Le ganciclovir est un antiviral qui inhibe la réplication du cytomégalovirus (CMV), un virus de la famille des herpèsvirus qui peut provoquer des infections graves (rétinite, pneumopathie, atteinte digestive) chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, notamment après une greffe d'organe ou en cas d'infection par le VIH à un stade avancé. Il agit en bloquant l'ADN polymérase virale, empêchant la multiplication du virus. En raison de sa toxicité importante sur la moelle osseuse et de son potentiel mutagène et tératogène, son usage est strictement réservé au milieu hospitalier avec une surveillance biologique rapprochée.
Traitement d'attaque : 5 mg/kg toutes les 12 heures par perfusion intraveineuse lente, pendant 14 à 21 jours selon l'indication. Traitement d'entretien ou prophylactique : 5 mg/kg une fois par jour, selon prescription du spécialiste et adaptation à la fonction rénale.
Utilisable chez l'enfant selon un protocole hospitalier spécialisé, à dose adaptée au poids, dans le cadre d'infections à CMV graves chez l'enfant immunodéprimé.
Personne âgée : dose adaptée à la fonction rénale, avec surveillance hématologique renforcée.
La dose doit systématiquement être adaptée à la fonction rénale du patient, le ganciclovir étant principalement éliminé par voie rénale.
Perfusion intraveineuse lente (sur au moins 1 heure), réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel soignant, jamais en injection intraveineuse rapide ou en intramusculaire/sous-cutanée (risque d'irritation tissulaire sévère en raison du pH élevé de la solution).
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (perfusion).
Non applicable, reconstitution et manipulation réalisées par le personnel soignant selon un protocole strict (précautions de manipulation cytotoxique).
Une contraception efficace est indispensable pendant toute la durée du traitement et pendant au moins plusieurs mois après son arrêt, pour les patients des deux sexes, en raison du potentiel mutagène et tératogène démontré chez l'animal.
Traitement d'attaque de 14 à 21 jours, pouvant être suivi d'un traitement d'entretien prolongé selon l'évolution clinique et le contexte d'immunodépression, sous stricte surveillance spécialisée.
Non applicable : traitement administré par un professionnel de santé selon un calendrier précis en milieu hospitalier.
Myélosuppression sévère (aplasie médullaire), toxicité rénale et hépatique aiguës en cas de surdosage important.
Prise en charge hospitalière immédiate, avec surveillance hématologique rapprochée et mesures de soutien adaptées ; une hémodialyse peut être envisagée pour réduire les concentrations plasmatiques.
Surveillance hématologique très rapprochée (numération formule sanguine) au moins 2 fois par semaine pendant le traitement d'attaque. Surveiller la fonction rénale pour adapter la dose. Contraception efficace obligatoire pour les deux sexes pendant et après le traitement. Ne jamais manipuler ce produit sans les précautions de protection appropriées (potentiel mutagène/cancérigène).
Sans objet (voie injectable).
Le ganciclovir est CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse en raison d'un potentiel tératogène et mutagène démontré dans les études précliniques, sauf situation où le pronostic vital maternel impose son utilisation en l'absence d'alternative ; une contraception efficace est indispensable chez la femme en âge de procréer pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt.
L'allaitement est contre-indiqué pendant un traitement par ganciclovir, en raison de sa toxicité potentielle et de son passage possible dans le lait maternel.
Utilisable chez l'enfant selon un protocole hospitalier spécialisé, à dose adaptée au poids, dans le cadre d'infections à CMV graves chez l'enfant immunodéprimé, avec surveillance hématologique très rapprochée.
Dose adaptée à la fonction rénale, avec surveillance hématologique renforcée, cette population étant plus à risque de toxicité.
| Clairance de la créatinine (mL/min) | Adaptation de dose |
|---|---|
| ≥ 70 | Dose usuelle (5 mg/kg/12h) |
| 50-69 | Réduction de dose (2,5 mg/kg/12h) |
| 25-49 | Réduction importante (2,5 mg/kg/24h) |
| 10-24 ou dialyse | Réduction majeure (1,25 mg/kg/24h ou après chaque séance de dialyse), sous surveillance néphrologique stricte |
Aucune adaptation de dose spécifique n'est formellement codifiée en cas d'insuffisance hépatique ; surveillance clinique et biologique renforcée recommandée par le spécialiste.
Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement, en raison du risque de confusion, de vertiges ou de convulsions.
Déconseillé : majoration du risque de toxicité hépatique et de troubles neurologiques.
Action antivirale dès le début de la perfusion
Effet clinique sur l'infection à CMV généralement évalué après 1 à 2 semaines de traitement d'attaque
Nécessite des perfusions répétées selon le schéma prescrit pendant toute la durée du traitement d'attaque puis d'entretien
Poudre à conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière ; solution reconstituée et diluée à utiliser rapidement selon le protocole de stabilité hospitalier, avec précautions de manipulation spécifiques (produit potentiellement mutagène).
Ganciclovir (sous forme de sel de sodium) 500 mg par flacon de lyophilisat pour usage parentéral, à reconstituer
Hydroxyde de sodium (ajustement du pH), selon la formulation du fabricant.
Antiviral anti-CMV, usage hospitalier exclusif. Équivalents : Cymevan (autre nom commercial possible), valganciclovir (prodrogue orale du ganciclovir) pour le relais par voie orale selon le contexte clinique.
Ce traitement étant administré en milieu hospitalier sous surveillance stricte, signaler immédiatement tout symptôme inhabituel (fièvre, saignement, confusion) à l'équipe soignante.
| Prescription | Usage hospitalier exclusif, antiviral anti-CMV, surveillance hématologique stricte |
|---|---|
| Grossesse | Contre-indiqué sauf urgence vitale |
| Allaitement | Contre-indiqué |
| Conduite | Formellement déconseillée |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Utilisable en protocole hospitalier spécialisé |
| Temps d'action | Effet clinique évalué en 1-2 semaines |
| Prix Maroc | PPV : 537,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.