression).

14Chez la personne âgée

Sans objet particulier, vaccination essentiellement pédiatrique.

15VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V] et l'insuffisance rénale

Aucun ajustement spécifique lié à la fonction rénale pour cette vaccination pédiatrique.

16VACCIN BCG 1X105 ET 33X105 CFU DE BCG VIVANT POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION [V] et l'insuffisance hépatique

Aucun ajustement spécifique lié à la fonction hépatique pour cette vaccination pédiatrique.

17Conduite automobile

Sans objet (vaccination pédiatrique).

18Alcool

Sans objet.

19Temps d'action

Début d'effet

Réponse immunitaire se développant progressivement dans les semaines suivant la vaccination

Effet maximal

Protection optimale contre les formes graves de tuberculose de l'enfant établie après quelques semaines

Durée d'action

Protection prolongée, principalement efficace contre les formes graves et disséminées de la tuberculose chez le jeune enfant

20Conservation

À conserver au réfrigérateur (2-8°C), à l'abri de la lumière, selon les indications précises du fabricant ; le vaccin lyophilisé et son solvant doivent être conservés séparément jusqu'à reconstitution juste avant emploi.

21Composition

Substance active

Bacille de Calmette et Guérin vivant atténué (souche selon le fabricant), poudre lyophilisée avec solvant pour suspension injectable, présentations à 1x10⁵ et 33x10⁵ CFU

Excipients importants

Selon la présentation précise du fabricant (voir notice).

23Même famille

Vaccin vivant atténué antituberculeux. Équivalent au Maroc : BCG (référence unique, utilisé dans le calendrier vaccinal national obligatoire).

24Questions fréquentes

Pourquoi une petite plaie apparaît-elle au point d'injection après la vaccination ?
C'est une réaction normale et attendue : une petite papule évolue vers une ulcération puis une cicatrice sur plusieurs semaines à mois. C'est le signe que le vaccin agit correctement.
Pourquoi ce vaccin est-il contre-indiqué si mon enfant a un déficit immunitaire ?
Étant un vaccin vivant, même atténué, le BCG peut provoquer une infection disséminée chez un enfant dont le système immunitaire ne peut pas contrôler la bactérie vaccinale, ce qui est exceptionnel mais grave.
Pourquoi ce vaccin est-il recommandé au Maroc dès la naissance ?
Le Maroc étant un pays à incidence tuberculeuse plus élevée que certains pays occidentaux, la vaccination systématique dès la naissance protège efficacement le nourrisson contre les formes graves de tuberculose (méningite, forme disséminée).
Ce vaccin protège-t-il complètement contre la tuberculose ?
Non, sa protection est surtout efficace contre les formes graves et disséminées de la tuberculose chez le jeune enfant ; il n'empêche pas complètement toutes les formes de la maladie, notamment pulmonaire à l'âge adulte.

25Quand consulter ?

Consultez en cas d'abcès important au site d'injection, de ganglion très volumineux ou qui s'écoule, ou de tout signe général inhabituel (fièvre prolongée, altération de l'état général) après la vaccination, en particulier si un déficit immunitaire est suspecté.

26Résumé pratique

PrescriptionVaccination du calendrier national, vaccin vivant atténué, administration professionnelle exclusive
GrossesseNon concerné (vaccination pédiatrique)
AllaitementSans objet particulier
ConduiteSans objet
AlcoolSans objet
EnfantRecommandé dès la naissance (calendrier national), sous réserve d'absence de contre-indication
Temps d'actionProtection développée en quelques semaines
Prix MarocPPV : 75,40 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Vaccin contre la tuberculose
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