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GALVUS MET 50 MG / 500 MGComprimé pelliculé

VILDAGLIPTINE | METFORMINE
Association de Antidiabétique, gliptine, inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) avec une biguanide
💊 Similaires : GALVUS MET 50 MG / 1000 MG 50 MG | 1000 MG GALVUS MET 50 MG / 850 MG 50 MG | 850 MG voir tout ↓
Informations générales
Dosage 50 MG | 500 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boite de 60
Laboratoire NOVARTIS PHARMA MAROC
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 390.00 DH
Prix hospitalier 259.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, chez les patients non suffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, ou déjà traités par l'association de vildagliptine et de metformine séparément
En clair

Cette association combine deux antidiabétiques oraux aux mécanismes complémentaires. La vildagliptine, un inhibiteur de la DPP-4 (gliptine), bloque l'enzyme qui dégrade rapidement les incrétines, des hormones intestinales qui stimulent la sécrétion d'insuline de façon glucose-dépendante et réduisent la sécrétion de glucagon après les repas. La metformine, biguanide de référence, réduit la production hépatique de glucose et améliore la sensibilité des tissus à l'insuline. L'association de ces deux mécanismes permet un meilleur contrôle de la glycémie qu'une monothérapie, avec un risque d'hypoglycémie faible car aucun des deux composants ne stimule directement et de façon non régulée la sécrétion d'insuline (contrairement aux sulfamides).

2Posologie

Adulte

Un comprimé (50 mg/500 mg) deux fois par jour, matin et soir, au cours des repas, chez les patients non suffisamment contrôlés par la metformine seule ; le dosage de vildagliptine reste fixe à 50 mg par prise (100 mg/jour au total), tandis que le dosage de metformine peut varier selon les comprimés disponibles (500, 850 ou 1000 mg) selon la dose de metformine déjà nécessaire au patient.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant, l'efficacité et la sécurité de cette association fixe n'étant pas établies.

Personne âgée

Personne âgée : posologie usuelle en l'absence d'insuffisance rénale, avec surveillance renforcée et régulière de la fonction rénale, condition essentielle à un usage sûr de la composante metformine.

Cas particuliers

Adaptation de dose obligatoire selon la fonction rénale (voir rubrique dédiée). Interrompre temporairement en cas d'examen avec injection de produit de contraste iodé, de chirurgie programmée, ou de déshydratation aiguë.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, au cours ou à la fin des repas, matin et soir.

Avec ou sans repas

À prendre systématiquement au cours ou à la fin des repas, pour limiter les troubles digestifs liés à la composante metformine.

Écraser le comprimé ?

Se référer à la notice ; avaler de préférence entier.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé pelliculé).

Conseils pratiques

Prendre à heures régulières, matin et soir, au cours des repas. Maintenir une bonne hydratation. Signaler tout examen prévu avec injection de produit de contraste iodé.

4Durée du traitement

Traitement au long cours du diabète de type 2, à réévaluer régulièrement par le médecin selon l'équilibre glycémique (HbA1c).

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible avec un repas ; s'il est presque l'heure de la dose suivante, sauter la dose oubliée sans doubler la dose.

6Surdosage

Signes possibles

Troubles digestifs importants, dans les formes sévères : acidose lactique (fatigue extrême, douleurs musculaires, difficultés respiratoires, douleurs abdominales, hypothermie, troubles de la conscience) liée à la composante metformine.

Quand consulter en urgence

URGENCE en cas de suspicion d'acidose lactique : contacter immédiatement les urgences, une prise en charge hospitalière rapide étant indispensable.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la vildagliptine, à la metformine ou à l'un des excipients
  • Diabète de type 1, acidocétose diabétique
  • Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 mL/min)
  • Insuffisance hépatique, y compris élévation des transaminases (composante vildagliptine)
  • Insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère, choc
  • Intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme
  • Déshydratation sévère

8Mises en garde

Surveillance régulière de la fonction rénale, indispensable avant traitement et régulièrement pendant le suivi. Surveillance de la fonction hépatique (bilan hépatique avant traitement et périodiquement, en particulier pendant la 1ʳᵉ année), spécifique à la composante vildagliptine. Interrompre temporairement en cas de déshydratation, d'infection sévère, de chirurgie, ou avant/après injection de produit de contraste iodé. Surveiller l'apparition de douleurs abdominales sévères et persistantes évoquant une pancréatite (composante vildagliptine).

9Interactions

Interactions majeures
  • Produits de contraste iodés : risque d'insuffisance rénale aiguë majorant le risque d'acidose lactique — interrompre le traitement avant l'examen selon la fonction rénale
  • Alcool, en particulier en cas de jeûne ou de dénutrition : majoration importante du risque d'acidose lactique
Interactions fréquentes
  • Sulfamides hypoglycémiants, insuline : majoration du risque d'hypoglycémie, pouvant nécessiter une réduction de leur dose
  • Diurétiques, notamment de l'anse : peuvent altérer la fonction rénale et majorer le risque d'acidose lactique
  • Corticoïdes, bêta-2 agonistes à forte dose : peuvent augmenter la glycémie
Interactions alimentaires

Prise systématique au cours des repas pour limiter les troubles digestifs.

