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TOPLEXILSirop

OXOMEMAZINE
Antitussif
Informations générales
Dosage 0.03 %
Forme SIROP
Présentation Flacon de 150 ml
Laboratoire MAPHAR
Code ATC R06AD08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 14.70 DH
Prix hospitalier 9.20 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert TOPLEXIL ?

Indications officielles
  • Traitement symptomatique de courte durée des toux sèches et non productives gênantes, notamment à prédominance nocturne, chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans selon la formulation et l'AMM en vigueur
En clair

L'oxomémazine est un antihistaminique H1 de la famille des phénothiazines, doté de propriétés antitussives centrales (par action sur le centre de la toux au niveau bulbaire) et sédatives marquées. Elle est utilisée en traitement symptomatique de courte durée de la toux sèche gênante, en particulier lorsqu'elle perturbe le sommeil, mais son usage a été considérablement restreint ces dernières années en raison des risques respiratoires graves chez le jeune enfant, conduisant à un renforcement des contre-indications par les autorités de santé.

2Posologie de TOPLEXIL

Adulte

1 cuillère à soupe (ou dose équivalente selon la présentation) 2 à 3 fois par jour, de préférence le soir en raison de l'effet sédatif, sans dépasser la dose maximale indiquée sur la notice.

Enfant

CONTRE-INDIQUÉ avant 2 ans. À partir de 2 ans (selon formulation) : dose strictement adaptée au poids et à l'âge, sur prescription médicale uniquement, en respectant scrupuleusement la posologie pédiatrique. Fortement déconseillé avant 6 ans en pratique courante compte tenu du rapport bénéfice-risque défavorable de tous les antitussifs sédatifs à cet âge.

Personne âgée

Personne âgée : prudence accrue, sensibilité majorée aux effets sédatifs et anticholinergiques (confusion, rétention urinaire, constipation).

Cas particuliers

Ne jamais associer à un autre médicament sédatif ou contenant de l'alcool sans avis médical.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, sirop à mesurer avec la cuillère-mesure ou le dispositif fourni, à heure régulière, de préférence le soir en raison de la sédation induite.

Avec ou sans repas

Peut être pris indépendamment des repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (forme sirop).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable.

Conseils pratiques

Ne jamais associer à un fluidifiant bronchique ou un expectorant (contre-indication logique : ne pas freiner la toux qui évacue les sécrétions en cas de toux grasse). Ne pas conduire ni utiliser de machines après la prise en raison de la sédation.

4Durée du traitement

Traitement de courte durée, généralement quelques jours (5 jours maximum en automédication), à ne pas prolonger sans avis médical, une toux persistante devant faire rechercher sa cause.

5Oubli d'une dose

Ne pas prendre de dose double : reprendre simplement le schéma habituel à la prise suivante.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence intense, chez l'enfant : dépression respiratoire pouvant être sévère et rapide, troubles de la conscience, convulsions possibles, effets anticholinergiques marqués (sécheresse buccale intense, rétention urinaire, tachycardie).

Quand consulter en urgence

URGENCE, en particulier chez l'enfant : contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison en cas de surdosage ou de prise accidentelle par un enfant de moins de 2 ans.

7Contre-indications de TOPLEXIL

Liste officielle
  • Enfant de moins de 2 ans (contre-indication formelle, risque de dépression respiratoire)
  • Antécédent d'agranulocytose avec un autre antihistaminique de type phénothiazine
  • Risque de glaucome par fermeture de l'angle
  • Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Association à l'alcool

8Mises en garde

Ne jamais utiliser pour une toux grasse (productive) : freiner la toux empêcherait l'évacuation normale des sécrétions bronchiques. Prudence particulière chez le nourrisson et le jeune enfant compte tenu du risque respiratoire. Éviter la conduite de véhicules en raison de la sédation. Prudence chez la personne âgée (confusion, chutes).

9Interactions de TOPLEXIL

Interactions majeures
  • Alcool : majoration importante de l'effet sédatif, formellement déconseillé
  • Autres médicaments sédatifs (benzodiazépines, opioïdes, autres antihistaminiques H1 sédatifs) : majoration de la sédation, risque de dépression respiratoire notamment chez l'enfant
Interactions fréquentes
  • Autres substances atropiniques (certains antidépresseurs, antispasmodiques) : majoration des effets anticholinergiques (sécheresse buccale, constipation, rétention urinaire)
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire significative connue, en dehors de l'alcool à éviter formellement.

