L'encorafénib est un inhibiteur sélectif de la protéine BRAF mutée (variant V600), une enzyme clé de la voie de signalisation cellulaire MAPK anormalement activée dans certains cancers, notamment le mélanome et le cancer colorectal porteurs de cette mutation spécifique. En bloquant cette protéine anormale, il freine la prolifération des cellules cancéreuses porteuses de la mutation. Ce traitement nécessite systématiquement la confirmation préalable de la mutation BRAF V600 par un test moléculaire, l'encorafénib n'étant efficace qu'en présence de cette anomalie génétique spécifique de la tumeur, et est généralement associé à un second médicament ciblé (binimétinib ou cétuximab) pour renforcer l'efficacité et retarder l'apparition de résistances.
Dose et schéma strictement déterminés par l'oncologue selon le protocole et l'association thérapeutique choisie (généralement 450 mg une fois par jour en association au binimétinib dans le mélanome), avec ajustements de dose possibles selon la tolérance.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.
Personne âgée : dose identique à l'adulte selon le protocole, avec surveillance renforcée de la tolérance cardiaque et hépatique.
Ne jamais modifier la dose, l'association thérapeutique ou le calendrier de prise sans concertation avec l'oncologue référent.
Voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure régulière, selon le protocole précis établi par l'oncologue, en association systématique au traitement partenaire prescrit.
Peut être pris avec ou sans nourriture selon le protocole spécifique.
Ne pas ouvrir ni écraser la gélule.
Non applicable (gélule, à avaler entière).
Se protéger systématiquement du soleil (vêtements couvrants, écran solaire à indice élevé) pendant tout le traitement, en raison du risque important de photosensibilisation et de cancers cutanés secondaires. Réaliser un examen dermatologique régulier.
Traitement poursuivi tant que la maladie répond et que la tolérance le permet, selon l'évaluation régulière de l'oncologue par imagerie et examen clinique.
Ne jamais rattraper une dose oubliée sans avis de l'équipe médicale référente ; contacter l'oncologue en cas d'oubli pour ajuster la conduite à tenir.
Majoration des effets indésirables (troubles cardiaques, hépatiques, cutanés) en cas de surdosage.
Contacter immédiatement l'équipe d'oncologie référente ou un centre antipoison en cas de surdosage suspecté.
Confirmer systématiquement la mutation BRAF V600 avant traitement. Réaliser un ECG avant traitement et pendant le suivi (risque d'allongement du QT). Surveiller la fonction hépatique régulièrement. Réaliser un examen dermatologique complet avant traitement puis régulièrement pendant le suivi (risque de nouveaux cancers cutanés). Protection solaire stricte obligatoire.
Éviter le jus de pamplemousse, qui peut modifier les concentrations plasmatiques d'encorafénib.
L'encorafénib n'est pas recommandé pendant la grossesse, les données précliniques suggérant un risque tératogène potentiel ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs semaines après son arrêt.
Par manque de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel et compte tenu du profil de toxicité, l'allaitement est déconseillé pendant ce traitement.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population.
Dose identique à l'adulte selon le protocole, avec surveillance renforcée de la tolérance cardiaque et hépatique, cette population étant plus vulnérable aux complications.
Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, les données étant limitées ; la décision de dose relève de l'oncologue selon le contexte clinique global.
| Sévérité | Recommandation |
|---|---|
| Légère | Pas d'ajustement systématique |
| Modérée à sévère | Réduction de dose et surveillance rapprochée selon protocole du spécialiste |
Prudence recommandée en raison de la fatigue fréquente et des troubles visuels possibles (uvéite) ; évaluer individuellement l'aptitude à conduire avec l'équipe médicale.
Déconseillé : majoration du risque de toxicité hépatique déjà présent avec ce traitement.
Action ciblée sur la voie de signalisation tumorale dès les premières prises
Réponse tumorale évaluée par imagerie selon un calendrier déterminé par l'oncologue, généralement après plusieurs semaines à quelques mois
Nécessite une prise quotidienne continue pendant toute la durée du traitement, tant que la maladie répond et que la tolérance le permet
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Encorafénib 75 mg par gélule
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, selon la formulation du fabricant.
Thérapie ciblée, inhibiteur de BRAF, usage oncologique spécialisé. Équivalents : autres inhibiteurs de BRAF selon la mutation et l'indication (vémurafénib, dabrafénib), toujours en association à un partenaire thérapeutique spécifique.
Ce traitement étant suivi en oncologie spécialisée, signaler immédiatement toute nouvelle lésion cutanée suspecte, des palpitations, une jaunisse, ou des douleurs abdominales intenses à l'équipe soignante.
| Prescription | Usage oncologique spécialisé exclusif, thérapie ciblée anti-BRAF |
|---|---|
| Grossesse | Non recommandé, contraception efficace requise |
| Allaitement | Déconseillé |
| Conduite | Prudence, fatigue et troubles visuels possibles |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Réponse tumorale évaluée sur plusieurs semaines à mois |
| Prix Maroc | PPV : 13041,00 DH |
Dernière vérification : 13/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.