Cette association combine deux antiviraux d'action directe qui bloquent des étapes différentes et complémentaires de la réplication du virus de l'hépatite C : le sofosbuvir inhibe la polymérase virale NS5B, une enzyme essentielle à la copie du matériel génétique du virus, tandis que le velpatasvir inhibe la protéine NS5A, impliquée dans l'assemblage et la libération de nouvelles particules virales. Cette double action pangénotypique (efficace contre tous les génotypes du VHC) permet d'obtenir des taux de guérison virologique très élevés (généralement supérieurs à 95 %) en un traitement court, représentant une avancée majeure par rapport aux traitements plus anciens à base d'interféron, beaucoup moins efficaces et bien plus mal tolérés.
1 comprimé (400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir) une fois par jour, pendant 12 semaines dans la majorité des cas ; une durée de 24 semaines avec ajout de ribavirine peut être proposée dans certaines situations spécifiques (cirrhose décompensée, échec d'un traitement antérieur), selon la décision de l'hépatologue.
Utilisable à partir de 6 ans et 17 kg selon l'AMM, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance hépato-pédiatrique spécialisée.
Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique lié à l'âge seul, mais surveillance accrue de la tolérance générale et des interactions médicamenteuses, plus fréquentes en cas de polymédication.
Le dépistage systématique de l'hépatite B doit être réalisé avant tout traitement, en raison d'un risque de réactivation virale B chez les patients co-infectés, nécessitant une surveillance ou un traitement spécifique associé.
Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, avec ou sans nourriture.
Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'efficacité.
Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition.
Non applicable (comprimé pelliculé, pas de gélule).
Prendre le traitement à heure régulière chaque jour pendant toute la durée prescrite, sans interruption, pour maximiser les chances de guérison virologique complète.
Généralement 12 semaines de traitement continu, pouvant être étendu à 24 semaines avec ajout de ribavirine dans certaines situations spécifiques, selon la décision de l'hépatologue et le profil du patient (génotype, degré de fibrose hépatique, antécédent de traitement).
Prendre la dose oubliée dès que possible si moins de 18 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise ; au-delà, sauter la dose oubliée et reprendre la prise habituelle le lendemain, sans doubler la dose, en signalant tout oubli au médecin.
Aucune toxicité aiguë sévère majeure n'est rapportée en cas de surdosage accidentel aux doses étudiées ; les effets indésirables habituels du traitement pourraient être majorés.
En cas d'ingestion accidentelle d'une dose largement supérieure à celle prescrite, contacter un centre antipoison ou un médecin par précaution.
Dépister systématiquement une co-infection par le virus de l'hépatite B avant traitement, en raison du risque de réactivation virale B pendant ou après le traitement de l'hépatite C, nécessitant une surveillance ou un traitement antiviral B associé. Réaliser un bilan hépatique de référence avant traitement. Vérifier systématiquement l'absence d'interaction avec les traitements en cours, notamment cardiaques (amiodarone en particulier).
Aucune interaction alimentaire significative majeure connue.
Les données sur cette association pendant la grossesse restent limitées. En pratique, le traitement de l'hépatite C chronique n'est généralement pas urgent au point de justifier un traitement pendant la grossesse, et il est habituellement différé après l'accouchement ; le CRAT recommande, sauf situation exceptionnelle, de reporter ce traitement en dehors de la grossesse et d'utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement si celui-ci est débuté chez une femme en âge de procréer, en particulier en cas d'association à la ribavirine, fortement tératogène.
Les données sur le passage du sofosbuvir et du velpatasvir dans le lait maternel sont limitées ; par prudence, une évaluation individualisée avec l'hépatologue est recommandée en cas de traitement envisagé pendant l'allaitement, sachant que ce traitement peut le plus souvent être différé après la période d'allaitement sans urgence particulière.
Utilisable à partir de 6 ans et 17 kg selon l'AMM, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance hépato-pédiatrique spécialisée.
Aucun ajustement de dose systématique lié à l'âge seul, mais surveillance accrue de la tolérance générale et des interactions médicamenteuses, plus fréquentes en cas de polymédication dans cette population.
| Fonction rénale | Recommandation |
|---|---|
| Légère à modérée | Dose usuelle, aucun ajustement nécessaire |
| Sévère (clairance < 30 mL/min) ou dialyse | Utilisation possible sans ajustement de dose selon les données disponibles les plus récentes, mais avec surveillance rapprochée, décision au cas par cas avec le spécialiste |
| Sévérité (Child-Pugh) | Recommandation |
|---|---|
| Légère à modérée (A et B) | Dose usuelle, surveillance hépatologique standard |
| Sévère (C, cirrhose décompensée) | Utilisation possible avec ajout de ribavirine et durée de traitement prolongée (24 semaines), sous stricte surveillance spécialisée en centre expert |
Aucun effet direct majeur rapporté sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, en dehors d'une éventuelle fatigue liée au traitement ou à la maladie hépatique sous-jacente.
Fortement déconseillé pendant le traitement, l'alcool aggravant l'atteinte hépatique et pouvant compromettre les chances de guérison virologique et de récupération du foie.
Diminution rapide de la charge virale dès les premières semaines de traitement
Réponse virologique évaluée à la fin du traitement puis confirmée 12 semaines après son arrêt (critère de guérison virologique)
Nécessite une prise quotidienne continue sans interruption pendant toute la durée prescrite (généralement 12 semaines) pour maximiser les chances de guérison
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.
Sofosbuvir 400 mg et velpatasvir 100 mg par comprimé pelliculé
Copovidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).
Antiviral d'action directe pangénotypique contre le virus de l'hépatite C. Équivalents : sofosbuvir/velpatasvir générique selon disponibilité, Epclusa (référence).
Consultez votre hépatologue en cas de fatigue inhabituelle, de jaunisse, de palpitations ou de ralentissement du rythme cardiaque, ou avant d'associer tout nouveau médicament pendant le traitement.
| Prescription | Prescription et suivi hépatologique spécialisé, traitement curatif de l\'hépatite C |
|---|---|
| Grossesse | À reporter après la grossesse sauf urgence, contraception si traité |
| Allaitement | À différer si possible, évaluation individualisée sinon |
| Conduite | Généralement sans effet direct |
| Alcool | Fortement déconseillé |
| Enfant | Dès 6 ans et 17 kg |
| Temps d'action | Charge virale en baisse rapide, guérison confirmée à S+12 post-traitement |
| Prix Maroc | PPV : 4395,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.