L'obinutuzumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la protéine CD20, présente à la surface des lymphocytes B, y compris les cellules cancéreuses dans la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome folliculaire, deux cancers dérivés de ces lymphocytes B. En se fixant sur cette cible, l'obinutuzumab déclenche plusieurs mécanismes de destruction des cellules cancéreuses par le système immunitaire (cytotoxicité dépendante des anticorps, activation du complément) et induit également une mort cellulaire directe. Il est généralement administré en association à une chimiothérapie, la combinaison des deux approches renforçant l'efficacité du traitement contre la maladie hématologique.
Dose fixe de 1000 mg par perfusion selon un schéma précis déterminé par l'hématologue, généralement avec des doses fractionnées lors du premier cycle (répartition sur plusieurs jours) pour réduire le risque de réactions liées à la perfusion, puis des perfusions complètes lors des cycles suivants selon le protocole précis de l'indication traitée.
Non recommandé chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.
Personne âgée : dose fixe identique, avec surveillance renforcée de la tolérance générale, notamment cardiovasculaire et infectieuse.
Prémédication obligatoire avant chaque perfusion (antihistaminique, corticoïde, antipyrétique) selon le protocole précis établi par l'équipe d'hématologie, pour réduire le risque de réactions liées à la perfusion.
Perfusion intraveineuse lente après dilution, réalisée exclusivement en milieu hospitalier spécialisé (unité d'hématologie/oncologie), avec surveillance clinique continue pendant et après la perfusion, en particulier lors de la première administration où le débit est progressivement augmenté selon la tolérance.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injection).
Non applicable, préparation réalisée par le personnel soignant.
Signaler immédiatement toute fièvre, frissons, difficulté à respirer, ou malaise pendant la perfusion. Respecter scrupuleusement le calendrier des cycles et des bilans sanguins de surveillance.
Traitement en cycles répétés selon le protocole précis déterminé par l'hématologue, sur plusieurs mois, pouvant être suivi d'un traitement d'entretien de plus longue durée selon l'indication.
Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe d'hématologie, à ne pas modifier sans concertation avec celle-ci.
Aucune donnée spécifique de surdosage majeur n'est décrite au-delà des doses testées ; le risque principal reste la majoration des réactions liées à la perfusion et de l'immunosuppression.
En cas de doute sur un surdosage, contacter immédiatement l'équipe d'hématologie/oncologie référente.
Dépistage systématique de l'hépatite B avant traitement (risque de réactivation virale sévère, parfois mortelle). Prémédication obligatoire avant chaque perfusion. Surveillance étroite pendant et après chaque perfusion, en particulier la première, en raison du risque de réactions sévères. Surveillance du syndrome de lyse tumorale (surtout en cas de masse tumorale importante), avec hyperhydratation et traitement préventif selon le protocole. Éviter les vaccins vivants pendant et après le traitement, l'immunosuppression pouvant persister plusieurs mois après la dernière dose.
Sans objet (voie injectable).
CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse : l'obinutuzumab peut provoquer une déplétion des lymphocytes B chez le fœtus, avec un risque d'infections sévères chez le nouveau-né ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et pendant 18 mois après la dernière dose.
Contre-indiqué pendant l'allaitement et pendant 18 mois après la dernière dose, en raison du passage possible dans le lait maternel et de la toxicité potentielle pour le nourrisson.
Non recommandé, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies chez l'enfant.
Dose fixe identique, avec surveillance renforcée de la tolérance générale, notamment cardiovasculaire et infectieuse.
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence et surveillance renforcée en cas d'atteinte sévère.
Aucune donnée spécifique n'est disponible en cas d'insuffisance hépatique sévère ; prudence et surveillance renforcée sur avis spécialisé.
Prudence : la fatigue et d'autres effets indésirables peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines, en particulier après une perfusion ; évaluer sa tolérance individuelle.
Formellement déconseillé pendant la durée du traitement de chimiothérapie associé, en raison de la majoration du risque digestif et hépatique.
Action antitumorale ciblée dès les premières perfusions
Réponse hématologique évaluée selon le protocole (numération, imagerie), généralement après plusieurs cycles
Poursuivi selon le protocole, pouvant être suivi d'un traitement d'entretien prolongé selon l'indication
À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, ne pas congeler, à l'abri de la lumière, en milieu hospitalier.
Obinutuzumab 1000 mg pour 40 mL de solution à diluer pour perfusion
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : histidine, tréhalose dihydraté, poloxamère 188, eau pour préparations injectables.
Anticorps monoclonal anti-CD20 (immunothérapie ciblée), traitement des hémopathies malignes lymphoïdes B. Équivalents à la même classe selon disponibilité et indication : rituximab, autres anticorps anti-CD20.
Ce traitement étant administré en milieu hospitalier, signaler immédiatement toute fièvre, frissons, difficulté à respirer, ou malaise pendant la perfusion. Signaler également tout signe d'infection entre les cures à l'équipe soignante.
| Prescription | Usage hématologique/oncologique hospitalier exclusif, anticorps anti-CD20 |
|---|---|
| Grossesse | Formellement contre-indiqué |
| Allaitement | Contre-indiqué (18 mois après) |
| Conduite | Prudence (fatigue) |
| Alcool | Formellement déconseillé |
| Enfant | Non recommandé |
| Temps d'action | Réponse évaluée sur plusieurs cycles |
| Prix Maroc | PPV : 25900,00 DH |
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.