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REBIF 44 µG / 0.5 MLSolution injectable

INTERFÉRON BÊTA 1 A
Princeps Immunomodulateur, interféron lors de sclérose en plaques
Informations générales
Dosage 44 µG
Forme SOLUTION INJECTABLE
Présentation Boîte de 12 seringues
Laboratoire PROMOPHARM (HIKMA)
Code ATC L03AB07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 8,187.00 DH
Prix hospitalier 8,016.56 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert REBIF 44 µG / 0.5 ML ?

Indications officielles
  • Traitement des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant avec un processus inflammatoire actif, s'il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticoïdes intraveineux, si les diagnostics différentiels ont été exclus, et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie
  • Traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
En clair

L'interféron bêta-1a est une protéine recombinante identique à l'interféron bêta naturellement produit par l'organisme, qui possède des propriétés immunomodulatrices et antivirales. Dans la sclérose en plaques, une maladie auto-immune où le système immunitaire attaque anormalement la myéline (gaine protectrice des fibres nerveuses), l'interféron bêta module la réponse immunitaire, réduisant l'inflammation et la fréquence des poussées de la maladie, ainsi que le nombre de nouvelles lésions visibles à l'IRM cérébrale, sans toutefois inverser les lésions déjà constituées.

2Posologie de REBIF 44 µG / 0.5 ML

Adulte

44 µg (dose forte) 3 fois par semaine par injection sous-cutanée, aux mêmes jours espacés d'au moins 48 heures chaque semaine, débutée progressivement (généralement 20 % de la dose la première semaine puis augmentation progressive sur 4 semaines) pour améliorer la tolérance initiale.

Enfant

Utilisable chez l'adolescent à partir de 12 ans selon certaines indications, à dose adaptée, sous stricte surveillance neuropédiatrique spécialisée.

Personne âgée

Personne âgée : peu de données spécifiques disponibles, la sclérose en plaques débutant généralement chez l'adulte jeune ; dose usuelle avec surveillance clinique renforcée si prescrit dans cette population.

Cas particuliers

La titration progressive en début de traitement et la prise d'un antipyrétique/antalgique (paracétamol) avant chaque injection peuvent aider à réduire le syndrome pseudo-grippal fréquent.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée réalisée initialement par un professionnel de santé puis par le patient lui-même après formation adéquate, à l'aide du stylo ou de la seringue préremplie, en alternant les sites d'injection à chaque administration.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injectable).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable.

Conseils pratiques

Réaliser les injections de préférence en fin de journée ou avant le coucher pour limiter la gêne du syndrome pseudo-grippal pendant le sommeil. Alterner systématiquement les sites d'injection pour éviter les réactions cutanées locales.

4Durée du traitement

Traitement de fond au long cours de la sclérose en plaques, poursuivi tant que le bénéfice clinique est démontré et la tolérance acceptable, avec réévaluation régulière par le neurologue selon l'évolution clinique et radiologique.

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli d'une injection, la réaliser dès que possible en respectant un intervalle d'au moins 24 heures avec l'injection suivante prévue, puis reprendre le schéma habituel de 3 injections par semaine, en signalant tout oubli fréquent au neurologue.

6Surdosage

Signes possibles

Majoration du syndrome pseudo-grippal, fatigue importante ; aucune toxicité aiguë sévère majeure n'est rapportée en cas de surdosage accidentel aux doses étudiées.

Quand consulter en urgence

En cas de surdosage suspecté, contacter le neurologue prescripteur ou un centre antipoison par précaution.

7Contre-indications de REBIF 44 µG / 0.5 ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à l'interféron bêta naturel ou recombinant, ou à l'un des excipients
  • Dépression sévère actuelle et/ou idées suicidaires
  • Insuffisance hépatique sévère décompensée
  • Grossesse (selon les recommandations les plus récentes, une évaluation individualisée du bénéfice/risque est possible, discuter avec le neurologue)

8Mises en garde

Réaliser un bilan hépatique avant traitement puis régulièrement pendant le suivi (mensuel les premiers mois). Surveiller la numération formule sanguine périodiquement. Surveiller étroitement l'humeur, en particulier chez les patients ayant un antécédent de dépression, ce traitement pouvant induire ou aggraver des troubles dépressifs parfois sévères. Surveiller la fonction thyroïdienne périodiquement. Signaler tout signe évocateur de microangiopathie thrombotique (rare mais grave) : anémie, thrombopénie, insuffisance rénale.

9Interactions de REBIF 44 µG / 0.5 ML

Interactions fréquentes
  • Substrats du CYP450 à marge thérapeutique étroite (certains antiépileptiques) : l'interféron peut modifier leur métabolisme hépatique, surveillance clinique recommandée en cas d'association
  • Corticoïdes : association possible et parfois recherchée lors des poussées, sans interaction pharmacocinétique majeure attendue
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire significative connue.

