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RIVOTRIL 2 MGComprimé quadrisécable

CLONAZÉPAM
Princeps Antiépileptique, benzodiazépine (Risque de dépendance ou d’abus)
Informations générales
Dosage 2 MG
Forme COMPRIMÉ QUADRISÉCABLE
Présentation Boite de 30
Laboratoire BOTTU S.A.
Code ATC N03AE01
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 19.20 DH
Prix hospitalier 12.00 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement de certaines formes d'épilepsie de l'enfant et de l'adulte (absences, myoclonies, syndromes épileptiques spécifiques), en monothérapie ou en association
En clair

Le clonazépam est une benzodiazépine qui potentialise l'action du GABA (acide gamma-aminobutyrique), principal neurotransmetteur inhibiteur du système nerveux central, en se fixant sur un site spécifique du récepteur GABA-A. Cela renforce l'inhibition neuronale, ce qui explique son effet anticonvulsivant puissant, utile dans certaines formes d'épilepsie, mais aussi ses effets sédatifs, myorelaxants et anxiolytiques qui expliquent le potentiel de dépendance et de mésusage de cette molécule, ayant conduit à un encadrement strict de sa prescription en France depuis 2012 (indication restreinte à l'épilepsie, prescription initiale hospitalière annuelle).

2Posologie

Adulte

Dose initiale de 1 mg/jour le soir, augmentée très progressivement par paliers jusqu'à une dose d'entretien de 4 à 8 mg/jour en 2 à 4 prises selon la réponse et la tolérance, sans dépasser 20 mg/jour dans les formes réfractaires sous stricte surveillance neurologique.

Enfant

Dose initiale très faible adaptée au poids (0,01 à 0,03 mg/kg/jour), augmentée très progressivement selon la réponse et la tolérance, sous stricte surveillance neuropédiatrique, la sédation et les troubles du comportement étant plus fréquents chez l'enfant.

Personne âgée

Personne âgée : débuter à la dose la plus faible possible avec titration très lente, en raison d'une sensibilité accrue à la sédation, aux troubles de l'équilibre et de la mémoire.

Cas particuliers

Toute augmentation ou diminution de dose doit être progressive, par paliers, jamais brutale, en raison du risque de convulsions de sevrage.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé quadrisécable à avaler avec un verre d'eau, en 2 à 4 prises par jour selon la dose totale, ou en une prise unique le soir pour les faibles doses.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'absorption.

Écraser le comprimé ?

Le comprimé est quadrisécable et peut être divisé précisément pour ajuster de très faibles doses, notamment chez l'enfant.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter ou modifier la dose brutalement sans avis médical. Ne jamais associer à l'alcool ou à d'autres sédatifs sans avis médical, en raison du risque de dépression respiratoire.

4Durée du traitement

Traitement au long cours de l'épilepsie, poursuivi tant que le contrôle des crises le justifie et réévalué au minimum une fois par an par le neurologue (prescription initiale hospitalière renouvelable annuellement, conformément à la restriction ANSM) ; l'arrêt, s'il est envisagé, doit se faire de façon très progressive sur plusieurs semaines à mois.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible sauf si la prise suivante est proche ; ne jamais doubler la dose suivante pour compenser un oubli, en raison du risque de somnolence excessive.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence profonde, confusion, ataxie (troubles de la coordination), dysarthrie, dans les formes sévères : dépression respiratoire, coma, particulièrement en cas d'association à d'autres dépresseurs du système nerveux central (alcool, opioïdes).

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; le flumazénil peut être utilisé comme antidote spécifique en milieu hospitalier en cas de dépression respiratoire sévère, sous surveillance stricte (risque de convulsions de sevrage lors de l'antagonisation chez le patient épileptique traité au long cours).

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au clonazépam, aux autres benzodiazépines ou à l'un des excipients
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Syndrome d'apnées du sommeil sévère non traité
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Myasthénie (aggravation de la faiblesse musculaire)

8Mises en garde

Réserver la prescription à l'épilepsie, indication seule autorisée en France depuis la restriction ANSM de 2012 (prescription initiale hospitalière annuelle obligatoire par un neurologue, neuropédiatre ou pédiatre). Ne jamais arrêter brutalement, en particulier après un traitement prolongé, en raison du risque de convulsions de sevrage. Prudence en cas d'antécédent de dépendance à l'alcool ou aux médicaments psychotropes. Surveiller les fonctions cognitives et le comportement, en particulier chez l'enfant et la personne âgée.

9Interactions

Interactions majeures
  • Opioïdes (morphine, tramadol, codéine, méthadone) : contre-indication formelle en dehors de situations très spécifiques encadrées, risque de dépression respiratoire sévère voire mortelle
  • Autres dépresseurs du système nerveux central (alcool, autres benzodiazépines, antipsychotiques sédatifs) : majoration importante de la sédation et du risque de dépression respiratoire
  • Valproate de sodium : peut potentialiser l'effet sédatif et le risque d'absences atypiques dans certaines épilepsies, association à surveiller
Interactions fréquentes
  • Inhibiteurs enzymatiques (certains antifongiques azolés) : augmentation des concentrations de clonazépam, majoration de la sédation
  • Autres antiépileptiques : ajustement de dose souvent nécessaire lors de l'introduction ou du retrait du clonazépam dans un traitement combiné
Interactions alimentaires

