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FLOXYFRAL 100 MGComprimé pelliculé

FLUVOXAMINE
Princeps Antidépresseurs. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Informations générales
Dosage 100 MG
Forme COMPRIMÉ PELLICULÉ
Présentation Boîte de 15
Laboratoire MAPHAR
Code ATC N06AB08
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 89.10 DH
Prix hospitalier 55.70 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Traitement des épisodes dépressifs caractérisés (dépression majeure)
  • Traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOC), chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans
En clair

La fluvoxamine est un antidépresseur inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Elle bloque le transporteur qui recapte la sérotonine libérée entre les neurones, ce qui augmente sa concentration disponible dans la fente synaptique et renforce la transmission sérotoninergique, impliquée dans la régulation de l'humeur, de l'anxiété et des comportements compulsifs, expliquant son efficacité à la fois dans la dépression et dans le trouble obsessionnel compulsif.

2Posologie

Adulte

Dépression : dose initiale de 50 mg le soir, augmentée progressivement jusqu'à une dose d'entretien de 100 à 200 mg/jour en 1 à 2 prises, sans dépasser 300 mg/jour. TOC : dose initiale de 50 mg/jour, augmentée jusqu'à 100 à 300 mg/jour selon la réponse.

Enfant

TOC chez l'enfant de 8 à 17 ans : dose initiale de 25 mg le soir, augmentée progressivement par paliers de 25 mg tous les 4 à 7 jours jusqu'à une dose d'entretien de 50 à 200 mg/jour selon le poids et la réponse, sous surveillance pédopsychiatrique.

Personne âgée

Personne âgée : débuter à dose plus faible (25 à 50 mg/jour) avec titration plus lente, en raison d'une sensibilité accrue aux effets indésirables.

Cas particuliers

Insuffisance hépatique ou rénale : débuter à la dose la plus faible possible et augmenter plus lentement, sous surveillance rapprochée.

3Mode d'administration

Comment le prendre

Voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, de préférence le soir en dose unique ou en 2 prises (matin et soir) pour les doses plus élevées.

Avec ou sans repas

Peut être pris avec ou sans nourriture, sans influence significative sur l'absorption.

Écraser le comprimé ?

Peut être écrasé en cas de difficulté de déglutition.

Ouvrir la gélule ?

Non applicable (comprimé, pas de gélule).

Conseils pratiques

Ne jamais arrêter le traitement brutalement, l'arrêt devant toujours être progressif sur plusieurs semaines sous avis médical. Signaler tout changement d'humeur inhabituel ou toute idée noire, en particulier dans les premières semaines de traitement.

4Durée du traitement

Traitement d'un épisode dépressif poursuivi généralement 6 mois après amélioration pour consolider la rémission ; traitement du TOC souvent plus prolongé (plusieurs mois à années), réévalué régulièrement par le psychiatre.

5Oubli d'une dose

Prendre la dose oubliée dès que possible dans la journée ; si l'oubli n'est constaté que le lendemain, ne pas doubler la dose et reprendre simplement la prise habituelle.

6Surdosage

Signes possibles

Nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, vertiges, tachycardie, dans les formes sévères : convulsions, coma, syndrome sérotoninergique (agitation, fièvre, rigidité musculaire).

Quand consulter en urgence

Contacter immédiatement le SAMU (15) ou un centre antipoison ; prise en charge symptomatique hospitalière, pas d'antidote spécifique, surveillance cardiaque et neurologique.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Hypersensibilité connue à la fluvoxamine ou à l'un des excipients
  • Association aux IMAO non sélectifs et au moins 2 semaines après leur arrêt
  • Association à la tizanidine (contre-indication formelle, risque de majoration importante de son effet hypotenseur et sédatif)
  • Insuffisance hépatique sévère

8Mises en garde

Surveiller étroitement l'apparition d'idées suicidaires, en particulier chez le patient jeune de moins de 25 ans et en début de traitement ou lors de changement de dose. Prudence en cas d'épilepsie (peut abaisser le seuil convulsif), de trouble bipolaire (risque de virage maniaque), et d'antécédent de trouble hémorragique (les ISRS peuvent majorer le risque de saignement). Réduire progressivement la dose à l'arrêt du traitement pour éviter un syndrome de sevrage. Surveiller la natrémie chez le sujet âgé (risque d'hyponatrémie).

9Interactions

Interactions majeures
  • Tizanidine : contre-indication formelle, majoration importante de son effet hypotenseur et sédatif
  • IMAO non sélectifs : contre-indication formelle, risque de syndrome sérotoninergique grave
  • Théophylline, clozapine, caféine à forte dose : augmentation importante de leurs concentrations par inhibition du CYP1A2, ajustement de dose souvent nécessaire
  • Warfarine et autres anticoagulants : majoration du risque hémorragique, surveillance rapprochée de l'INR
Interactions fréquentes
  • Triptans (traitement de la migraine) : risque de syndrome sérotoninergique, association à surveiller
  • AINS et aspirine : majoration du risque de saignement digestif
  • Benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (alprazolam, diazépam) : augmentation de leurs concentrations, majoration de la sédation
Interactions alimentaires

L'alcool est déconseillé pendant le traitement en raison de la majoration de la sédation.

