Les immunoglobulines humaines normales sont préparées à partir du plasma de nombreux donneurs sains, concentrant les anticorps naturellement présents dans la population générale. Administrées par perfusion intraveineuse, elles sont utilisées selon deux grands mécanismes d'action distincts : en traitement substitutif chez les patients ayant un déficit de production d'anticorps (déficits immunitaires primitifs ou secondaires), pour prévenir les infections récidivantes ; ou en traitement immunomodulateur à plus forte dose dans certaines maladies auto-immunes et inflammatoires, où elles modulent la réponse immunitaire pathologique par des mécanismes complexes encore partiellement élucidés (blocage des récepteurs Fc, neutralisation d'auto-anticorps, entre autres).
Dose strictement individualisée selon l'indication (dose substitutive mensuelle en déficit immunitaire, ou dose immunomodulatrice sur plusieurs jours consécutifs dans les maladies auto-immunes), calculée selon le poids, déterminée par le spécialiste selon le protocole précis de l'indication traitée.
Utilisable chez l'enfant selon un protocole pédiatrique précis, à dose adaptée au poids et à l'indication, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée.
Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance rénale et cardiovasculaire renforcée en raison du risque accru de complications dans cette population.
Le débit de perfusion doit être initialement lent puis progressivement augmenté selon la tolérance clinique, notamment lors de la première administration.
Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel soignant, à débit initialement lent puis progressivement augmenté selon la tolérance, avec surveillance clinique continue pendant et après la perfusion.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (perfusion).
Non applicable, reconstitution et administration réalisées par le personnel soignant selon un protocole précis.
Bien s'hydrater avant et après la perfusion, en particulier pour les indications nécessitant des doses élevées, afin de réduire le risque de toxicité rénale.
Traitement substitutif régulier (généralement mensuel) au long cours dans les déficits immunitaires, ou cure ponctuelle sur plusieurs jours consécutifs dans les indications immunomodulatrices selon le protocole spécifique.
Non applicable : traitement administré selon un calendrier précis établi par l'équipe médicale spécialisée.
Surcharge volémique, majoration du risque thromboembolique et de toxicité rénale en cas de surdosage important.
Prise en charge hospitalière immédiate en cas de signe évocateur, avec ralentissement ou arrêt de la perfusion et surveillance rapprochée.
Surveillance clinique continue pendant et après la perfusion, en particulier lors de la première administration. Débit de perfusion initialement lent, augmenté progressivement selon la tolérance. Surveillance de la fonction rénale, en particulier chez les patients à risque (insuffisance rénale préexistante, diabète, déshydratation, âge avancé). Bien hydrater le patient avant et pendant le traitement.
Sans objet (voie intraveineuse en contexte hospitalier).
Les immunoglobulines humaines normales peuvent être utilisées pendant la grossesse selon l'indication clinique justifiée, ce traitement étant fabriqué à partir de plasma humain sécurisé et largement utilisé dans certaines situations obstétricales spécifiques ; la décision relève du spécialiste en concertation avec l'équipe obstétricale.
Compte tenu de sa nature protéique physiologique, l'allaitement peut généralement être poursuivi selon l'état clinique de la patiente, sur avis de l'équipe médicale.
Utilisable chez l'enfant selon un protocole pédiatrique précis, à dose adaptée au poids et à l'indication, sous stricte surveillance hospitalière spécialisée, notamment dans la maladie de Kawasaki où ce traitement est de référence.
Dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance rénale et cardiovasculaire renforcée en raison du risque accru de complications dans cette population.
Prudence particulière en cas d'insuffisance rénale préexistante, avec débit de perfusion réduit et surveillance renforcée de la fonction rénale, le risque de toxicité rénale étant majoré dans ce contexte.
Prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère, avec surveillance renforcée selon le contexte clinique global.
Prudence recommandée en cas de céphalées ou de fatigue importante après la perfusion ; évaluer individuellement avec l'équipe médicale.
Sans objet dans ce contexte de soins hospitaliers spécialisés.
Apport immédiat d'anticorps dès la fin de la perfusion
Effet substitutif ou immunomodulateur évalué selon l'indication et les marqueurs cliniques ou biologiques spécifiques
Effet substitutif nécessitant des perfusions répétées, généralement mensuelles, pour maintenir un taux d'anticorps protecteur ; effet immunomodulateur pouvant persister plusieurs semaines après une cure
À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C (certaines présentations peuvent être conservées à température ambiante selon la notice), à l'abri de la lumière, ne pas congeler.
Immunoglobuline humaine normale 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Selon la formulation du fabricant (stabilisants tels que saccharose, glycine ou maltose selon la présentation), eau pour préparations injectables (solvant).
Immunoglobulines humaines normales, dérivé du plasma humain, usage hospitalier exclusif. Équivalents : Tegeline (référence), autres présentations d'immunoglobulines intraveineuses selon disponibilité.
Ce traitement étant administré en milieu hospitalier sous surveillance stricte, signaler immédiatement tout symptôme pendant ou après la perfusion (fièvre, frissons, céphalées intenses, difficulté à respirer, douleur ou gonflement d'un membre).
| Prescription | Usage hospitalier exclusif, dérivé du plasma humain, déficits immunitaires/maladies auto-immunes |
|---|---|
| Grossesse | Utilisable selon indication, décision spécialisée |
| Allaitement | Généralement compatible |
| Conduite | Prudence après la perfusion |
| Alcool | Sans objet |
| Enfant | Utilisable, dose selon le poids et l\'indication |
| Temps d'action | Effet substitutif nécessitant des cures répétées |
| Prix Maroc | PPV : 2851,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.