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NGENLA 24 MG / 1.2 MLSolution injectable en stylo pré-rempli

SOMATROGON
Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et agonistes de la somatropine
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Informations générales
Dosage 24 MG / 1.2 ML
Forme SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉ-REMPLI
Présentation Boite d'un stylo pré-rempli de 1,2 ML
Laboratoire PFIZER MAROC
Code ATC H01AC08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 1,969.00 DH
Prix hospitalier 1,718.00 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert NGENLA 24 MG / 1.2 ML ?

Indications officielles
  • Traitement des enfants et adolescents à partir de 3 ans présentant un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance endogène (déficit en hormone de croissance)
En clair

Le somatrogon est une hormone de croissance humaine recombinante d'action prolongée, modifiée pour ralentir son élimination et permettre une administration hebdomadaire au lieu des injections quotidiennes nécessaires avec l'hormone de croissance classique. Elle remplace l'hormone de croissance naturellement déficitaire, stimulant la croissance osseuse et la production du facteur de croissance IGF-1 par le foie, ce qui favorise la croissance staturale de l'enfant présentant un déficit confirmé en hormone de croissance.

2Posologie de NGENLA 24 MG / 1.2 ML

Adulte

Non indiqué chez l'adulte, cette spécialité étant réservée au traitement du déficit en hormone de croissance de l'enfant et de l'adolescent en cours de croissance.

Enfant

0,66 mg/kg de poids corporel, une fois par semaine, par injection sous-cutanée, à heure et jour fixes chaque semaine, la dose étant ajustée par l'endocrinologue selon la croissance, l'IGF-1 et la tolérance.

Personne âgée

Non applicable (traitement pédiatrique exclusivement).

Cas particuliers

Le traitement est arrêté à la fin de la croissance (fermeture des cartilages de croissance), confirmée par une radiographie osseuse, sur décision de l'endocrinologue.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection sous-cutanée hebdomadaire réalisée à l'aide du stylo prérempli, au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou du bras, initialement par un professionnel de santé puis par les parents ou l'enfant lui-même après formation adéquate.

Avec ou sans repas

Sans rapport avec les repas.

Écraser le comprimé ?

Non applicable (injectable).

Ouvrir la gélule ?

Non applicable.

Conseils pratiques

Alterner les sites d'injection à chaque administration. Toujours injecter le même jour de la semaine pour maintenir une régularité du traitement. Vérifier l'aspect limpide et incolore de la solution avant chaque injection.

4Durée du traitement

Traitement poursuivi pendant toute la durée de la croissance de l'enfant, jusqu'à la fermeture des cartilages de croissance confirmée par imagerie osseuse, sous suivi endocrinologique pédiatrique régulier (généralement plusieurs années).

5Oubli d'une dose

En cas d'oubli, réaliser l'injection dès que possible si moins de 3 jours se sont écoulés depuis le jour prévu ; au-delà, sauter l'injection oubliée et reprendre au jour habituel de la semaine suivante, sans doubler la dose, sur avis du médecin.

6Surdosage

Signes possibles

Rétention hydrique, œdèmes, hypoglycémie initiale suivie d'hyperglycémie, hypertension intracrânienne (céphalées, troubles visuels).

Quand consulter en urgence

Contacter l'endocrinologue pédiatrique ou les urgences en cas de surdosage suspecté ou de symptômes évocateurs d'hypertension intracrânienne.

7Contre-indications de NGENLA 24 MG / 1.2 ML

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue au somatrogon ou à l'un des excipients
  • Tumeur maligne évolutive (l'hormone de croissance doit être arrêtée en cas de suspicion de tumeur active)
  • Fermeture des cartilages de croissance (épiphyses soudées)
  • Tumeur intracrânienne évolutive non traitée
  • Rétinopathie diabétique proliférative ou pré-proliférative sévère

8Mises en garde

Réaliser un bilan complet avant traitement (IGF-1, fonction thyroïdienne, glycémie, imagerie cérébrale si antécédent tumoral) et un suivi endocrinologique régulier pendant tout le traitement. Surveiller la croissance staturale, la fonction thyroïdienne (l'hormone de croissance peut démasquer un hypothyroïdisme), la glycémie (risque de diabète), et rechercher les signes d'hypertension intracrânienne bénigne (céphalées, troubles visuels, œdème papillaire) et de glissement de l'épiphyse fémorale (boiterie, douleur de hanche ou de genou).

9Interactions de NGENLA 24 MG / 1.2 ML

Interactions majeures
  • Corticoïdes à dose élevée : peuvent inhiber l'effet de croissance de l'hormone de croissance, ajustement de dose à discuter avec l'endocrinologue
Interactions fréquentes
  • Insuline et antidiabétiques : l'hormone de croissance peut réduire la sensibilité à l'insuline, ajustement de dose parfois nécessaire chez l'enfant diabétique
  • Œstrogènes oraux : peuvent réduire l'effet de l'hormone de croissance sur l'IGF-1, ajustement de dose à discuter
  • Substrats du CYP450 (ciclosporine) : le somatrogon peut modifier leur métabolisme, surveillance recommandée en cas d'association
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire significative connue.