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Nausées
Fréquents
  • Céphalées
  • Somnolence ou insomnie
  • Vertiges
  • Sécheresse buccale
  • Constipation, diarrhée
  • Anxiété, agitation
  • Troubles de la libido
Peu fréquents
  • Tremblements
  • Hypotension orthostatique
  • Éruption cutanée
  • Prise ou perte de poids
Rares
  • Hyponatrémie
  • Convulsions
  • Syndrome extrapyramidal
  • Hépatite
Très rares
  • Syndrome sérotoninergique
  • Idées et comportements suicidaires
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Hémorragie digestive sévère

11Grossesse

Les ISRS, dont la fluvoxamine, peuvent être poursuivis pendant la grossesse si nécessaire selon le CRAT, le contrôle de la dépression ou du TOC maternel étant important pour la mère et l'enfant. Une utilisation en fin de grossesse peut exposer le nouveau-né à un syndrome d'imprégnation ou de sevrage transitoire (trémulations, irritabilité, troubles de la succion) nécessitant une simple surveillance néonatale, sans gravité habituelle. Ne jamais arrêter brutalement un traitement efficace sans avis du psychiatre.

12Allaitement

La fluvoxamine passe dans le lait maternel en faible quantité. Le CRAT considère qu'elle est compatible avec l'allaitement, moyennant une surveillance du nourrisson (sédation, prise de poids, irritabilité).

13Chez l'enfant

Indiqué dans le TOC à partir de 8 ans, à dose adaptée et titration progressive, sous surveillance pédopsychiatrique spécialisée. Non indiqué dans la dépression chez l'enfant et l'adolescent.

14Chez la personne âgée

Débuter à dose plus faible avec titration plus lente ; surveiller particulièrement le risque d'hyponatrémie et de chutes liées à une éventuelle hypotension orthostatique.

15Insuffisance rénale

Débuter à la dose la plus faible possible et augmenter plus lentement en cas d'insuffisance rénale, avec surveillance clinique rapprochée ; aucun schéma d'ajustement strict n'est codifié dans le RCP en dehors de cette prudence générale.

16Insuffisance hépatique

SévéritéRecommandation
Légère à modéréeDébuter à la dose la plus faible possible, augmenter plus lentement, surveillance rapprochée du bilan hépatique
SévèreContre-indiqué

17Conduite automobile

Prudence recommandée, en particulier en début de traitement : la somnolence et les vertiges peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

18Alcool

Déconseillé : majore la sédation et peut aggraver les symptômes dépressifs.

19Temps d'action

Début d'effet

Effet sur le sommeil et l'anxiété parfois perceptible dès la première semaine

Effet maximal

Effet antidépresseur/anti-obsessionnel complet généralement obtenu après 2 à 6 semaines de traitement continu

Durée d'action

Demi-vie d'environ 15 à 20 heures, justifiant 1 à 2 prises par jour

20Conservation

À conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité, dans l'emballage d'origine.

21Composition

Substance active

Fluvoxamine (sous forme de maléate de fluvoxamine) 100 mg par comprimé pelliculé

Excipients importants

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, pelliculage (hypromellose, macrogol, dioxyde de titane).

23Même famille

Antidépresseur inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Équivalents au Maroc : fluvoxamine générique, autres ISRS (fluoxétine, paroxétine, sertraline).

24Questions fréquentes

Pourquoi mon médecin me surveille-t-il de près en début de traitement ?
Comme tous les antidépresseurs, la fluvoxamine peut, dans de rares cas, s'accompagner d'une aggravation transitoire des idées noires en tout début de traitement, surtout chez les patients jeunes. Une surveillance rapprochée permet de détecter et gérer ce risque rapidement.
Puis-je arrêter Floxyfral du jour au lendemain si je me sens mieux ?
Non, l'arrêt doit toujours être progressif sur plusieurs semaines, sous peine de syndrome de sevrage (vertiges, irritabilité, troubles sensoriels, anxiété). Cette décision doit toujours être prise avec votre psychiatre.
Pourquoi certains médicaments me sont-ils désormais interdits ?
La fluvoxamine bloque fortement certaines enzymes du foie qui éliminent d'autres médicaments (théophylline, certaines benzodiazépines), ce qui peut provoquer des taux sanguins dangereusement élevés. Signalez toujours ce traitement à tout médecin ou pharmacien avant une nouvelle prescription.
Combien de temps avant de ressentir les effets sur mon TOC ou ma dépression ?
L'effet complet met généralement 2 à 6 semaines à s'installer, bien qu'une amélioration du sommeil ou de l'anxiété puisse être perçue plus tôt. Ne jugez pas l'efficacité du traitement avant ce délai.

25Quand consulter ?

Consultez en urgence en cas d'idées suicidaires, de fièvre avec rigidité musculaire et confusion (syndrome sérotoninergique), de saignement inhabituel, ou de signes de sevrage à l'arrêt.

26Résumé pratique

PrescriptionSur ordonnance, antidépresseur ISRS, arrêt toujours progressif
GrossesseUtilisable si nécessaire, surveillance néonatale si terme proche
AllaitementCompatible sous surveillance du nourrisson
ConduitePrudence en début de traitement
AlcoolDéconseillé
EnfantDès 8 ans pour le TOC uniquement
Temps d'actionEffet complet en 2-6 semaines
Prix MarocPPV : 89,10 DH

27Sources

Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Antidépresseurs. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
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