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PROKININ 10 MGComprimé pélliculé

DOMPÉRIDONE
Antiémetique
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Informations générales
Dosage 10 MG
Forme COMPRIMÉ PÉLLICULÉ
Présentation Boite de 30
Laboratoire ZENITH PHARMA
Code ATC A03FA03
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 21.50 DH
Prix hospitalier 13.40 DH
Remboursement
Type
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1À quoi sert PROKININ 10 MG ?

Indications officielles
  • Traitement symptomatique des nausées et vomissements
En clair

La dompéridone est un antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2 qui agit principalement au niveau périphérique (elle traverse peu la barrière hémato-encéphalique), à la fois sur la zone gâchette chémoréceptrice du tronc cérébral (ce qui bloque le signal nauséeux) et sur le tube digestif où elle accélère la vidange gastrique. Cette action périphérique prédominante explique un risque de troubles neurologiques moindre que le métoclopramide, mais un risque cardiaque propre (allongement du QT) qui a conduit à une restriction importante de son usage depuis 2014.

2Posologie de PROKININ 10 MG

Adulte

10 mg par prise, jusqu'à 3 fois par jour, sans dépasser 30 mg/jour, pendant 7 jours maximum sans réévaluation médicale.

Enfant

Non recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans et pesant moins de 35 kg pour cette forme comprimé (des formes pédiatriques spécifiques existent avec des règles de dosage strictes au poids) ; en cas d'utilisation, dose maximale de 0,25 mg/kg jusqu'à 3 fois par jour.

Personne âgée

Personne âgée de plus de 60 ans : risque accru de troubles du rythme cardiaque, utilisation à réserver aux situations où le bénéfice est jugé supérieur au risque, avec ECG préalable recommandé en cas de facteurs de risque associés.

Cas particuliers

Ne jamais dépasser 7 jours de traitement consécutifs sans réévaluation médicale, quelle que soit l'indication.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, environ 15 à 30 minutes avant les repas.

Avec ou sans repas

Prendre avant les repas pour une meilleure efficacité sur les nausées liées à l'alimentation.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Conseils pratiques

Ne jamais dépasser la dose ni la durée prescrites. Signaler tout antécédent cardiaque, tout traitement en cours pouvant allonger le QT, avant de débuter ce traitement.

4Durée du traitement

7 jours maximum en traitement continu sans réévaluation médicale ; au-delà, consulter impérativement pour réévaluer la cause des nausées/vomissements et la pertinence de poursuivre.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible si les symptômes persistent, sans dépasser 3 prises par jour ; ne jamais doubler la dose pour compenser un oubli.

6Surdosage

Signes possibles

Somnolence, désorientation, réactions extrapyramidales (rares, la molécule traversant peu la barrière hémato-encéphalique), et surtout risque d'allongement du QT et de troubles du rythme ventriculaire à fortes doses.

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; surveillance cardiaque (ECG) indispensable en milieu hospitalier en cas de surdosage.

7Contre-indications de PROKININ 10 MG

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la dompéridone ou à l'un des excipients
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Cardiopathie sous-jacente significative (insuffisance cardiaque congestive notamment)
  • Allongement connu de l'intervalle QT
  • Troubles électrolytiques significatifs (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) non corrigés
  • Association aux médicaments allongeant le QT (certains antiarythmiques, antipsychotiques, macrolides)
  • Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, certains antirétroviraux, macrolides)
  • Prolactinome hypophysaire (tumeur dépendante de la prolactine)

8Mises en garde

Respecter impérativement la dose maximale (30 mg/jour) et la durée maximale (7 jours) recommandées par l'ANSM depuis la réévaluation européenne de 2014. Utiliser la dose la plus faible efficace pendant la durée la plus courte possible. Prudence particulière au-delà de 60 ans, avec ECG préalable en cas de facteurs de risque cardiovasculaire associés. Corriger toute anomalie électrolytique avant traitement.

9Interactions de PROKININ 10 MG

Interactions majeures
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, certains macrolides, certains antirétroviraux) : contre-indication formelle, augmentation majeure des concentrations de dompéridone et risque cardiaque
  • Autres médicaments allongeant le QT (antiarythmiques, certains antipsychotiques) : contre-indication formelle, risque de torsades de pointes
  • Apomorphine : contre-indication formelle
Interactions fréquentes
  • Diurétiques hypokaliémiants : majoration du risque de trouble du rythme en cas d'hypokaliémie non corrigée
  • Anticholinergiques : peuvent réduire l'effet prokinétique de la dompéridone
Interactions alimentaires

Aucune interaction alimentaire spécifique connue ; prendre avant les repas pour l'efficacité optimale.