10Effets indésirables de TOPLEXIL

Fréquents
  • Somnolence, sédation
  • Sécheresse buccale
Peu fréquents
  • Constipation
  • Vertiges
  • Troubles de l'accommodation visuelle
Rares
  • Rétention urinaire
  • Confusion (surtout chez la personne âgée)
  • Excitation paradoxale chez l'enfant
Très rares
  • Dépression respiratoire sévère (surtout chez le jeune enfant, urgence vitale)
  • Agranulocytose
  • Syndrome extrapyramidal

11TOPLEXIL et la grossesse

Les données sur l'oxomémazine pendant la grossesse sont limitées ; par prudence, ce traitement n'est pas recommandé en première intention pendant la grossesse, d'autres approches non médicamenteuses ou des antitussifs mieux documentés étant à privilégier après avis médical.

12TOPLEXIL et l'allaitement

Par prudence et en l'absence de données rassurantes suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée, notamment en raison de la sédation possible chez le nourrisson allaité.

13Chez l'enfant

CONTRE-INDIQUÉ avant 2 ans (risque de dépression respiratoire grave). Fortement déconseillé avant 6 ans en pratique courante. Au-delà, uniquement sur prescription médicale à dose strictement adaptée au poids.

14Chez la personne âgée

Prudence accrue, sensibilité majorée aux effets sédatifs et anticholinergiques (confusion, rétention urinaire, constipation, risque de chute).

15TOPLEXIL et l'insuffisance rénale

Prudence en cas d'insuffisance rénale, l'élimination pouvant être ralentie ; dose la plus faible possible et surveillance accrue de la sédation.

16TOPLEXIL et l'insuffisance hépatique

Prudence en cas d'insuffisance hépatique, la molécule étant métabolisée par le foie ; dose la plus faible possible et surveillance accrue.

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines après la prise, en raison de la sédation importante et fréquente.

18Alcool

FORMELLEMENT DÉCONSEILLÉ : l'alcool majore de façon importante l'effet sédatif de ce médicament, avec un risque de somnolence dangereuse.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antitussif et sédatif dès 30 à 60 minutes après la prise

Effet maximal

Effet maximal environ 2 heures après la prise

Durée d'action

Effet d'environ 6 à 8 heures, justifiant plusieurs prises par jour selon la prescription

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Oxomémazine 0,33 mg/mL (0,03 %) en sirop

Excipients importants

Saccharose, glycérol, arôme, agents conservateurs selon la formulation du fabricant — vérifier la teneur en sucre chez le patient diabétique.

23Même famille

Antihistaminique H1 sédatif de la famille des phénothiazines, à visée antitussive. Équivalents au Maroc : autres antitussifs sédatifs selon disponibilité, sous les mêmes restrictions d'âge.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce sirop est-il interdit avant 2 ans ?
Chez le très jeune enfant, ce type de médicament peut provoquer une dépression respiratoire grave, c'est-à-dire un ralentissement dangereux de la respiration. C'est pourquoi il est formellement contre-indiqué avant 2 ans et déconseillé avant 6 ans.
Puis-je utiliser ce sirop si ma toux ramène des glaires ?
Non, ce médicament est réservé à la toux sèche. Pour une toux grasse, freiner la toux empêcherait l'évacuation normale des sécrétions bronchiques, ce qui pourrait être néfaste.
Pourquoi ne dois-je pas conduire après avoir pris ce sirop ?
Ce médicament provoque fréquemment une somnolence importante, qui peut altérer votre vigilance et votre capacité à conduire en toute sécurité.
Combien de temps puis-je prendre ce sirop ?
Pas plus de 5 jours en automédication. Si la toux persiste au-delà, consultez un médecin pour en rechercher la cause.

25Quand consulter ?

Consultez immédiatement en cas de troubles respiratoires, de somnolence excessive (surtout chez l'enfant), ou si la toux persiste au-delà de 5 jours ou s'aggrave.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance/conseil pharmaceutique, antitussif sédatif, toux sèche uniquement
GrossesseNon recommandé en 1re intention
AllaitementNon recommandé
ConduiteFormellement déconseillée
AlcoolFormellement déconseillé
EnfantContre-indiqué < 2 ans, déconseillé < 6 ans
Temps d'actionEffet en 30-60 min, dure 6-8h
Prix MarocPPV : 14,70 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antitussif
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