Le fibrinogène est une protéine plasmatique essentielle à la coagulation sanguine, transformée en fibrine lors de la formation du caillot sanguin qui arrête les saignements. En cas de déficit congénital (rare) ou, plus fréquemment, de déficit acquis lié à une hémorragie massive (qui consomme et dilue les facteurs de coagulation), l'apport de fibrinogène humain purifié permet de restaurer rapidement les capacités de coagulation et de contrôler l'hémorragie, dans des situations souvent critiques mettant en jeu le pronostic vital immédiat (hémorragie obstétricale sévère, polytraumatisme, chirurgie cardiaque majeure).
Dose strictement individualisée selon le poids du patient, le taux de fibrinogène mesuré et l'objectif thérapeutique fixé par l'équipe médicale (généralement calculée selon la formule : dose (g) = [taux cible - taux mesuré (g/L)] × poids (kg) / 1,7 à 2,0), administrée en perfusion intraveineuse sous surveillance biologique rapprochée.
Utilisable chez l'enfant, y compris le nouveau-né, à dose adaptée au poids selon la même formule de calcul, sous protocole hospitalier pédiatrique spécialisé, notamment dans les déficits congénitaux en fibrinogène.
Personne âgée : dose calculée selon le même principe individualisé, avec surveillance cardiovasculaire renforcée en raison du risque thromboembolique accru dans cette population.
En cas de déficit congénital connu, un traitement prophylactique régulier peut être mis en place selon un protocole individualisé établi par le centre spécialisé des maladies hémorragiques rares.
Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier, après reconstitution de la poudre avec le solvant fourni selon un protocole strict, à un débit adapté à la situation clinique (plus rapide en contexte d'urgence hémorragique vitale).
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (perfusion).
Non applicable, reconstitution réalisée par le personnel soignant selon un protocole précis.
Ne s'applique pas directement au patient : traitement administré et surveillé exclusivement par l'équipe médicale en situation d'urgence hémorragique ou dans le cadre d'un protocole spécialisé pour déficit congénital.
Traitement ponctuel lors d'un épisode hémorragique aigu, ou traitement prophylactique régulier selon un protocole individualisé en cas de déficit congénital chronique en fibrinogène, sous suivi hématologique spécialisé.
Non applicable : traitement administré en urgence ou selon un protocole hospitalier précis, sans schéma de prise à domicile pour la majorité des indications.
Risque thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire, infarctus) en cas de correction excessive du taux de fibrinogène au-delà des besoins réels.
Prise en charge hospitalière immédiate en cas de signe évocateur de thrombose (douleur, gonflement d'un membre, douleur thoracique, essoufflement brutal), avec traitement anticoagulant adapté si nécessaire.
Surveiller le taux de fibrinogène plasmatique avant et après administration pour ajuster la dose et évaluer l'efficacité du traitement. Surveiller l'apparition de signes de réaction allergique pendant la perfusion. Surveiller les signes de thrombose, en particulier en cas de facteurs de risque associés (immobilisation, chirurgie récente, antécédent thromboembolique). Ce produit est fabriqué à partir de plasma humain et fait l'objet de procédures de sécurisation virale, mais un risque théorique résiduel de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclu.
Sans objet (voie intraveineuse en contexte hospitalier d'urgence).
Le fibrinogène humain est utilisé pendant la grossesse et le post-partum en cas d'hémorragie obstétricale sévère avec déficit en fibrinogène, une situation d'urgence vitale où ce traitement peut être déterminant pour le pronostic maternel ; son utilisation dans ce contexte est bien établie et largement pratiquée dans les maternités disposant d'une prise en charge des hémorragies du post-partum sévères.
Compte tenu de sa nature protéique et du contexte d'urgence hémorragique dans lequel ce traitement est généralement utilisé, l'allaitement peut généralement être poursuivi ou repris selon l'état clinique de la patiente, sur avis de l'équipe médicale.
Utilisable chez l'enfant, y compris le nouveau-né, à dose adaptée au poids, notamment dans les déficits congénitaux en fibrinogène pris en charge par un centre spécialisé des maladies hémorragiques rares.
Dose calculée selon le même principe individualisé que l'adulte, avec surveillance cardiovasculaire renforcée en raison du risque thromboembolique accru dans cette population.
Aucun ajustement de dose spécifique n'est nécessaire, le fibrinogène n'étant pas éliminé par voie rénale ; surveillance générale de l'état hémodynamique recommandée dans le contexte de réanimation hémorragique.
Prudence particulière en cas d'insuffisance hépatique sévère, le foie étant lui-même le site de synthèse naturelle du fibrinogène ; la dose et la surveillance sont individualisées par l'équipe médicale selon le contexte clinique global.
Sans objet : traitement exclusivement administré en contexte hospitalier d'urgence ou de protocole spécialisé, incompatible avec la conduite de véhicules pendant la période de traitement.
Sans objet dans ce contexte de soins hospitaliers d'urgence.
Correction du taux de fibrinogène plasmatique et amélioration de la coagulation dès la fin de la perfusion
Effet hémostatique maximal atteint rapidement après l'administration, permettant un contrôle de l'hémorragie
Effet dépendant de la demi-vie du fibrinogène (environ 3 à 4 jours), pouvant nécessiter des administrations répétées selon l'évolution clinique et biologique
Poudre à conserver à température ambiante (ne pas dépasser 25°C), à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Une fois reconstituée, à utiliser rapidement selon le protocole de stabilité hospitalier.
Fibrinogène humain 1 g par flacon de poudre pour solution injectable pour perfusion, à reconstituer avec le solvant fourni
Albumine humaine, chlorure de sodium, citrate de sodium, arginine, eau pour préparations injectables (solvant).
Facteur de coagulation d'origine plasmatique humaine, usage hospitalier d'urgence hémorragique. Équivalents : autres concentrés de fibrinogène humain selon disponibilité (Clottafact, Haemocomplettan).
Ce traitement étant administré exclusivement en contexte hospitalier d'urgence, signaler immédiatement à l'équipe soignante tout signe de réaction pendant la perfusion ou tout symptôme évocateur de thrombose après l'administration.
| Prescription | Usage hospitalier exclusif, facteur de coagulation pour hémorragies sévères |
|---|---|
| Grossesse | Utilisable en cas d\'hémorragie obstétricale sévère (urgence vitale) |
| Allaitement | Généralement compatible selon contexte clinique |
| Conduite | Sans objet (contexte hospitalier d\'urgence) |
| Alcool | Sans objet |
| Enfant | Utilisable dès le nouveau-né, dose selon le poids |
| Temps d'action | Correction rapide dès la fin de la perfusion |
| Prix Maroc | PPV : 4967,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.