10Effets indésirables de PROKININ 10 MG

Fréquents
  • Sécheresse buccale
  • Céphalées
Peu fréquents
  • Hyperprolactinémie (troubles des règles, galactorrhée, gynécomastie, troubles de la libido)
  • Diarrhée
Rares
  • Réactions allergiques cutanées
  • Réactions extrapyramidales (rares, traversée limitée de la barrière hémato-encéphalique)
Très rares
  • Allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes, arrêt cardiaque, mort subite (surtout à forte dose, sujet âgé, cardiopathie sous-jacente)
  • Réaction anaphylactique
  • Convulsions (exceptionnel)

11PROKININ 10 MG et la grossesse

Les données sur la dompéridone pendant la grossesse restent limitées. Le CRAT recommande de réserver son usage aux nausées et vomissements sévères ne répondant pas à d'autres mesures, en respectant strictement la dose et la durée maximales recommandées, le métoclopramide ou d'autres antiémétiques pouvant être préférés selon le contexte et l'avis du médecin.

12PROKININ 10 MG et l'allaitement

La dompéridone a un effet galactogène connu (utilisé historiquement hors AMM pour stimuler la lactation), mais cet usage n'est plus recommandé par l'ANSM depuis 2014 en raison du risque cardiaque, y compris chez la mère qui allaite. Le CRAT déconseille désormais cette utilisation hors indication validée, en raison du rapport bénéfice/risque défavorable.

13Chez l'enfant

Non recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans et pesant moins de 35 kg pour cette forme comprimé ; des formes pédiatriques spécifiques existent avec un dosage strict au poids (0,25 mg/kg jusqu'à 3 fois par jour) sous avis médical.

14Chez la personne âgée

Risque accru de troubles du rythme cardiaque au-delà de 60 ans : utilisation à réserver aux situations où le bénéfice est jugé supérieur au risque, avec ECG préalable recommandé en cas de facteurs de risque associés.

15PROKININ 10 MG et l'insuffisance rénale

Fonction rénaleRecommandation
Légère à modéréePas d'ajustement systématique, surveillance clinique
SévèreRéduire la fréquence des prises à 1 à 2 fois par jour et réduire la dose, en raison d'une accumulation possible du produit et de ses métabolites

16PROKININ 10 MG et l'insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
LégèrePrudence, dose la plus faible possible
Modérée à sévèreContre-indication formelle

17Conduite automobile

Aucun effet majeur rapporté sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines aux doses thérapeutiques usuelles, la molécule traversant peu la barrière hémato-encéphalique.

18Alcool

Aucune interaction spécifique majeure documentée, mais la prudence générale reste recommandée en cas de traitement pour nausées/vomissements.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet antiémétique dès 30 minutes après la prise

Effet maximal

Concentration plasmatique maximale en 1 heure environ

Durée d'action

Effet d'environ 6 à 8 heures, justifiant jusqu'à 3 prises par jour

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Dompéridone (sous forme de maléate de dompéridone) 10 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).

23Même famille

Antiémétique/prokinétique antagoniste dopaminergique D2 périphérique, restriction d'usage ANSM/EMA depuis 2014. Équivalents au Maroc : dompéridone générique (plusieurs laboratoires), Motilium (référence historique).

24Questions fréquentes

Pourquoi ce médicament fait-il l'objet d'une restriction particulière depuis 2014 ?
Une réévaluation européenne a montré un risque accru de troubles graves du rythme cardiaque, en particulier à forte dose, chez les personnes de plus de 60 ans ou ayant une maladie cardiaque. La dose et la durée de traitement ont donc été strictement limitées.
Pourquoi ne puis-je pas prendre Prokinin plus de 7 jours ?
Au-delà de 7 jours, le risque cardiaque augmente sans bénéfice démontré supplémentaire ; une durée plus longue nécessite une réévaluation médicale complète de la cause des nausées.
Ce médicament peut-il stimuler la production de lait pendant l'allaitement ?
Cet effet existe mais n'est plus recommandé par les autorités de santé depuis 2014, en raison du risque cardiaque associé, y compris chez la mère qui allaite. D'autres méthodes doivent être privilégiées pour stimuler la lactation.
Que faire si j'ai plus de 60 ans et que mon médecin me prescrit ce traitement ?
C'est possible mais avec une prudence renforcée : un électrocardiogramme peut être recommandé avant de débuter, surtout si vous avez des facteurs de risque cardiaque, pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

25Quand consulter ?

Consultez en urgence en cas de palpitations, de malaise, de perte de connaissance, ou si les vomissements persistent malgré 7 jours de traitement.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, antiémétique à durée et dose strictement limitées (ANSM), risque cardiaque
GrossesseRéservé aux nausées sévères, dose/durée strictement respectées
AllaitementUsage comme galactogène non recommandé depuis 2014
ConduiteGénéralement sans effet
AlcoolPas d'interaction majeure documentée
EnfantNon recommandé < 12 ans et < 35 kg pour cette forme
Temps d'actionEffet en 30 min, dure 6-8h
Prix MarocPPV : 21,50 DH

27Sources

Dernière vérification : 11/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antiémetique
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⚗️ Autres dosages — même molécule (DOMPÉRIDONE)
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