10Effets indésirables

Fréquents
  • Troubles digestifs (nausées, diarrhée, douleurs abdominales), surtout en début de traitement
  • Céphalées
  • Vertiges
  • Tremblements
Peu fréquents
  • Fatigue
  • Diminution de l'absorption de la vitamine B12 (traitement prolongé)
  • Élévation des enzymes hépatiques
Rares
  • Pancréatite aiguë
  • Hépatite (composante vildagliptine)
  • Réactions cutanées (urticaire, œdème de Quincke)
  • Angio-œdème
Très rares
  • Acidose lactique (rare mais potentiellement mortelle, liée à la metformine)
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Réactions cutanées graves

11Grossesse

Les données sur la vildagliptine pendant la grossesse sont insuffisantes ; l'insuline est le traitement de référence du diabète pendant la grossesse et doit généralement remplacer cette association dès le désir de grossesse ou sa découverte. Se référer au CRAT.

12Allaitement

Les données sur la vildagliptine pendant l'allaitement sont insuffisantes ; par prudence, cette association n'est pas recommandée pendant l'allaitement, l'insuline étant préférée si un traitement du diabète est nécessaire.

13Chez l'enfant

Non recommandé, l'efficacité et la sécurité de cette association fixe n'étant pas établies chez l'enfant.

14Chez la personne âgée

Posologie usuelle en l'absence d'insuffisance rénale, avec surveillance renforcée et régulière de la fonction rénale.

15Insuffisance rénale

Fonction rénale (clairance)Recommandation
Clairance ≥ 60 mL/minDose maximale usuelle
Clairance 45-59 mL/minRéduction de dose, surveillance renforcée
Clairance 30-44 mL/minDose réduite, formulation adaptée, surveillance rapprochée
Clairance < 30 mL/minContre-indiqué

16Insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique, y compris en cas d'élévation des transaminases avant traitement, en raison du risque hépatique propre à la vildagliptine et du risque d'acidose lactique lié à la metformine.

17Conduite automobile

Aucun effet direct sur l'aptitude à conduire, cette association n'entraînant pas d'hypoglycémie en monothérapie ; prudence en cas d'association à d'autres antidiabétiques pouvant provoquer une hypoglycémie.

18Alcool

FORMELLEMENT DÉCONSEILLÉ, en particulier en excès ou à jeun : majore fortement le risque d'acidose lactique lié à la composante metformine.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur la glycémie progressif, dès les premières semaines de traitement

Effet maximal

Effet sur l'équilibre glycémique global (HbA1c) évalué après environ 2 à 3 mois de traitement continu à dose stable

Durée d'action

Nécessite une prise biquotidienne régulière (matin et soir) pour maintenir l'effet

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Vildagliptine 50 mg + Metformine (chlorhydrate) 500 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, pelliculage.

23Même famille

Association fixe antidiabétique orale : inhibiteur de la DPP-4 (vildagliptine) + biguanide (metformine). Équivalent au Maroc au même DCI : Galvus Met (référence), autres associations gliptine/metformine selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi deux médicaments contre le diabète dans un seul comprimé ?
Cette association combine deux mécanismes complémentaires (moins de production de glucose par le foie et action sur les incrétines après les repas), permettant un meilleur contrôle de la glycémie qu'un seul médicament, en un seul comprimé pris matin et soir.
Ce médicament peut-il provoquer une hypoglycémie ?
Utilisée seule, cette association expose à un faible risque d'hypoglycémie, aucun des deux composants ne stimulant directement et de façon non régulée la sécrétion d'insuline. Le risque augmente si elle est associée à un sulfamide ou à l'insuline.
Pourquoi ai-je des prises de sang régulières pour surveiller mon foie ?
La vildagliptine, l'un des composants de ce médicament, nécessite une surveillance de la fonction hépatique, en particulier pendant la première année de traitement.
Pourquoi dois-je arrêter ce traitement avant un scanner avec injection ?
La composante metformine peut, en cas d'altération temporaire de la fonction rénale liée au produit de contraste, exposer à un risque rare mais grave d'acidose lactique. Suivez précisément les consignes données pour arrêter et reprendre le traitement autour de l'examen.

25Quand consulter ?

Consultez en URGENCE en cas de fatigue extrême inhabituelle, de douleurs musculaires diffuses, de difficultés respiratoires (signes évocateurs d'acidose lactique), de douleur abdominale sévère (pancréatite), ou de jaunisse. Signalez toujours ce traitement avant un examen d'imagerie avec injection de produit de contraste.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, association antidiabétique (gliptine + metformine)
GrossesseNon recommandé (insuline préférée, avis CRAT)
AllaitementNon recommandé (insuline préférée)
ConduiteSans effet direct (pas d'hypoglycémie en monothérapie)
AlcoolFORMELLEMENT DÉCONSEILLÉ
EnfantNon recommandé
Temps d'actionEffet sur HbA1c après 2-3 mois
Prix MarocPPV : 390,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Association de Antidiabétique, gliptine, inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) avec une biguanide
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