Le gadobutrol est un agent de contraste paramagnétique utilisé en IRM : il modifie localement les propriétés magnétiques des tissus dans lesquels il se distribue, ce qui améliore le contraste et la visibilité des structures anormales (tumeurs, inflammation, anomalies vasculaires) sur les images obtenues, en particulier au niveau du système nerveux central où il permet de mieux distinguer les lésions du tissu sain environnant.
Dose standard de 0,1 mmol/kg de poids corporel (soit 0,1 mL/kg de la solution à 1,0 mmol/mL), injectée en une seule fois par voie intraveineuse ; une dose supplémentaire peut être administrée dans certaines indications spécifiques selon le protocole radiologique.
Utilisable quel que soit l'âge, y compris chez le nouveau-né à terme, à la même dose de 0,1 mmol/kg de poids corporel, sous encadrement du radiologue pédiatrique.
Personne âgée : aucun ajustement de dose spécifique lié à l'âge seul, mais évaluation systématique de la fonction rénale avant l'examen.
Prématuré et nouveau-né de moins de 4 semaines : utiliser avec une prudence particulière en raison de l'immaturité rénale, une seule injection étant recommandée par examen dans cette tranche d'âge.
Injection intraveineuse unique réalisée par un professionnel de santé en milieu hospitalier ou en centre d'imagerie, juste avant ou pendant la réalisation de l'examen IRM.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (injectable).
Non applicable.
Signaler tout antécédent d'allergie à un produit de contraste, toute insuffisance rénale connue, ou toute grossesse en cours avant l'examen. Boire suffisamment après l'examen pour favoriser l'élimination rénale du produit.
Injection unique pour la réalisation de l'examen d'imagerie ; en cas de suivi nécessitant des IRM répétées avec injection de gadolinium, l'indication de chaque nouvelle injection est réévaluée par le radiologue et le médecin prescripteur.
Non applicable (injection unique réalisée au moment de l'examen).
Un surdosage massif accidentel pourrait théoriquement majorer le risque de toxicité rénale et de réaction d'hypersensibilité ; les données de surdosage restent limitées en pratique clinique courante.
En cas de suspicion de surdosage ou de réaction inhabituelle après l'injection, une surveillance médicale renforcée est mise en place en milieu hospitalier, avec hémodialyse envisageable en cas d'insuffisance rénale sévère associée pour accélérer l'élimination du produit.
Évaluer systématiquement la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire) avant l'injection, en particulier chez les patients de plus de 65 ans, les insuffisants rénaux connus, les transplantés hépatiques récents et les nouveau-nés, en raison du risque de fibrose systémique néphrogénique en cas d'insuffisance rénale sévère non détectée. Prudence en cas d'antécédent allergique à un produit de contraste. Bien s'hydrater après l'examen pour favoriser l'élimination rénale. Limiter le nombre d'injections répétées de gadolinium au strict nécessaire, en raison d'un dépôt cérébral possible dont la signification clinique à long terme reste en cours d'évaluation.
Aucune interaction alimentaire connue ; une bonne hydratation est recommandée avant et après l'examen.
Le gadobutrol ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'information diagnostique est indispensable et ne peut être obtenue par une IRM sans injection ou une autre technique d'imagerie sans rayonnement ni produit de contraste. Le CRAT rappelle que les données sur le passage placentaire et l'élimination fœtale du gadolinium restent limitées ; la décision d'injecter un produit de contraste gadoliné pendant la grossesse doit toujours être prise après discussion bénéfice/risque avec le radiologue et l'obstétricien.
Le passage dans le lait maternel est très faible et l'absorption digestive par le nourrisson allaité est considérée comme négligeable. Le CRAT et les sociétés savantes de radiologie considèrent que l'allaitement peut être poursuivi normalement après une injection de gadobutrol, sans nécessité d'interrompre l'allaitement.
Utilisable quel que soit l'âge, y compris chez le nouveau-né à terme, à la même dose rapportée au poids ; prudence particulière chez le prématuré et le nouveau-né de moins de 4 semaines en raison de l'immaturité de la fonction rénale.
Évaluation systématique de la fonction rénale avant l'injection, le risque de fibrose systémique néphrogénique étant plus fréquent dans cette population en cas d'insuffisance rénale sous-jacente non détectée.
| Fonction rénale (DFG) | Recommandation |
|---|---|
| ≥ 60 mL/min/1,73m² | Utilisation possible à dose standard |
| 30-59 mL/min/1,73m² (modérée) | Utiliser avec prudence à la dose la plus faible possible, en pesant soigneusement le bénéfice diagnostique |
| < 30 mL/min/1,73m² (sévère) ou dialyse | Utilisation à éviter sauf en l'absence d'alternative diagnostique, en raison du risque de fibrose systémique néphrogénique ; hémodialyse à envisager rapidement après l'injection si celle-ci est indispensable |
Prudence particulière chez les patients transplantés hépatiques récents ou en période péri-opératoire de transplantation hépatique, une insuffisance rénale aiguë étant plus fréquente dans ce contexte et majorant le risque de fibrose systémique néphrogénique ; en dehors de ce contexte spécifique, aucun ajustement de dose n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique isolée.
Aucun effet direct rapporté sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines après l'examen, en dehors d'un éventuel malaise transitoire lié à une réaction au produit, qui impose alors une surveillance avant de reprendre la conduite.
Aucune interaction spécifique connue.
Rehaussement de contraste visible dès les premières minutes suivant l'injection
Effet de contraste optimal pendant la durée de réalisation de l'examen IRM
Élimination rénale rapide, la quasi-totalité du produit étant éliminée dans les heures suivant l'injection chez le sujet à fonction rénale normale
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine.
Gadobutrol 1,0 mmol/mL (604,72 mg/mL)
Calcobutrol de sodium, tromethamol, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Produit de contraste paramagnétique à base de gadolinium (chélate macrocyclique), pour imagerie par résonance magnétique. Équivalents : autres produits de contraste gadolinés (gadotérate de méglumine, gadotéridol) selon le centre d'imagerie.
Signaler à l'équipe médicale toute réaction inhabituelle après l'injection (démangeaisons, gonflement, difficulté respiratoire), et informer systématiquement d'une insuffisance rénale connue ou d'une grossesse avant l'examen.
| Prescription | Usage hospitalier/centre d'imagerie, produit de contraste IRM |
|---|---|
| Grossesse | Seulement si indispensable, décision radiologue/obstétricien |
| Allaitement | Compatible, poursuite normale |
| Conduite | Sans effet direct |
| Alcool | Pas d'interaction |
| Enfant | Utilisable dès la naissance |
| Temps d'action | Effet de contraste immédiat, élimination rapide |
| Prix Maroc | PPV : 999,00 DH |
Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.