10Effets indésirables de NGENLA 24 MG / 1.2 ML

Très fréquents
  • Réactions au site d'injection (douleur, rougeur)
Fréquents
  • Céphalées
  • Fatigue
  • Arthralgies
  • Élévation transitoire de la glycémie
Peu fréquents
  • Œdèmes périphériques
  • Hypothyroïdie (démasquée par le traitement)
  • Hyperglycémie significative
Rares
  • Hypertension intracrânienne bénigne
  • Glissement de l'épiphyse fémorale
  • Scoliose (progression d'une scoliose préexistante liée à la croissance rapide)
Très rares
  • Progression d'une tumeur intracrânienne préexistante
  • Diabète sucré de novo
  • Réaction anaphylactique
  • Pancréatite

11NGENLA 24 MG / 1.2 ML et la grossesse

Non applicable, ce traitement étant exclusivement destiné à l'enfant et l'adolescent en cours de croissance, avant l'âge de procréer.

12NGENLA 24 MG / 1.2 ML et l'allaitement

Non applicable pour la même raison, ce traitement étant réservé à l'enfant et l'adolescent en croissance.

13Chez l'enfant

Indiqué à partir de 3 ans en cas de déficit confirmé en hormone de croissance, à dose adaptée au poids, sous stricte surveillance endocrinologique pédiatrique tout au long du traitement, jusqu'à la fin de la croissance.

14Chez la personne âgée

Non applicable, ce traitement étant réservé à l'enfant et l'adolescent en croissance.

15NGENLA 24 MG / 1.2 ML et l'insuffisance rénale

Prudence recommandée en cas d'insuffisance rénale chez l'enfant traité, avec surveillance rapprochée par l'endocrinologue pédiatrique et le néphrologue si besoin, sans posologie fixe distincte codifiée dans le RCP.

16NGENLA 24 MG / 1.2 ML et l'insuffisance hépatique

Prudence recommandée en cas d'insuffisance hépatique chez l'enfant traité, avec surveillance rapprochée par l'endocrinologue pédiatrique, sans posologie fixe distincte codifiée dans le RCP.

17Conduite automobile

Non applicable directement compte tenu de l'âge de la population traitée (enfants avant l'âge de la conduite) ; pour l'adolescent proche de la majorité, aucun effet direct majeur n'est attendu sur la vigilance aux doses thérapeutiques.

18Alcool

Non applicable, ce traitement étant réservé à l'enfant et au jeune adolescent.

19Temps d'action

Début d'effet

Stimulation de la production d'IGF-1 dès les premières semaines de traitement

Effet maximal

Effet sur la vitesse de croissance staturale évalué sur plusieurs mois de traitement régulier

Durée d'action

Effet prolongé sur 7 jours par injection, permettant une administration hebdomadaire unique

20Conservation

Avant première utilisation : à conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière, ne pas congeler. Après première utilisation : selon les indications du fabricant, généralement conservation à température ambiante ou réfrigérée pendant une durée limitée avant d'être jeté.

21Composition

Substance active

Somatrogon 24 mg dans 1,2 mL de solution injectable en stylo prérempli

Excipients importants

Histidine, tréhalose dihydraté, polysorbate 20, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.

23Même famille

Hormone de croissance humaine recombinante d'action prolongée (hebdomadaire), traitement du déficit en hormone de croissance pédiatrique. Équivalents : autres hormones de croissance à action prolongée ou quotidienne (somatropine classique) selon disponibilité et prescription endocrinologique.

24Questions fréquentes

Pourquoi une seule injection par semaine suffit-elle avec ce traitement ?
Le somatrogon a été spécifiquement modifié pour rester actif plus longtemps dans l'organisme, ce qui permet de réduire le nombre d'injections par rapport à l'hormone de croissance classique administrée quotidiennement, un avantage important pour le confort de l'enfant.
Pourquoi mon enfant doit-il faire des bilans réguliers pendant ce traitement ?
Le suivi endocrinologique permet de vérifier que la croissance progresse bien, d'ajuster la dose si nécessaire, et de surveiller d'éventuels effets sur la thyroïde, la glycémie ou les articulations, propres à ce type de traitement.
Quand ce traitement sera-t-il arrêté ?
Le traitement est poursuivi jusqu'à la fin de la croissance de votre enfant, confirmée par une radiographie des os de la main montrant la fermeture des cartilages de croissance, décision prise par l'endocrinologue.
Que faire si mon enfant se plaint d'une douleur à la hanche pendant le traitement ?
Signalez-le rapidement à l'endocrinologue : une douleur de hanche ou une boiterie peut, rarement, signaler un glissement de l'épiphyse fémorale, une complication qui nécessite une évaluation orthopédique rapide.

25Quand consulter ?

Consultez rapidement en cas de maux de tête intenses avec troubles visuels, de douleur de hanche ou de genou avec boiterie, de soif excessive ou d'urines abondantes (évocateur de diabète), ou de tout signe inhabituel pendant le traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionPrescription et suivi endocrinologique pédiatrique spécialisé, injection hebdomadaire
GrossesseNon applicable (usage pédiatrique)
AllaitementNon applicable
ConduiteNon applicable directement
AlcoolNon applicable
EnfantDès 3 ans, déficit en hormone de croissance confirmé
Temps d'actionEffet sur la croissance évalué sur plusieurs mois
Prix MarocPPV : 1969,00 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et agonistes de la somatropine
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