L'alcool doit être formellement évité pendant toute la durée du traitement, en raison du risque de dépression respiratoire.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Somnolence
  • Fatigue
Fréquents
  • Ataxie, troubles de la coordination
  • Troubles de la mémoire
  • Hypotonie musculaire
  • Vertiges
  • Troubles du comportement chez l'enfant (agressivité, hyperactivité paradoxale)
  • Hypersalivation (surtout chez l'enfant)
Peu fréquents
  • Dépression, troubles de l'humeur
  • Confusion
  • Troubles digestifs
Rares
  • Dépendance physique et psychique (surtout usage prolongé ou mésusage)
  • Syndrome de sevrage sévère à l'arrêt brutal (convulsions, anxiété majeure)
  • Réactions paradoxales (agitation, agressivité, surtout chez l'enfant et la personne âgée)
Très rares
  • Dépression respiratoire sévère (surtout en association aux opioïdes ou à l'alcool)
  • Réaction anaphylactique
  • Insuffisance hépatique (exceptionnelle)

11Grossesse

Les benzodiazépines, dont le clonazépam, exposent en fin de grossesse à un risque de syndrome d'imprégnation (hypotonie, troubles de la succion) ou de sevrage néonatal (agitation, trémulations) en cas d'exposition proche du terme, nécessitant une surveillance néonatale rapprochée. Le CRAT rappelle que le contrôle de l'épilepsie maternelle reste prioritaire pendant la grossesse, le risque de crise convulsive non contrôlée étant lui-même dangereux pour le fœtus : ne jamais arrêter ou modifier le traitement sans concertation neurologique préalable. Un signal discuté de risque légèrement accru de fente labio-palatine a été évoqué avec les benzodiazépines au 1er trimestre, sans confirmation formelle.

12Allaitement

Le clonazépam passe dans le lait maternel et peut provoquer une sédation, une difficulté de succion ou une prise de poids insuffisante chez le nourrisson allaité, en particulier en cas de traitement prolongé ou à dose élevée. Le CRAT recommande une surveillance rapprochée du nourrisson (sédation, tonus, prise de poids) en cas de poursuite de l'allaitement sous traitement, en concertation avec le neurologue et le pédiatre.

13Chez l'enfant

Indiqué dans certaines formes d'épilepsie de l'enfant, à dose adaptée au poids et titrée très progressivement, sous stricte surveillance neuropédiatrique, les troubles du comportement (agitation, agressivité) et l'hypersalivation étant plus fréquents dans cette population.

14Chez la personne âgée

Débuter à la dose la plus faible possible avec titration très lente ; risque accru de sédation, de troubles de la mémoire, de chutes et de confusion, cette population étant particulièrement sensible aux effets des benzodiazépines.

15Insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose spécifique n'est formellement codifié en cas d'insuffisance rénale, le clonazépam étant principalement métabolisé par le foie ; prudence clinique générale recommandée avec surveillance de la sédation.

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Légère à modéréePrudence, dose la plus faible possible, surveillance rapprochée de la sédation
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

Formellement déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant tout le traitement, en raison de la somnolence, des troubles de la coordination et des troubles de la mémoire très fréquents avec cette molécule, y compris à dose d'entretien stable.

18Alcool

Formellement contre-indiqué : l'association majore de façon dangereuse la sédation et le risque de dépression respiratoire, pouvant être fatale.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet anticonvulsivant progressif au cours de la phase de titration (plusieurs semaines)

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale en 1 à 4 heures après la prise

Durée d'action

Demi-vie longue d'environ 20 à 60 heures, justifiant 2 à 4 prises par jour selon la dose totale, avec un risque d'accumulation en cas d'usage prolongé

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.

21Composition

Substance active

Clonazépam 2 mg par comprimé quadrisécable

Excipients importants

Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale.

23Même famille

Benzodiazépine antiépileptique, prescription encadrée par restriction ANSM depuis 2012. Équivalents au Maroc : clonazépam générique selon disponibilité.

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament nécessite-t-il une prescription hospitalière renouvelée chaque année ?
En raison de son fort potentiel de dépendance et des cas de mésusage observés, les autorités de santé ont restreint sa prescription à l'épilepsie, avec une prescription initiale hospitalière renouvelable chaque année par un spécialiste.
Pourquoi ne dois-je jamais arrêter ce traitement brutalement ?
Un arrêt brutal après un traitement prolongé peut provoquer un syndrome de sevrage sévère, incluant des convulsions parfois graves. L'arrêt doit toujours être très progressif et encadré par votre neurologue.
Pourquoi ce médicament est-il dangereux avec certains antalgiques ?
L'association aux opioïdes (morphine, tramadol, codéine) est contre-indiquée en dehors de situations très spécifiques, car elle peut provoquer une dépression respiratoire sévère, parfois mortelle.
Pourquoi mon enfant devient-il parfois plus agité sous ce traitement ?
Un effet paradoxal (agitation, agressivité) au lieu de la sédation attendue peut survenir chez l'enfant. Signalez-le à votre neuropédiatre, qui pourra adapter le traitement si besoin.

25Quand consulter ?

Consultez en urgence en cas de somnolence extrême, de difficultés respiratoires, de signes de sevrage à l'arrêt (convulsions, anxiété majeure), ou de comportement inhabituel chez l'enfant traité.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription hospitalière initiale annuelle (restriction ANSM), antiépileptique benzodiazépine
GrossesseNe jamais arrêter sans avis, surveillance néonatale si terme proche
AllaitementPossible sous surveillance rapprochée du nourrisson
ConduiteFormellement déconseillée
AlcoolFormellement contre-indiqué
EnfantUtilisable, dose selon le poids, titration très lente
Temps d'actionEffet progressif, demi-vie longue (20-60h)
Prix MarocPPV : 19,20 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiépileptique, benzodiazépine (Risque de dépendance ou d’abus)
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