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VACCIN BCG2×105 et 8×105 c.f.u, poudre et solvant pour suspension injectable de 1 ml

BACILE DE CALMET ET GUERIN
Princeps Vaccin
Informations générales
Dosage 2×105 ET 8×105 C.F.U DE BCG VIVANT
Forme 2×105 ET 8×105 C.F.U, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE DE 1 ML
Présentation Boîte de 1 flacon de de poudre + 1 ampoule de 1 ml de diluant ( Chlorure de sodium 0.9%) solvant
Laboratoire INSTITUT PASTEUR MAROC
Code ATC J07
Prix & Remboursement
PPV (prix public) 75.40 DH
Prix hospitalier 47.10 DH
Remboursement
Type Princeps
⚕️ Information à visée éducative. Cette information ne remplace pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

1Indications

Indications officielles
  • Prévention des formes graves de tuberculose (notamment méningite tuberculeuse et tuberculose disséminée) chez le nourrisson et l'enfant, en particulier dans les populations à risque élevé d'exposition à la tuberculose.
En clair

Le vaccin BCG contient une souche vivante atténuée de Mycobacterium bovis (apparentée au bacille de la tuberculose), qui stimule le système immunitaire à reconnaître et combattre la bactérie de la tuberculose sans provoquer la maladie elle-même. Il ne prévient pas toutes les formes de tuberculose (notamment pulmonaire de l'adulte) mais protège efficacement contre les formes graves et disséminées du jeune enfant.

2Posologie

Adulte

Rarement utilisé chez l'adulte (vaccination principalement pédiatrique) ; si utilisé, dose selon l'âge et le protocole national en vigueur.

Enfant

Dose adaptée à l'âge : souvent 0,05 ml pour le nourrisson de moins de 12 mois, 0,1 ml au-delà, selon la présentation et le protocole national de vaccination.

Personne âgée

Vaccination principalement réalisée chez le nourrisson selon le calendrier vaccinal national.

Cas particuliers

Ne jamais vacciner un enfant immunodéprimé (connu ou suspecté, y compris exposition VIH chez le nourrisson né de mère séropositive avant confirmation du statut).

3Mode d'administration

Comment le prendre

Injection STRICTEMENT INTRADERMIQUE (dans l'épaisseur de la peau, jamais plus profond), généralement au niveau du bras (deltoïde), par un professionnel de santé formé à cette technique précise.

Avec ou sans repas

Sans objet (voie injectable).

Écraser le comprimé ?

Sans objet.

Ouvrir la gélule ?

Reconstitution de la poudre avec le solvant fourni juste avant l'injection, par le professionnel de santé, selon un protocole stérile strict.

Conseils pratiques

Laisser évoluer naturellement la réaction locale (papule puis pustule puis croûte sur plusieurs semaines à mois) sans percer, gratter, ni appliquer de pansement occlusif. Une désinfection douce est possible en cas de suintement, sans frotter.

4Durée du traitement

Vaccination en une seule injection (pas de rappel systématique recommandé dans la plupart des protocoles actuels).

5Oubli d'une dose

Sans objet (vaccination réalisée selon le calendrier vaccinal, à rattraper sur avis médical si retardée).

6Surdosage

Signes possibles

Sans objet (dose unique standardisée administrée par un professionnel).

Quand consulter en urgence

Sans objet.

7Contre-indications

Liste officielle
  • Allergie à l'un des composants du vaccin.
  • Déficit immunitaire congénital ou acquis (VIH, chimiothérapie, corticothérapie à forte dose, greffe, autres immunosuppresseurs).
  • Grossesse (vaccin vivant, contre-indiqué par principe).
  • Infection cutanée étendue au site d'injection prévu.
  • Prématurité (retarder la vaccination selon les recommandations, généralement après correction du poids).

8Mises en garde

Vérifier l'absence de contre-indication (immunodépression notamment) avant toute vaccination, en particulier chez le nourrisson né de mère séropositive au VIH (statut de l'enfant à confirmer avant vaccination selon les recommandations). Technique d'injection strictement intradermique, réservée à un professionnel formé (une injection trop profonde majore le risque de réactions locales importantes, dont abcès). Surveiller l'évolution normale de la cicatrice (papule à 2-3 semaines, puis ulcération/croûte, cicatrisation en plusieurs semaines à mois) sans intervenir dessus.

9Interactions

Interactions majeures
  • Traitements immunosuppresseurs (corticoïdes à forte dose, chimiothérapie, biothérapies) : contre-indication à la vaccination pendant ces traitements.
Interactions fréquentes
  • Autres vaccins vivants : peuvent être administrés le même jour ou espacés d'au moins 4 semaines selon les recommandations du calendrier vaccinal.
Interactions alimentaires

Sans objet (voie injectable).

