Le palbociclib est un inhibiteur sélectif des kinases cycline-dépendantes CDK4 et CDK6, des protéines qui jouent un rôle clé dans la progression du cycle cellulaire. En bloquant ces kinases, il freine la prolifération des cellules du cancer du sein hormonodépendant, en particulier lorsqu'il est associé à un traitement hormonal (inhibiteur de l'aromatase ou fulvestrant) qui bloque simultanément la stimulation hormonale de ces cellules. Cette association permet un contrôle prolongé de la maladie chez de nombreuses patientes atteintes de cancer du sein métastatique RH+/HER2-négatif, une des formes les plus fréquentes de cette maladie.
125 mg (soit une dose supérieure à ce dosage unitaire, la posologie totale étant déterminée selon un schéma cyclique) une fois par jour pendant 21 jours consécutifs, suivi de 7 jours d'arrêt (cycle de 28 jours), en association au traitement hormonal prescrit en continu selon le protocole établi par l'oncologue ; ce dosage de 100 mg correspond à un palier de réduction de dose en cas de toxicité.
Non indiqué chez l'enfant, le cancer du sein RH+/HER2-négatif ne concernant pas cette population.
Personne âgée : dose identique selon le protocole, avec surveillance hématologique renforcée compte tenu du risque accru de toxicité dans cette population.
Le schéma cyclique (21 jours de traitement suivis de 7 jours d'arrêt) doit être scrupuleusement respecté, l'arrêt de 7 jours permettant la récupération de la moelle osseuse entre les cycles.
Voie orale, comprimé ou gélule à avaler entier avec un verre d'eau, au cours d'un repas, à heure régulière chaque jour pendant les 21 jours de traitement du cycle.
À prendre systématiquement au cours d'un repas, ce qui améliore l'absorption et réduit les troubles digestifs.
Ne pas ouvrir ni écraser sans indication contraire du pharmacien hospitalier.
Non applicable, à avaler entier.
Respecter scrupuleusement le schéma cyclique 21 jours de traitement/7 jours d'arrêt. Signaler immédiatement tout signe de fièvre ou d'infection pendant la période de neutropénie, généralement autour du 14ème jour du cycle.
Traitement poursuivi en cycles répétés tant que la maladie répond et que la tolérance hématologique le permet, selon l'évaluation régulière de l'oncologue par imagerie et bilan biologique.
Si une dose est oubliée ou si des vomissements surviennent après la prise, ne pas prendre de dose supplémentaire ce jour-là ; reprendre normalement la dose prévue le lendemain à l'heure habituelle.
Majoration de la toxicité hématologique (neutropénie sévère) et digestive en cas de surdosage.
Contacter immédiatement l'équipe d'oncologie référente ou un centre antipoison en cas de surdosage suspecté.
Surveillance hématologique stricte (numération formule sanguine) avant chaque cycle et au 14ème jour des deux premiers cycles, puis selon indication clinique. Surveiller l'apparition de signes évocateurs de pneumopathie interstitielle (toux, essoufflement, fièvre). Adapter la dose ou interrompre temporairement le traitement selon la sévérité de la neutropénie observée.
Éviter le jus de pamplemousse et le pamplemousse, qui augmentent significativement les concentrations plasmatiques de palbociclib.
Le palbociclib n'est pas recommandé pendant la grossesse, les données précliniques suggérant un risque tératogène potentiel ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après la dernière dose (et pour le partenaire masculin également pendant la durée du traitement et plusieurs mois après).
Par manque de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel et compte tenu du profil de toxicité, l'allaitement est déconseillé pendant ce traitement et dans les semaines suivant son arrêt.
Non indiqué chez l'enfant, le cancer du sein RH+/HER2-négatif ne concernant pas cette population.
Dose identique selon le protocole, avec surveillance hématologique renforcée compte tenu du risque accru de toxicité dans cette population.
| Fonction rénale | Recommandation |
|---|---|
| Légère à modérée | Aucun ajustement de dose nécessaire |
| Sévère | Prudence, surveillance renforcée, données limitées |
| Child-Pugh | Recommandation |
|---|---|
| Classe A ou B | Aucun ajustement de dose nécessaire |
| Classe C | Réduction de dose recommandée selon protocole du spécialiste |
Prudence recommandée en cas de fatigue importante ; évaluer individuellement l'aptitude à conduire avec l'équipe médicale selon la tolérance au traitement.
Déconseillé pendant la durée du traitement, en raison de la majoration possible de la toxicité digestive et hépatique.
Action ciblée sur le cycle cellulaire tumoral dès les premiers jours du cycle de traitement
Réponse tumorale évaluée par imagerie selon un calendrier déterminé par l'oncologue, généralement après plusieurs cycles (2 à 3 mois)
Nécessite des cycles répétés selon le schéma 21 jours de traitement/7 jours d'arrêt, tant que la maladie répond et que la tolérance le permet
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Palbociclib 100 mg par gélule ou comprimé pelliculé
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, selon la formulation du fabricant.
Thérapie ciblée, inhibiteur de CDK4/6, usage oncologique spécialisé. Équivalents : autres inhibiteurs de CDK4/6 selon disponibilité (ribociclib, abémaciclib), toujours en association à un traitement hormonal.
Ce traitement étant suivi en oncologie spécialisée, signaler immédiatement toute fièvre, tout signe d'infection, une toux nouvelle ou un essoufflement à l'équipe soignante.
| Prescription | Usage oncologique spécialisé exclusif, thérapie ciblée anti-CDK4/6 |
|---|---|
| Grossesse | Non recommandé, contraception efficace requise (2 sexes) |
| Allaitement | Déconseillé |
| Conduite | Prudence en cas de fatigue |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Réponse tumorale évaluée après 2-3 mois |
| Prix Maroc | PPV : 23859,00 DH |
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.