10Effets indésirables de REBIF 44 µG / 0.5 ML

Très fréquents
  • Syndrome pseudo-grippal (fièvre, frissons, myalgies, céphalées) après l'injection
  • Réaction au site d'injection (rougeur, douleur)
Fréquents
  • Fatigue
  • Dépression
  • Insomnie
  • Diarrhée, nausées
  • Élévation des transaminases
  • Douleurs musculaires et articulaires
Peu fréquents
  • Leucopénie, thrombopénie, anémie
  • Thyroïdite (hypo ou hyperthyroïdie)
  • Convulsions
Rares
  • Nécrose au site d'injection
  • Hépatite sévère
  • Microangiopathie thrombotique
Très rares
  • Idées et comportements suicidaires
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Anaphylaxie
  • Hypertension artérielle pulmonaire

11REBIF 44 µG / 0.5 ML et la grossesse

Les données sur l'interféron bêta-1a pendant la grossesse sont de plus en plus rassurantes selon les registres récents, contrairement aux craintes initiales, et certains neurologues envisagent désormais la poursuite du traitement pendant la grossesse dans les formes de sclérose en plaques très actives, selon une évaluation individualisée du rapport bénéfice/risque avec le CRAT et l'équipe neurologique, en tenant compte du risque de poussée sévère en cas d'arrêt.

12REBIF 44 µG / 0.5 ML et l'allaitement

Les données sur le passage de l'interféron bêta-1a dans le lait maternel suggèrent un passage très faible compte tenu de sa grande taille moléculaire ; une poursuite du traitement pendant l'allaitement peut être envisagée selon le CRAT, en concertation avec le neurologue, en particulier si la maladie est active.

13Chez l'enfant

Utilisable chez l'adolescent à partir de 12 ans selon certaines indications spécifiques, sous stricte surveillance neuropédiatrique, la sclérose en plaques pouvant exceptionnellement débuter dans cette tranche d'âge.

14Chez la personne âgée

Peu de données spécifiques disponibles, la sclérose en plaques débutant généralement chez l'adulte jeune ; utilisation avec surveillance clinique renforcée si prescrit chez le sujet âgé.

15REBIF 44 µG / 0.5 ML et l'insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose formel n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ; prudence et surveillance rapprochée recommandées en cas d'insuffisance rénale sévère, avec vigilance particulière sur le risque de microangiopathie thrombotique rénale.

16REBIF 44 µG / 0.5 ML et l'insuffisance hépatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère décompensée. Surveillance rapprochée du bilan hépatique recommandée en cas d'atteinte plus légère, ce traitement pouvant lui-même être hépatotoxique.

17Conduite automobile

Prudence recommandée en cas de fatigue importante, notamment dans les heures suivant l'injection en raison du syndrome pseudo-grippal, qui peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Déconseillé pendant le traitement, en particulier en raison de la toxicité hépatique potentielle additive.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet immunomodulateur progressif, réduction de la fréquence des poussées évaluée sur plusieurs mois de traitement continu

Effet maximal

Effet optimal sur la fréquence des poussées et les lésions à l'IRM après plusieurs mois à 1 an de traitement régulier

Durée d'action

Nécessite des injections répétées régulières (3 fois par semaine) pour maintenir l'effet sur l'activité de la maladie

20Conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Peut être conservé à température ambiante pendant une durée limitée définie par le fabricant avant utilisation, notamment lors d'un déplacement.

21Composition

Substance active

Interféron bêta-1a 44 µg dans 0,5 mL de solution injectable

Excipients importants

Mannitol, poloxamère 188, L-méthionine, acétate de sodium, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.

23Même famille

Immunomodulateur, traitement de fond de la sclérose en plaques. Équivalents : Avonex (interféron bêta-1a intramusculaire, schéma différent), Betaferon/Extavia (interféron bêta-1b), autres traitements de fond de la SEP selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi ai-je de la fièvre et des courbatures après chaque injection ?
C'est le syndrome pseudo-grippal, un effet très fréquent de ce traitement, généralement plus marqué en début de traitement et qui s'atténue souvent avec le temps. Prendre du paracétamol avant l'injection et injecter le soir peut aider à mieux le supporter.
Pourquoi mon médecin surveille-t-il mon humeur régulièrement ?
Ce traitement peut, dans certains cas, provoquer ou aggraver une dépression, parfois sévère. Une surveillance régulière permet de détecter ce risque précocement, particulièrement important pour votre sécurité.
Puis-je poursuivre ce traitement si je souhaite avoir un enfant ?
Les données récentes sont de plus en plus rassurantes concernant la grossesse sous ce traitement ; discutez-en avec votre neurologue suffisamment à l'avance pour évaluer ensemble la meilleure stratégie selon l'activité de votre maladie.
Pourquoi dois-je faire des prises de sang régulières ?
Ce traitement peut affecter le foie et les cellules sanguines ; une surveillance biologique régulière permet de détecter précocement toute anomalie et d'adapter la prise en charge si nécessaire.

25Quand consulter ?

Consultez votre neurologue en cas de tristesse persistante ou d'idées noires, de jaunisse, de fatigue extrême, ou de réaction cutanée importante et prolongée au site d'injection.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription et suivi neurologique spécialisé, traitement de fond de la sclérose en plaques
GrossesseÉvaluation individualisée, données de plus en plus rassurantes
AllaitementPossible selon évaluation avec le neurologue
ConduitePrudence après injection (syndrome pseudo-grippal)
AlcoolDéconseillé
EnfantDès 12 ans selon indication spécifique
Temps d'actionEffet sur les poussées évalué sur plusieurs mois
Prix MarocPPV : 8187,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Immunomodulateur, interféron lors de sclérose en plaques
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