10Effets indésirables

Très fréquents
  • Réaction locale évolutive normale : papule puis pustule puis croûte au site d'injection, sur plusieurs semaines (évolution attendue du vaccin, pas un effet indésirable).
Fréquents
  • Petit ganglion (adénopathie) sous le bras du côté de l'injection, généralement bénin et régressif.
Peu fréquents
  • Cicatrice chéloïde (épaisse) chez certains sujets prédisposés.
Rares
  • Abcès local (surtout si injection trop profonde).
  • Adénite suppurée nécessitant un avis médical.
Très rares
  • Infection disséminée à BCG (« bécégite » généralisée) — quasi exclusivement chez l'enfant immunodéprimé non dépisté avant vaccination, urgence médicale.
  • Ostéite (rare complication tardive).

11Grossesse

CONTRE-INDIQUÉ pendant la grossesse (vaccin vivant, par principe de précaution) — CRAT.

12Allaitement

Sans objet chez la mère (vaccination pédiatrique) ; compatible avec la poursuite de l'allaitement du nourrisson vacciné.

13Chez l'enfant

Vaccination principalement réalisée chez le nourrisson/l'enfant selon le calendrier vaccinal national et le contexte de risque (zones de forte incidence tuberculeuse notamment).

14Chez la personne âgée

Rarement concernée (vaccination principalement pédiatrique).

15Insuffisance rénale

Pas de contre-indication spécifique connue en l'absence d'immunodépression associée.

16Insuffisance hépatique

Pas de contre-indication spécifique connue en l'absence d'immunodépression associée.

17Conduite automobile

Sans objet (vaccination pédiatrique).

18Alcool

Sans objet (vaccination pédiatrique).

19Temps d'action

Début d'effet

Réaction locale visible après environ 2 à 3 semaines (papule).

Effet maximal

Évolution complète de la réaction locale (pustule puis croûte) sur plusieurs semaines à quelques mois.

Durée d'action

Protection immunitaire durable contre les formes graves de tuberculose, sans rappel systématique dans la plupart des protocoles.

20Conservation

Poudre et solvant : au RÉFRIGÉRATEUR (2-8°C), à l'abri de la lumière, ne pas congeler. Solution reconstituée : à utiliser rapidement selon le délai indiqué sur la notice (généralement quelques heures). Réservé aux établissements de soins/centres de vaccination.

21Composition

Substance active

Bacille de Calmette-Guérin (BCG) vivant atténué, 2×10⁵ à 8×10⁵ UFC (unités formant colonie) selon le dosage, poudre et solvant pour suspension injectable.

Excipients importants

Solvant fourni, excipients de la poudre (voir la notice).

23Même famille

Vaccin vivant atténué contre la tuberculose. Équivalent au Maroc : vaccination BCG faisant partie du programme national de vaccination.

24Questions fréquentes

Pourquoi la peau de mon enfant forme-t-elle une petite plaie après le vaccin ?
C'est l'évolution normale et attendue du vaccin BCG : une petite bosse (papule) apparaît après 2-3 semaines, évolue en pustule puis en croûte qui cicatrise sur plusieurs semaines à mois. Ne percez pas, ne grattez pas et ne mettez pas de pansement occlusif dessus.
Pourquoi ce vaccin est-il contre-indiqué en cas d'immunodépression ?
C'est un vaccin vivant atténué : chez une personne dont le système immunitaire est affaibli, la souche vaccinale peut se comporter comme une infection réelle et se disséminer dans l'organisme, ce qui est très rare mais grave. D'où la vérification systématique de l'absence de déficit immunitaire avant vaccination.
Pourquoi une petite boule sous le bras après le vaccin ?
Un petit ganglion réactionnel (adénopathie) est fréquent et généralement bénin après le BCG. S'il devient très gros, rouge ou douloureux, consultez pour vérifier qu'il ne s'agit pas d'une adénite suppurée nécessitant un avis médical.
Ce vaccin protège-t-il contre toutes les formes de tuberculose ?
Non : il protège surtout contre les formes graves et disséminées de la tuberculose chez le jeune enfant (méningite tuberculeuse notamment), avec une protection plus limitée contre la tuberculose pulmonaire de l'adulte.

25Quand consulter ?

Consultez en cas de ganglion très volumineux, rouge et douloureux (adénite suppurée), d'abcès au site d'injection, de signes généraux inhabituels (fièvre prolongée, altération de l'état général chez un nourrisson vacciné) évoquant une dissémination, surtout si un déficit immunitaire est découvert après la vaccination.

26Résumé pratique

PrescriptionVaccination (centre de vaccination/professionnel formé)
GrossesseContre-indiqué (vaccin vivant) (CRAT)
AllaitementSans objet chez la mère ; compatible pour le nourrisson vacciné
ConduiteSans objet
AlcoolSans objet
EnfantVaccination principalement pédiatrique
Temps d'actionRéaction locale sur plusieurs semaines à mois
Prix MarocPPV : 75,40 DH

27Sources

Dernière vérification : 10/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.

🏥 Classe thérapeutique
Vaccin
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