Le cétuximab est un anticorps monoclonal chimérique qui se fixe spécifiquement sur le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), présent en excès à la surface de nombreuses cellules cancéreuses. En bloquant ce récepteur, il empêche les signaux qui stimulent la croissance, la survie et la division des cellules tumorales, et favorise également une réponse immunitaire dirigée contre les cellules cancéreuses. Son efficacité dépend de l'absence de mutation du gène RAS dans la tumeur, cette mutation rendant la voie de signalisation active indépendamment du blocage de l'EGFR.
Dose de charge initiale de 400 mg/m² de surface corporelle en perfusion, puis dose d'entretien hebdomadaire de 250 mg/m², ou selon un schéma bimensuel adapté (500 mg/m² toutes les 2 semaines) selon le protocole d'association choisi par l'oncologue.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population pour ces indications.
Personne âgée : aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance accrue de la tolérance générale et des réactions à la perfusion.
Une prémédication systématique par antihistaminique (et parfois corticoïde) est administrée avant chaque perfusion pour réduire le risque de réaction liée à la perfusion.
Perfusion intraveineuse réalisée exclusivement en milieu hospitalier, sous surveillance médicale continue pendant la perfusion et au moins 1 heure après la première administration, avec équipement de réanimation disponible en cas de réaction sévère.
Sans rapport avec les repas.
Non applicable (perfusion).
Non applicable.
Signaler immédiatement toute sensation de picotement, gonflement du visage, difficulté à respirer ou malaise pendant ou après la perfusion. Protéger la peau du soleil pendant le traitement (crème solaire à haute protection, vêtements couvrants) en raison de la toxicité cutanée fréquente qui peut être aggravée par l'exposition solaire.
Traitement poursuivi tant que le bénéfice clinique est démontré et la tolérance acceptable, généralement en association à la chimiothérapie ou la radiothérapie pendant plusieurs mois, réévalué régulièrement par l'oncologue selon la réponse tumorale.
Non applicable : traitement hospitalier administré selon un calendrier précis fixé et surveillé par l'équipe d'oncologie.
Aucune dose maximale tolérée n'a été formellement établie ; un surdosage exposerait principalement à une majoration des effets indésirables cutanés et des réactions à la perfusion.
Prise en charge hospitalière immédiate en cas de réaction sévère à la perfusion, avec traitement symptomatique de l'anaphylaxie si nécessaire (adrénaline, corticoïdes, oxygénothérapie).
Réaliser systématiquement un test génétique tumoral (statut RAS) avant traitement dans le cancer colorectal. Surveiller étroitement la survenue de réactions à la perfusion, en particulier lors de la première administration. Surveiller la magnésémie régulièrement pendant tout le traitement (risque d'hypomagnésémie parfois sévère). Protéger la peau du soleil et traiter précocement toute toxicité cutanée (éruption acnéiforme fréquente) pour éviter les surinfections. Prudence en cas d'antécédent cardiovasculaire, le risque d'événements cardio-pulmonaires étant accru en association à certaines chimiothérapies.
Aucune interaction alimentaire spécifique connue.
Le cétuximab est déconseillé pendant la grossesse : les anticorps monoclonaux de type IgG traversent la barrière placentaire, en particulier au 2ème et 3ème trimestres, avec un risque théorique pour le développement fœtal lié au blocage de l'EGFR, une voie impliquée dans le développement de plusieurs tissus. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et pendant plusieurs mois après la dernière administration. La décision de traiter pendant une grossesse relève toujours d'une décision multidisciplinaire spécialisée en onco-obstétrique, en pesant le pronostic vital maternel.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par cétuximab et pendant plusieurs mois après la dernière administration, par prudence, en l'absence de données suffisantes sur le passage dans le lait maternel et compte tenu du contexte de traitement anticancéreux généralement associé à d'autres agents cytotoxiques.
Non indiqué chez l'enfant, la sécurité et l'efficacité n'étant pas établies dans cette population pour ces indications.
Aucun ajustement de dose systématique fondé sur l'âge seul, mais surveillance accrue de la tolérance générale, notamment cardiovasculaire et cutanée.
Aucune étude spécifique n'a montré la nécessité d'un ajustement de dose en cas d'insuffisance rénale, le cétuximab étant un anticorps monoclonal éliminé par catabolisme protéique et non par voie rénale.
Aucune étude spécifique n'a montré la nécessité d'un ajustement de dose en cas d'insuffisance hépatique pour cette même raison (élimination par catabolisme protéique).
Prudence recommandée en cas de fatigue importante ou de réaction à la perfusion ; l'ensemble du contexte de traitement anticancéreux et de chimiothérapie associée doit être pris en compte individuellement avec l'oncologue.
À éviter pendant le traitement, en particulier en association à une chimiothérapie hépatotoxique, sur avis de l'oncologue.
Blocage du récepteur EGFR dès la fin de la perfusion
Effet antitumoral évalué sur plusieurs semaines de traitement, selon les critères d'imagerie oncologique
Effet maintenu par les perfusions répétées selon le calendrier hebdomadaire ou bimensuel prescrit
À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler ni agiter. Utiliser selon le protocole de préparation hospitalier après dilution.
Cétuximab 5 mg/mL
Chlorure de sodium, glycine, polysorbate 80, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Anticorps monoclonal chimérique anti-EGFR, anticancéreux ciblé. Pas de générique disponible ; à distinguer d'autres anti-EGFR (panitumumab) qui ne nécessitent pas la même prémédication antihistaminique systématique.
Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute difficulté respiratoire, gonflement du visage, éruption cutanée sévère, diarrhée importante, ou fièvre pendant le traitement.
| Prescription | Usage hospitalier exclusif, anticorps monoclonal anticancéreux, test RAS obligatoire |
|---|---|
| Grossesse | Déconseillé, contraception efficace nécessaire |
| Allaitement | Déconseillé |
| Conduite | Prudence selon fatigue/réaction |
| Alcool | À éviter selon protocole associé |
| Enfant | Non indiqué |
| Temps d'action | Effet évalué sur plusieurs semaines de traitement |
| Prix Maroc | PPV : 2331,00 DH |
Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.