Ce produit n'est pas un médicament au sens habituel mais un réactif utilisé dans un test diagnostique appelé « test respiratoire à l'urée marquée » (Breath test). Le principe repose sur une caractéristique unique d'Helicobacter pylori, une bactérie responsable de gastrites et d'ulcères, qui possède une enzyme (l'uréase) capable de dégrader l'urée en ammoniaque et en dioxyde de carbone. En ingérant de l'urée marquée avec un isotope stable du carbone (carbone 13, non radioactif), le patient permet, si la bactérie est présente dans son estomac, la libération de CO2 marqué qui passe dans le sang puis est exhalé dans l'air expiré, où il peut être détecté et quantifié par un appareil spécifique, confirmant ainsi la présence de l'infection sans nécessiter d'endoscopie ni de biopsie.
Un comprimé (100 mg) dissous ou dispersé dans un liquide selon le protocole précis du test, ingéré à jeun, avec recueil de l'air expiré avant et après la prise selon un délai standardisé (généralement 30 minutes), sous la supervision d'un professionnel de santé ou d'un laboratoire spécialisé.
Utilisable chez l'enfant selon un protocole et une dose adaptés à l'âge, sur prescription médicale.
Personne âgée : protocole identique, sans ajustement particulier.
Le patient doit être à jeun depuis au moins 6 heures avant le test, et ne pas avoir pris certains médicaments (inhibiteurs de la pompe à protons, antibiotiques, bismuth) dans les semaines précédentes, selon les consignes précises données avant le test, pour ne pas fausser le résultat.
Le comprimé est dissous ou dispersé dans un liquide (souvent de l'acide citrique) selon le kit fourni, puis ingéré à jeun selon le protocole précis du test, avec recueil d'échantillons d'air expiré avant et après la prise à un temps standardisé.
Le test doit être réalisé strictement à jeun (au moins 6 heures sans manger ni boire, hormis un peu d'eau selon le protocole).
Le comprimé est dissous selon le protocole du kit, non destiné à être avalé tel quel.
Suivre précisément le protocole du kit de test fourni par le laboratoire.
Respecter scrupuleusement les consignes de préparation (arrêt de certains médicaments avant le test, jeûne) transmises par le professionnel de santé, pour garantir la fiabilité du résultat.
Test ponctuel, réalisé en une seule séance de courte durée (environ 30 à 40 minutes au total).
Sans objet : test réalisé une seule fois selon un protocole précis, sous supervision professionnelle.
Sans objet à la dose standardisée du test, l'urée marquée étant utilisée en quantité minime et non toxique.
Sans objet dans le cadre normal du test.
Respecter impérativement les consignes de préparation avant le test : arrêt des inhibiteurs de la pompe à protons (généralement 2 semaines avant), des antibiotiques et du bismuth (généralement 4 semaines avant), jeûne strict le jour du test, pour éviter un résultat faussement négatif. Le test doit être réalisé sous la supervision d'un professionnel de santé formé à son interprétation.
Le jeûne strict avant le test est indispensable à la fiabilité du résultat.
Ce test diagnostique, utilisant un isotope stable non radioactif du carbone, est considéré comme sûr et utilisable pendant la grossesse si l'indication le justifie, sur avis médical.
Compatible avec l'allaitement, l'urée marquée au carbone 13 étant un isotope stable non radioactif, sans risque particulier identifié.
Utilisable chez l'enfant selon un protocole et une dose adaptés à l'âge, sur prescription médicale.
Protocole identique, sans ajustement particulier.
Aucun ajustement nécessaire, l'urée marquée étant utilisée en quantité minime et non toxique dans ce contexte diagnostique.
Aucun ajustement nécessaire, l'urée marquée étant utilisée en quantité minime et non toxique dans ce contexte diagnostique.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Éviter la veille du test par prudence générale, sans interaction spécifique connue avec le réactif lui-même.
Réaction avec l'uréase bactérienne (si présente) immédiate après ingestion
Pic de CO2 marqué dans l'air expiré généralement détecté environ 30 minutes après la prise, selon le protocole standardisé
Test ponctuel, sans effet prolongé, le carbone 13 étant un isotope stable naturellement présent dans l'organisme en faible quantité
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine du kit de test.
Urée marquée au carbone 13 (13C) 100 mg par comprimé, réactif diagnostique
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : agents de dissolution fournis avec le kit (souvent acide citrique).
Réactif de diagnostic in vivo, test respiratoire non invasif de détection d'Helicobacter pylori. Équivalent au Maroc à la même classe : Helikit, autres kits de test respiratoire à l'urée 13C selon disponibilité.
Ce test étant réalisé sous supervision médicale, signaler tout traitement en cours (notamment anti-acide, antibiotique récent) avant sa réalisation, pour éviter un résultat faussé. Discuter des résultats et de leur interprétation avec le médecin prescripteur.
| Prescription | Sur ordonnance, réactif de diagnostic (test respiratoire H. pylori), test ponctuel |
|---|---|
| Grossesse | Utilisable (isotope stable, non radioactif) |
| Allaitement | Compatible |
| Conduite | Sans effet |
| Alcool | À éviter la veille par prudence |
| Enfant | Utilisable, protocole adapté à l'âge |
| Temps d'action | Résultat en environ 30 minutes |
| Prix Maroc | PPV : 334,00 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.