L'ibrutinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), une enzyme essentielle à la survie, la prolifération et la migration des lymphocytes B malins caractéristiques de la leucémie lymphoïde chronique, du lymphome à cellules du manteau et de la macroglobulinémie de Waldenström. En bloquant de façon irréversible cette enzyme, l'ibrutinib interrompt les signaux de survie transmis aux cellules cancéreuses B, provoquant leur mort et empêchant leur prolifération, avec un mécanisme d'action ciblé qui a transformé le pronostic de ces hémopathies malignes, notamment chez les patients âgés ou fragiles pour lesquels une chimiothérapie classique serait mal tolérée.
420 mg par jour (3 gélules de 140 mg) en une prise unique dans la leucémie lymphoïde chronique et la macroglobulinémie de Waldenström ; 560 mg par jour (4 gélules) dans le lymphome à cellules du manteau, en une prise quotidienne, sous surveillance hémato-oncologique.
Non indiqué chez l'enfant, ces hémopathies malignes concernant essentiellement l'adulte, en particulier d'âge avancé pour la leucémie lymphoïde chronique.
Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, la leucémie lymphoïde chronique touchant majoritairement cette population ; surveillance cardiovasculaire renforcée (fibrillation auriculaire, hypertension).
La dose peut être réduite par paliers en cas de toxicité significative (hématologique, hépatique, hémorragique), selon un schéma de réduction précis défini par le RCP et sous décision du spécialiste.
Voie orale, gélule à avaler entière avec un verre d'eau, à heure fixe chaque jour, avec ou sans nourriture, sans ouvrir ni écraser la gélule.
Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'efficacité.
Ne jamais ouvrir ni écraser la gélule.
Non applicable, la gélule doit être avalée entière.
Ne jamais arrêter le traitement de sa propre initiative, même temporairement, sans avis du spécialiste, y compris avant un geste médical ou dentaire, en raison du risque hémorragique et du risque de rebond de la maladie.
Traitement au long cours, souvent poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance majeure, avec réévaluation régulière par l'hématologue selon la réponse clinique et biologique.
Prendre la dose oubliée dès que possible le jour même ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas rattraper la dose manquée et reprendre simplement la prise habituelle, en signalant tout oubli fréquent au spécialiste.
Majoration des effets indésirables connus, en particulier du risque hémorragique et des troubles du rythme cardiaque.
Contacter immédiatement l'équipe d'hémato-oncologie ou les urgences en cas de surdosage suspecté ; surveillance clinique et biologique rapprochée, pas d'antidote spécifique.
Surveiller régulièrement la numération formule sanguine, la fonction hépatique et rénale. Surveiller l'apparition de fibrillation auriculaire (palpitations, essoufflement) et d'hypertension artérielle, effets cardiovasculaires bien documentés de cette molécule. Interrompre le traitement avant toute intervention chirurgicale programmée (délai précisé par le spécialiste, généralement 3 à 7 jours avant et après) en raison du risque hémorragique. Rechercher et traiter toute infection avant et pendant le traitement, le risque infectieux étant accru.
Éviter le jus de pamplemousse et les oranges de Séville pendant toute la durée du traitement.
L'ibrutinib est un agent tératogène démontré chez l'animal et son utilisation est déconseillée pendant la grossesse, en particulier au 1er trimestre. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement chez les patientes en âge de procréer et pendant plusieurs mois après la dernière prise. En cas de grossesse découverte ou envisagée, la décision de poursuivre ou d'interrompre le traitement relève d'une équipe hémato-oncologique spécialisée, en pesant le pronostic vital de la maladie hématologique contre le risque tératogène.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par ibrutinib, le passage dans le lait maternel n'étant pas exclu et la toxicité potentielle pour le nourrisson étant jugée trop incertaine.
Non indiqué chez l'enfant, ces hémopathies malignes concernant essentiellement l'adulte.
Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, la leucémie lymphoïde chronique touchant majoritairement cette population ; surveillance cardiovasculaire renforcée (fibrillation auriculaire, hypertension, risque de chute lié aux saignements).
| Fonction rénale | Recommandation |
|---|---|
| Légère à modérée | Aucun ajustement de dose formel nécessaire, surveillance clinique standard |
| Sévère ou dialyse | Données limitées, prudence particulière, utilisation à discuter au cas par cas avec le spécialiste |
| Sévérité (Child-Pugh) | Recommandation |
|---|---|
| Légère (A) | Réduire la dose à 280 mg/jour, surveillance rapprochée |
| Modérée (B) | Réduire la dose à 140 mg/jour, surveillance rapprochée du risque hémorragique et infectieux |
| Sévère (C) | Non recommandé sauf si le bénéfice attendu l'emporte clairement sur le risque |
Prudence recommandée en cas de fatigue importante, vertiges ou troubles visuels rapportés sous traitement, qui peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Déconseillé pendant le traitement, en particulier en raison de la toxicité hépatique potentielle et du risque hémorragique additif.
Réponse hématologique généralement observée dans les premières semaines de traitement
Réponse clinique et biologique optimale évaluée après plusieurs mois de traitement continu
Nécessite une prise quotidienne continue sans interruption pour maintenir le contrôle de la maladie
À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.
Ibrutinib 140 mg par gélule
Croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium ; enveloppe de la gélule contenant gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer.
Inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), anticancéreux ciblé des hémopathies lymphoïdes B. Équivalents : autres inhibiteurs de BTK (acalabrutinib, zanubrutinib) selon disponibilité et profil de tolérance, Imbruvica (référence).
Consultez ou contactez votre hématologue en cas de saignement inhabituel, de palpitations, d'essoufflement, de fièvre, ou avant tout geste médical ou dentaire invasif prévu.
| Prescription | Prescription et suivi hémato-oncologique spécialisé, anticancéreux ciblé très coûteux |
|---|---|
| Grossesse | Déconseillé, contraception efficace obligatoire |
| Allaitement | Déconseillé |
| Conduite | Prudence selon fatigue/vertiges |
| Alcool | Déconseillé |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Réponse en quelques semaines, effet optimal en plusieurs mois |
| Prix Maroc | PPV : 50540,00 DH |
Dernière vérification : 12/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.