Le tofacitinib est un inhibiteur des Janus kinases (JAK), des enzymes intracellulaires qui transmettent les signaux de nombreuses cytokines pro-inflammatoires impliquées dans les maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde. En bloquant ces enzymes, il réduit la cascade inflammatoire responsable des douleurs, gonflements et destructions articulaires. Administré par voie orale, il représente une alternative aux biothérapies injectables pour les patients dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée par les traitements de fond classiques. Son profil de sécurité, notamment cardiovasculaire et oncologique, a fait l'objet d'une réévaluation approfondie par les autorités sanitaires, conduisant à restreindre son usage dans certaines populations à risque.
5 mg (ce dosage) deux fois par jour dans la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique ; schéma initial plus élevé (10 mg deux fois par jour) puis réduction à 5 mg deux fois par jour selon la réponse dans la rectocolite hémorragique, selon un protocole précis déterminé par le spécialiste.
Utilisable à partir de 2 ans dans la polyarthrite juvénile idiopathique selon des formulations et doses spécifiques adaptées au poids, sous stricte surveillance pédiatrique rhumatologique.
Personne âgée (plus de 65 ans) : à réserver aux situations où aucune alternative thérapeutique appropriée n'existe, en raison du risque accru d'événements cardiovasculaires, de cancers et d'infections graves démontré dans cette population.
Adaptation de dose obligatoire en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, et en cas d'association à certains inhibiteurs enzymatiques (voir rubriques dédiées).
Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure régulière, matin et soir.
Peut être pris avec ou sans nourriture.
Se référer à la notice ; avaler de préférence entier.
Non applicable (comprimé pelliculé).
Prendre à heure régulière chaque jour. Signaler immédiatement tout signe d'infection, de douleur thoracique, d'essoufflement, ou de gonflement/douleur d'un mollet. Respecter le calendrier des bilans de surveillance (numération, bilan lipidique, fonction hépatique).
Traitement au long cours de la maladie inflammatoire chronique, réévalué régulièrement par le spécialiste selon l'efficacité, la tolérance et le profil de risque individuel du patient.
Prendre la dose oubliée dès que possible ; s'il est presque l'heure de la dose suivante, sauter la dose oubliée sans doubler la dose.
Majoration des effets indésirables : infections, troubles hématologiques, dans les formes sévères : événements thromboemboliques.
En cas de surdosage, contacter le spécialiste prescripteur ou un service d'urgence ; prise en charge symptomatique.
Réservé aux patients pour lesquels aucune alternative thérapeutique appropriée n'existe chez les plus de 65 ans, les fumeurs/ex-fumeurs, ou en cas de facteurs de risque cardiovasculaire, thromboembolique ou de cancer. Dépistage systématique de la tuberculose latente avant traitement. Surveillance biologique régulière (numération, bilan lipidique, transaminases). Prudence chez les patients ayant des facteurs de risque thromboembolique (antécédent personnel, chirurgie prolongée, immobilisation, contraception hormonale œstroprogestative). Vaccination à jour recommandée avant traitement (éviter les vaccins vivants pendant le traitement).
Le jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations de tofacitinib ; à éviter.
CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse, les données disponibles étant insuffisantes et un risque ne pouvant être exclu ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose.
Contre-indiqué pendant l'allaitement, en l'absence de données rassurantes suffisantes sur le passage dans le lait maternel et la toxicité potentielle pour le nourrisson.
Utilisable à partir de 2 ans dans la polyarthrite juvénile idiopathique selon des formulations et doses spécifiques, sous stricte surveillance pédiatrique rhumatologique spécialisée.
À réserver aux situations où aucune alternative thérapeutique appropriée n'existe, en raison du risque accru démontré d'événements cardiovasculaires, de cancers, de thromboses et d'infections graves dans cette population.
| Fonction rénale (clairance) | Recommandation |
|---|---|
| Clairance > 60 mL/min | Posologie usuelle (5 mg 2 fois/jour) |
| Clairance 30-60 mL/min | Réduction de dose à 5 mg une fois/jour (selon l'indication) |
| Clairance < 30 mL/min ou dialyse | Prudence extrême, avis spécialisé |
| Sévérité (Child-Pugh) | Recommandation |
|---|---|
| Score A | Posologie usuelle |
| Score B | Réduction de dose (5 mg une fois/jour, selon l'indication) |
| Score C | Contre-indiqué |
Aucun effet direct majeur rapporté sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines aux doses thérapeutiques usuelles.
Déconseillé en excès, en raison de la majoration du risque hépatique déjà surveillé avec ce traitement.
Amélioration des symptômes articulaires possible dès les premières semaines
Effet optimal sur l'activité de la maladie évalué après plusieurs mois de traitement continu
Nécessite une prise biquotidienne continue et régulière pour maintenir l'effet ; l'arrêt fait réapparaître les symptômes de la maladie inflammatoire
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.
Tofacitinib (citrate) 5 mg par comprimé pelliculé
Excipients variables selon le fabricant (voir notice) : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, pelliculage.
Immunosuppresseur ciblé, inhibiteur des Janus kinases (JAK), voie orale. Équivalents à la même classe selon disponibilité et indication : baricitinib, upadacitinib, autres inhibiteurs de JAK.
Consultez en URGENCE en cas de douleur thoracique, d'essoufflement brutal, de gonflement et douleur d'un mollet, de signe de faiblesse ou de trouble de la parole soudain (AVC), ou de tout signe d'infection sévère (fièvre élevée, frissons). Un suivi régulier par le spécialiste prescripteur est indispensable tout au long du traitement.
| Prescription | Sur ordonnance spécialiste, immunosuppresseur ciblé (inhibiteur JAK), réservé selon le profil de risque |
|---|---|
| Grossesse | Formellement contre-indiqué |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Sans effet direct majeur |
| Alcool | Déconseillé en excès |
| Enfant | Dès 2 ans (polyarthrite juvénile), formulation spécifique |
| Temps d'action | Amélioration en semaines, effet optimal en mois |
| Prix Maroc | PPV : 6896,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.